Padrões de sangramento e complicações após a colocação do DIU pós-parto: um estudo piloto

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo de dois braços para examinar a viabilidade, complicações e satisfação do paciente relacionadas à colocação do DIU pós-parto, a ser conduzido no Baystate Medical Center (BMC).

Existem dois grupos neste estudo. O primeiro grupo é formado por mulheres que optam por colocar um DIU após o parto no BMC (braço do DIU). O segundo grupo é formado por mulheres que recusam o DIU, mas que completarão os diários de sangramento seis meses após o parto (braço do diário). Escolhemos o SIU-LNG devido às altas taxas de satisfação do paciente e à variedade de benefícios não contraceptivos.

O padrão de atendimento para contracepção pós-parto é fornecer à mulher informações sobre suas escolhas durante a gravidez e fornecer-lhe um método na alta hospitalar após o parto. Abordaremos as mulheres em suas consultas pré-natais de rotina. As mulheres serão aconselhadas pelo seu provedor sobre os riscos, benefícios e alternativas de todos os métodos de controle de natalidade disponíveis (pílulas, adesivo, anel, injeção, implante, DIU e esterilização). Forneceremos informações por escrito sobre suas escolhas. Discutiremos detalhadamente as questões relacionadas à colocação do DIU pós-parto, com o qual a maioria das mulheres não está familiarizada como uma opção, e forneceremos uma folha de informações detalhadas para ela levar para casa. Revisitaremos a questão da contracepção em cada consulta subseqüente até que a paciente tenha tomado uma decisão sobre o método que deseja usar.

DIU BRAÇO

Todas as mulheres que solicitarem a colocação do DIU pós-parto serão convidadas a participar do estudo no braço do DIU. Se um paciente desejar se inscrever, obteremos o consentimento informado por escrito para o estudo e o LNG-IUS. Aplicaremos um breve questionário demográfico e de história contraceptiva. Os participantes receberão uma receita para o LNG-IUS para trazer com eles para o hospital no momento do parto. Uma anotação sobre o envolvimento no estudo será feita na lista de problemas do registro pré-natal eletrônico da paciente, e ela será lembrada por seu provedor em cada visita subseqüente para trazer o DIU quando vier ao hospital para o parto.

O DIU Mirena (Bayer Pharmaceuticals) é um sistema intrauterino estéril, liberador de levonorgestrel (20 mcg/dia) indicado para contracepção intrauterina por até 5 anos. O mecanismo local pelo qual o levonorgestrel liberado continuamente aumenta a eficácia contraceptiva de Mirena não foi demonstrado de forma conclusiva. Estudos de protótipos de Mirena sugeriram vários mecanismos que impedem a gravidez: espessamento do muco cervical impedindo a passagem do esperma para o útero, inibição da capacitação ou sobrevivência do esperma e alteração do endométrio.

Todas as inserções de SIU-LNG serão realizadas pelo PI ou por residentes de obstetrícia e ginecologia do 2º ano. Todos esses residentes têm experiência com inserções de DIU tradicionais e serão treinados pelo PI na inserção de DIU pós-parto. O treinamento envolverá uma breve palestra, prática de inserções em um modelo pélvico e, em seguida, observação de uma inserção pós-parto pelo PI. As inserções serão realizadas em uma das três vezes:

1. no momento do parto vaginal, até 10 minutos após o parto placentário (colocação imediata);
2. no momento da cesariana, até 10 minutos após o parto prematuro (colocação imediata);
3. dentro de 48 horas após o parto vaginal ou cesariana (colocação atrasada).

No momento do parto vaginal, o SIU-LNG será inserido guiado por ultrassom transabdominal para ajudar a garantir a colocação o mais próximo possível do fundo. Se o ultrassom não estiver disponível, outra tentativa de colocação do DIU será feita quando o ultrassom estiver disponível.

No momento da cesariana, o SIU-LNG será colocado antes do fechamento da incisão uterina.

No momento da colocação tardia, os indivíduos receberão uma dose de sua medicação para dor pós-parto de rotina (ibuprofeno ou oxicodona) antes da inserção. O SIU-LNG será inserido guiado por ultrassom transabdominal para ajudar a garantir a colocação o mais próximo possível do fundo. Se o ultrassom não estiver disponível, outra tentativa de colocação do DIU será feita quando o ultrassom estiver disponível.

Se um sujeito não tiver preenchido a receita do DIU no momento do parto, enviaremos uma receita eletrônica para o DIU à farmácia do hospital, e o DIU poderá ser retirado por um familiar ou amigo e levado ao L&D para colocação . Se a paciente deixou o DIU em casa ao chegar ao hospital para o parto, o DIU pode ser levado ao hospital por um familiar ou amigo; se o DIU chegar ao hospital após o parto, ela será agendada para uma colocação pós-parto atrasada. Se a participante não conseguir obter o DIU até 48 horas após o parto, será oferecida a ela a colocação de intervalo no momento de sua consulta pós-parto.

Todos os indivíduos receberão um diário de sangramento para preencher em casa. Chamaremos os participantes duas semanas após o parto. Durante esta ligação, faremos perguntas sobre complicações de curto prazo, como sangramento e sinais de infecção. Se o sujeito tiver consultado um profissional médico antes deste telefonema, ou se o SIU-LNG tiver sido expulso ou removido, serão feitas perguntas específicas sobre essas circunstâncias. Em sua visita pós-parto de seis semanas, os participantes revisarão seu diário de sangramento com a equipe do estudo, preencherão um questionário e serão avaliados para colocação de DIU intra-uterino. Se as cordas da cauda não estiverem visíveis, um ultrassom transvaginal será realizado para avaliar a colocação. Um SIU-LNG intra-cervical será considerado uma expulsão e a remoção será realizada. Os indivíduos serão aconselhados a retornar à clínica se suspeitarem de expulsão a qualquer momento. Forneceremos envelopes selados para os participantes enviarem de volta seu diário de sangramento 12 semanas após o parto. Chamaremos os participantes 12 semanas e seis meses após o parto em relação a complicações e perguntas específicas sobre sua satisfação com o SIU-LNG.

BRAÇO SOMENTE DIÁRIO

As mulheres que não desejam um DIU pós-parto, mas que estão interessadas em participar do estudo, poderão se inscrever no braço exclusivo de diário. Se um paciente desejar se inscrever, obteremos consentimento informado por escrito para o estudo e administraremos um breve questionário demográfico e de histórico contraceptivo. Os indivíduos receberão o diário de sangramento para começar após a alta do hospital após o parto. Forneceremos envelopes selados para os participantes enviarem de volta seu diário de sangramento 12 semanas após o parto.