Patrones de sangrado y complicaciones después de la colocación del DIU posparto: un estudio piloto

Este ensayo es un estudio de cohorte prospectivo de dos brazos para examinar la viabilidad, las complicaciones y la satisfacción de las pacientes relacionadas con la colocación del DIU posparto, que se llevará a cabo en el Baystate Medical Center (BMC).

Hay dos grupos en este estudio. El primer grupo son las mujeres que optan por colocarse un DIU después del parto en BMC (brazo del DIU). El segundo grupo son mujeres que rechazan un DIU pero que completarán diarios de sangrado durante los seis meses posteriores al parto (brazo diario). Elegimos el LNG-IUS debido a sus altas tasas de satisfacción de los pacientes y la variedad de beneficios no anticonceptivos.

El estándar de atención para la anticoncepción posparto es brindar a las mujeres información sobre sus opciones durante el embarazo y brindarles un método al momento del alta hospitalaria después del parto. Nos acercaremos a las mujeres en sus visitas prenatales de rutina. Las mujeres serán asesoradas por su proveedor sobre los riesgos, beneficios y alternativas de todos los métodos anticonceptivos disponibles (píldoras, parches, anillos, inyecciones, implantes, DIU y esterilización). Le proporcionaremos información por escrito sobre sus opciones. Discutiremos en detalle los problemas relacionados con la colocación del DIU posparto, que la mayoría de las mujeres no conocen como una opción, y le proporcionaremos una hoja de información detallada para que ella se la lleve a casa. Revisaremos el tema de la anticoncepción en cada visita subsiguiente hasta que la paciente haya tomado una decisión sobre qué método desea usar.

BRAZO DE DIU

A todas las mujeres que soliciten la colocación del DIU posparto se les ofrecerá la inscripción en el estudio en el brazo del DIU. Si un paciente desea inscribirse, obtendremos el consentimiento informado por escrito para el estudio y el LNG-IUS. Le administraremos un breve cuestionario de antecedentes demográficos y anticonceptivos. Los sujetos recibirán una receta para el LNG-IUS para que lo lleven al hospital en el momento del parto. Se hará una anotación sobre la participación en el estudio en la lista de problemas del registro prenatal electrónico de la paciente, y su proveedor le recordará en cada visita posterior que traiga el DIU cuando llegue al hospital para el parto.

El SIU Mirena (Bayer Pharmaceuticals) es un sistema intrauterino estéril que libera levonorgestrel (20 mcg/día) indicado para la anticoncepción intrauterina hasta por 5 años. No se ha demostrado de manera concluyente el mecanismo local por el cual el levonorgestrel de liberación continua mejora la eficacia anticonceptiva de Mirena. Los estudios de los prototipos de Mirena han sugerido varios mecanismos que previenen el embarazo: espesamiento del moco cervical que impide el paso de los espermatozoides al útero, inhibición de la capacitación o supervivencia de los espermatozoides y alteración del endometrio.

Todas las inserciones de LNG-IUS serán realizadas por el PI o por residentes de obstetricia y ginecología de segundo año. Todos estos residentes tienen experiencia con las inserciones de DIU tradicionales y serán capacitados por el PI en la inserción de DIU posparto. La capacitación incluirá una conferencia breve, prácticas de inserciones en un modelo pélvico y luego la observación de una inserción posparto por parte del IP. Las inserciones se realizarán en uno de tres momentos:

1. en el momento del parto vaginal, dentro de los 10 minutos posteriores al parto de la placenta (colocación inmediata);
2. en el momento del parto por cesárea, dentro de los 10 minutos posteriores al parto de la placenta (colocación inmediata);
3. dentro de las 48 horas posteriores al parto vaginal o al parto por cesárea (colocación retrasada).

En el momento del parto vaginal, el LNG-IUS se insertará guiado por ecografía transabdominal para ayudar a asegurar la colocación lo más cerca posible del fondo del ojo. Si la ecografía no está disponible, se realizará otro intento de colocación del DIU cuando la ecografía esté disponible.

En el momento del parto por cesárea, se colocará el LNG-IUS antes del cierre de la incisión uterina.

En el momento de la colocación retrasada, a las pacientes se les ofrecerá una dosis de su medicamento habitual para el dolor posparto (ibuprofeno u oxicodona) antes de la inserción. El LNG-IUS se insertará guiado por ecografía transabdominal para ayudar a garantizar la colocación lo más cerca posible del fondo del ojo. Si la ecografía no está disponible, se realizará otro intento de colocación del DIU cuando la ecografía esté disponible.

Si un sujeto no ha surtido la receta para el DIU en el momento de la entrega, enviaremos una receta electrónica a la farmacia del hospital para el DIU, y un familiar o amigo puede recoger el DIU y llevarlo a L&D para su colocación. . Si una mujer se ha dejado el DIU en casa cuando llega al hospital para el parto, un familiar o amigo puede traer el DIU al hospital; si el DIU llega al hospital después del parto, se le programará una colocación posparto retrasada. Si la paciente no ha podido obtener el DIU 48 horas después del parto, se le ofrecerá una colocación de intervalo en el momento de su visita posparto.

Todos los sujetos recibirán un diario de sangrado para completar en casa. Llamaremos a los sujetos a las dos semanas después del parto. Durante esta llamada telefónica, le haremos preguntas sobre complicaciones a corto plazo, como sangrado y signos de infección. Si el sujeto ha visto a un profesional médico antes de esta llamada telefónica, o el LNG-IUS fue expulsado o retirado, se le harán preguntas específicas con respecto a estas circunstancias. En su visita posparto de seis semanas, las participantes revisarán su diario de sangrado con el personal del estudio, completarán un cuestionario y serán evaluadas para la colocación de un DIU intrauterino. Si los hilos de la cola no son visibles, se realizará una ecografía transvaginal para evaluar la ubicación. Un LNG-IUS intracervical se considerará una expulsión y se realizará la extracción. Se aconsejará a los sujetos que regresen a la clínica si sospechan una expulsión en cualquier momento. Proporcionaremos sobres estampillados para que los sujetos envíen por correo su diario de sangrado a las 12 semanas posparto. Llamaremos a los sujetos a las 12 semanas y seis meses después del parto con respecto a las complicaciones y preguntas específicas sobre su satisfacción con el LNG-IUS.

BRAZO SOLO DIARIO

A las mujeres que no deseen un DIU posparto pero que estén interesadas en participar en el estudio se les ofrecerá la inscripción en el brazo de solo diario. Si un paciente desea inscribirse, obtendremos un consentimiento informado por escrito para el estudio y le administraremos un breve cuestionario demográfico y de antecedentes anticonceptivos. A los sujetos se les entregará el diario de sangrado para que comiencen después de su alta del hospital después del parto. Proporcionaremos sobres estampillados para que los sujetos envíen por correo su diario de sangrado a las 12 semanas posparto.