Schemi di sanguinamento e complicanze dopo il posizionamento dello IUD postpartum: uno studio pilota

Questo studio è uno studio prospettico di coorte a due bracci per esaminare la fattibilità, le complicanze e la soddisfazione del paziente relative al posizionamento dello IUD postpartum, da condurre presso il Baystate Medical Center (BMC).

Ci sono due gruppi in questo studio. Il primo gruppo è costituito da donne che scelgono di posizionare uno IUD dopo il parto presso il BMC (braccio IUD). Il secondo gruppo è costituito da donne che rifiutano uno IUD ma che completeranno i diari delle emorragie per sei mesi dopo il parto (braccio del diario). Abbiamo scelto LNG-IUS per i suoi alti tassi di soddisfazione del paziente e per la varietà di benefici non contraccettivi.

Lo standard di cura per la contraccezione postpartum è fornire alle donne informazioni sulle sue scelte durante la gravidanza e fornirle un metodo alla dimissione dall'ospedale dopo il parto. Ci avvicineremo alle donne durante le loro visite prenatali di routine. Le donne saranno consigliate dal loro fornitore sui rischi, i benefici e le alternative di tutti i metodi di controllo delle nascite disponibili (pillole, cerotto, anello, iniezione, impianto, IUD e sterilizzazione). Forniremo informazioni scritte sulle sue scelte. Discuteremo in dettaglio le questioni relative al posizionamento dello IUD postpartum, che la maggior parte delle donne non conoscerà come opzione, e forniremo un foglio informativo dettagliato da portare a casa. Rivisiteremo la questione della contraccezione ad ogni visita successiva fino a quando la paziente non avrà preso una decisione su quale metodo desidera utilizzare.

BRACCIO IUD

A tutte le donne che richiedono il posizionamento di IUD dopo il parto verrà offerta l'iscrizione allo studio nel braccio IUD. Se un paziente desidera arruolarsi, otterremo il consenso informato scritto per lo studio e il LNG-IUS. Somministreremo un breve questionario sulla storia demografica e contraccettiva. Ai soggetti verrà consegnata una ricetta per il LNG-IUS da portare con sé in ospedale al momento del parto. Una nota sul coinvolgimento nello studio sarà fatta nell'elenco dei problemi della cartella prenatale elettronica del soggetto, e ad ogni visita successiva il suo fornitore le ricorderà di portare lo IUD quando verrà in ospedale per il parto.

Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) è un sistema intrauterino sterile a rilascio di levonorgestrel (20 mcg/giorno) indicato per la contraccezione intrauterina fino a 5 anni. Il meccanismo locale mediante il quale il levonorgestrel rilasciato continuamente migliora l'efficacia contraccettiva di Mirena non è stato dimostrato in modo definitivo. Gli studi sui prototipi di Mirena hanno suggerito diversi meccanismi che impediscono la gravidanza: l'ispessimento del muco cervicale che impedisce il passaggio degli spermatozoi nell'utero, l'inibizione della capacitazione o sopravvivenza degli spermatozoi e l'alterazione dell'endometrio.

Tutti gli inserimenti di LNG-IUS saranno eseguiti dal PI o dai residenti di ostetricia e ginecologia del 2 ° anno. Questi residenti hanno tutti esperienza con gli inserimenti di IUD tradizionali e saranno addestrati dal PI nell'inserimento di IUD postpartum. La formazione comporterà una breve lezione, esercitazioni di inserimento su un modello pelvico, quindi l'osservazione di un inserimento postpartum da parte del PI. Gli inserimenti verranno eseguiti in uno dei tre momenti seguenti:

1. al momento del parto vaginale, entro 10 minuti dal parto placentare (posizionamento immediato);
2. al momento del parto cesareo, entro 10 minuti dal parto placentare (posizionamento immediato);
3. entro 48 ore dal parto vaginale o cesareo (posizionamento ritardato).

Al momento del parto vaginale, l'LNG-IUS verrà inserito guidato dall'ecografia transaddominale per aiutare a garantire il posizionamento il più vicino possibile al fondo. Se l'ecografia non è disponibile, verrà effettuato un altro tentativo di posizionamento dello IUD quando l'ecografia sarà disponibile.

Al momento del parto cesareo, il LNG-IUS verrà posizionato prima della chiusura dell'incisione uterina.

Al momento del posizionamento ritardato, ai soggetti verrà offerta una dose del loro normale antidolorifico postpartum (ibuprofene o ossicodone) prima dell'inserimento. L'LNG-IUS verrà inserito guidato dall'ecografia transaddominale per aiutare a garantire il posizionamento il più vicino possibile al fondo. Se l'ecografia non è disponibile, verrà effettuato un altro tentativo di posizionamento dello IUD quando l'ecografia sarà disponibile.

Se un soggetto non ha compilato la prescrizione per lo IUD al momento della consegna, invieremo una prescrizione elettronica alla farmacia ospedaliera per lo IUD e lo IUD può essere ritirato da un familiare o da un amico e portato a L&D per il posizionamento . Se un soggetto ha lasciato lo IUD a casa quando entra in ospedale per il parto, lo IUD può essere portato in ospedale da un familiare o da un amico; se lo IUD arriva in ospedale dopo il parto, verrà programmato un posizionamento posticipato dopo il parto. Se il soggetto non è stato in grado di ottenere lo IUD entro 48 ore dal parto, le verrà offerto un intervallo di collocamento al momento della sua visita postpartum.

Tutti i soggetti riceveranno un diario delle emorragie da completare a casa. Chiameremo i soggetti due settimane dopo il parto. Durante questa telefonata faremo domande riguardanti complicazioni a breve termine come sanguinamento e segni di infezione. Se il soggetto ha visto un medico prima di questa telefonata, o il LNG-IUS è stato espulso o rimosso, verranno poste domande specifiche riguardo a queste circostanze. Alla loro visita postpartum di sei settimane, i soggetti esamineranno il loro diario delle emorragie con il personale dello studio, completeranno un questionario e saranno valutati per il posizionamento intrauterino dello IUD. Se i fili della coda non sono visibili, verrà eseguita un'ecografia transvaginale per valutare il posizionamento. Un LNG-IUS intracervicale sarà considerato un'espulsione e verrà eseguita la rimozione. Ai soggetti verrà consigliato di tornare in clinica se sospettano l'espulsione in qualsiasi momento. Forniremo buste affrancate ai soggetti per rispedire il loro diario sanguinante a 12 settimane dopo il parto. Chiameremo i soggetti a 12 settimane e sei mesi dopo il parto per quanto riguarda complicazioni e domande specifiche sulla loro soddisfazione con LNG-IUS.

BRACCIO SOLO DIARIO

Alle donne che non desiderano uno IUD postpartum ma che sono interessate alla partecipazione allo studio verrà offerta l'iscrizione al braccio solo diario. Se un paziente desidera arruolarsi, otterremo il consenso informato scritto per lo studio e somministreremo un breve questionario sulla storia demografica e contraccettiva. Ai soggetti verrà consegnato il diario delle emorragie da iniziare dopo la dimissione dall'ospedale dopo il parto. Forniremo buste affrancate ai soggetti per rispedire il loro diario sanguinante a 12 settimane dopo il parto.