Blutungsmuster und Komplikationen nach postpartaler IUP-Einlage: eine Pilotstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive zweiarmige Kohortenstudie zur Untersuchung der Machbarkeit, Komplikationen und Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit der postpartalen IUP-Platzierung, die am Baystate Medical Center (BMC) durchgeführt werden soll.

In dieser Studie gibt es zwei Gruppen. Die erste Gruppe sind Frauen, die sich dafür entscheiden, nach der Entbindung im BMC (IUP-Arm) ein IUP einsetzen zu lassen. Die zweite Gruppe sind Frauen, die ein IUP ablehnen, aber sechs Monate nach der Geburt Blutungstagebücher führen (Tagebucharm). Wir haben uns für das LNG-IUS entschieden, da es eine hohe Patientenzufriedenheit und zahlreiche nicht-kontrazeptive Vorteile bietet.

Der Standard der postpartalen Empfängnisverhütung besteht darin, Frauen über ihre Wahlmöglichkeiten während der Schwangerschaft zu informieren und ihr bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Entbindung eine Methode an die Hand zu geben. Wir werden Frauen bei ihren routinemäßigen vorgeburtlichen Besuchen ansprechen. Frauen werden von ihrem Anbieter über die Risiken, Vorteile und Alternativen aller verfügbaren Methoden der Empfängnisverhütung (Pillen, Pflaster, Ring, Injektion, Implantat, Spirale und Sterilisation) beraten. Über ihre Auswahl informieren wir Sie schriftlich. Wir besprechen im Detail die Probleme im Zusammenhang mit der Platzierung eines IUP nach der Geburt, die den meisten Frauen als Option nicht bekannt ist, und stellen ihr ein detailliertes Informationsblatt zur Verfügung, das sie mit nach Hause nehmen kann. Wir werden das Thema Verhütung bei jedem weiteren Besuch erneut besprechen, bis die Patientin eine Entscheidung darüber getroffen hat, welche Methode sie anwenden möchte.

Spiralarm

Allen Frauen, die die Platzierung eines IUP nach der Geburt beantragen, wird die Aufnahme in die Studie im IUP-Arm angeboten. Wenn ein Patient sich einschreiben möchte, holen wir eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie und das LNG-IUS ein. Wir werden einen kurzen Fragebogen zur demografischen und empfängnisverhütenden Geschichte ausfüllen. Die Probanden erhalten ein Rezept für das LNG-IUS, das sie zum Zeitpunkt ihrer Entbindung ins Krankenhaus mitbringen müssen. In der Problemliste der elektronischen pränatalen Aufzeichnung der Patientin wird ein Vermerk über die Beteiligung an der Studie vermerkt, und sie wird von ihrem Arzt bei jedem weiteren Besuch daran erinnert, das IUP mitzubringen, wenn sie zur Entbindung ins Krankenhaus kommt.

Das Mirena-IUS (Bayer Pharmaceuticals) ist ein steriles, Levonorgestrel freisetzendes (20 µg/Tag) intrauterines System zur intrauterinen Empfängnisverhütung für bis zu 5 Jahre. Der lokale Mechanismus, durch den die kontinuierliche Freisetzung von Levonorgestrel die empfängnisverhütende Wirksamkeit von Mirena steigert, wurde nicht schlüssig nachgewiesen. Studien an Mirena-Prototypen haben mehrere Mechanismen nahegelegt, die eine Schwangerschaft verhindern: Verdickung des Zervixschleims, die den Durchgang von Spermien in die Gebärmutter verhindert, Hemmung der Kapazität oder des Überlebens der Spermien und Veränderung der Gebärmutterschleimhaut.

Alle LNG-IUS-Einfügungen werden vom PI oder von Assistenzärzten für Geburtshilfe und Gynäkologie im zweiten Jahr durchgeführt. Diese Assistenzärzte haben alle Erfahrung mit herkömmlichen IUP-Einführungen und werden vom PI in der postpartalen IUP-Einführung geschult. Die Schulung umfasst einen kurzen Vortrag, das Üben des Einsetzens an einem Beckenmodell und die anschließende Beobachtung eines Einsetzens nach der Geburt durch den PI. Einfügungen werden zu einem von drei Zeitpunkten durchgeführt:

1. zum Zeitpunkt der vaginalen Entbindung, innerhalb von 10 Minuten nach der Plazentaentbindung (sofortige Platzierung);
2. zum Zeitpunkt der Kaiserschnitt-Entbindung, innerhalb von 10 Minuten nach der Plazenta-Entbindung (sofortige Platzierung);
3. innerhalb von 48 Stunden nach der vaginalen Entbindung oder Kaiserschnitt-Entbindung (verzögerte Platzierung).

Zum Zeitpunkt der vaginalen Entbindung wird das LNG-IUS unter Anleitung einer transabdominalen Ultraschalluntersuchung eingeführt, um sicherzustellen, dass es so nah wie möglich am Fundus platziert wird. Wenn kein Ultraschall verfügbar ist, wird ein weiterer Versuch unternommen, das IUP zu platzieren, sobald Ultraschall verfügbar ist.

Zum Zeitpunkt der Kaiserschnittgeburt wird das LNG-IUS vor dem Verschluss des Uterusschnitts platziert.

Zum Zeitpunkt der verzögerten Platzierung wird den Probanden vor der Platzierung eine Dosis ihrer routinemäßigen postpartalen Schmerzmittel (Ibuprofen oder Oxycodon) angeboten. Das LNG-IUS wird unter Anleitung einer transabdominalen Ultraschalluntersuchung eingeführt, um eine möglichst nah am Augenhintergrund liegende Platzierung zu gewährleisten. Wenn kein Ultraschall verfügbar ist, wird ein weiterer Versuch unternommen, das IUP zu platzieren, sobald Ultraschall verfügbar ist.

Wenn ein Proband das Rezept für das IUP zum Zeitpunkt der Lieferung nicht eingelöst hat, übermitteln wir der Krankenhausapotheke ein elektronisches Rezept für das IUP, und das IUP kann von einem Familienmitglied oder Freund abgeholt und zur Platzierung zu L&D gebracht werden . Wenn eine Person das IUP zu Hause gelassen hat, wenn sie zur Entbindung ins Krankenhaus kommt, kann das IUP von einem Familienmitglied oder Freund ins Krankenhaus gebracht werden; Wenn das IUP nach der Entbindung im Krankenhaus eintrifft, ist eine spätere Platzierung nach der Geburt geplant. Wenn es der Testperson bis 48 Stunden nach der Entbindung nicht gelingt, das IUP zu erhalten, wird ihr zum Zeitpunkt ihres postpartalen Besuchs eine Intervallplatzierung angeboten.

Alle Probanden erhalten ein Blutungstagebuch, das sie zu Hause ausfüllen können. Wir werden die Probanden zwei Wochen nach der Geburt anrufen. Während dieses Telefongesprächs stellen wir Fragen zu kurzfristigen Komplikationen wie Blutungen und Anzeichen einer Infektion. Wenn der Proband vor diesem Anruf einen Arzt aufgesucht hat oder das LNG-IUS ausgestoßen oder entfernt wurde, werden spezifische Fragen zu diesen Umständen gestellt. Bei ihrem sechswöchigen Besuch nach der Geburt überprüfen die Probanden ihr Blutungstagebuch mit dem Studienpersonal, füllen einen Fragebogen aus und werden auf die Platzierung eines intrauterinen IUP untersucht. Wenn die Schwanzsträhnen nicht sichtbar sind, wird eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Platzierung zu beurteilen. Ein intrazervikales LNG-IUS gilt als Austreibung und es wird eine Entfernung durchgeführt. Den Probanden wird geraten, in die Klinik zurückzukehren, wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt einen Verdacht auf eine Ausweisung haben. Wir stellen den Probanden frankierte Umschläge zur Verfügung, damit sie ihr Blutungstagebuch 12 Wochen nach der Geburt zurücksenden können. Wir werden die Probanden 12 Wochen und sechs Monate nach der Geburt zu Komplikationen und spezifischen Fragen zu ihrer Zufriedenheit mit dem LNG-IUS anrufen.

NUR TAGEBUCH-ARM

Frauen, die kein postpartales IUP wünschen, aber an einer Studienteilnahme interessiert sind, wird die Einschreibung in den reinen Tagebucharm angeboten. Wenn ein Patient sich anmelden möchte, holen wir eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie ein und führen einen kurzen Fragebogen zur demografischen und empfängnisverhütenden Vorgeschichte aus. Den Probanden wird das Blutungstagebuch ausgehändigt, damit sie nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Entbindung beginnen können. Wir stellen den Probanden frankierte Umschläge zur Verfügung, damit sie ihr Blutungstagebuch 12 Wochen nach der Geburt zurücksenden können.