Blödningsmönster och komplikationer efter postpartum spiralplacering: en pilotstudie

Denna studie är en prospektiv tvåarmad kohortstudie för att undersöka genomförbarhet, komplikationer och patienttillfredsställelse relaterad till postpartum spiralplacering, som ska genomföras vid Baystate Medical Center (BMC).

Det finns två grupper i denna studie. Den första gruppen är kvinnor som väljer att få en spiral placerad efter förlossningen på BMC (IUD-arm). Den andra gruppen är kvinnor som tackar nej till en spiral men som kommer att fylla i blödningsdagböcker i sex månader efter förlossningen (dagboksarmen). Vi valde LNG-IUS på grund av dess höga patientnöjdhetsgrad och olika icke-preventivmedelsfördelar.

Standarden på vården för preventivmedel efter förlossning är att ge kvinnor information om sina val under graviditeten och att ge henne en metod vid utskrivning från sjukhus efter förlossningen. Vi kommer att kontakta kvinnor vid deras rutinmässiga prenatalbesök. Kvinnor kommer att rådgöras av sin leverantör om riskerna, fördelarna och alternativen med alla tillgängliga preventivmetoder (piller, plåster, ring, injektion, implantat, spiral och sterilisering). Vi kommer att ge skriftlig information om hennes val. Vi kommer att diskutera i detalj frågorna kring placering av spiral efter förlossningen, som de flesta kvinnor inte kommer att vara bekanta med som ett alternativ, och tillhandahålla ett detaljerat informationsblad som hon kan ta med hem. Vi kommer att ta upp frågan om preventivmedel på nytt vid varje efterföljande besök tills patienten har fattat ett beslut om vilken metod hon vill använda.

IUD ARM

Alla kvinnor som begär spiralplacering efter förlossningen kommer att erbjudas inskrivning i studien i spiralarmen. Om en patient vill registrera sig kommer vi att få skriftligt informerat samtycke för studien och LNG-IUS. Vi kommer att administrera ett kort demografiskt frågeformulär och enkät om preventivmedel. Försökspersonerna kommer att få ett recept för LNG-IUS att ta med sig till sjukhuset vid tidpunkten för förlossningen. En notering om studiemedverkan kommer att göras i problemlistan i försökspersonens elektroniska prenatala journal, och hon kommer att påminnas av sin vårdgivare vid varje efterföljande besök att ta med spiralen när hon kommer till sjukhuset för förlossning.

Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) är ett sterilt, levonorgestrel-frisättande (20 mcg/dag) intrauterint system indicerat för intrauterin preventivmedel i upp till 5 år. Den lokala mekanismen genom vilken kontinuerligt frisatt levonorgestrel ökar den preventiva effekten av Mirena har inte slutgiltigt visats. Studier av Mirenas prototyper har föreslagit flera mekanismer som förhindrar graviditet: förtjockning av livmoderhalsslem som förhindrar passage av spermier in i livmodern, hämning av spermiekapacitet eller överlevnad och förändring av endometrium.

Alla LNG-IUS-insättningar kommer att utföras av PI eller av 2:a års obstetriker och gynekologer. Dessa boende har alla erfarenhet av traditionell spiralinsättning och de kommer att utbildas av PI i postpartum spiralinsättning. Träningen kommer att involvera en kort föreläsning, öva insättningar på en bäckenmodell och sedan observera en postpartum-insättning av PI. Insättningar kommer att utföras vid en av tre gånger:

1. vid tidpunkten för vaginal förlossning, inom 10 minuter efter placentaförlossning (omedelbar placering);
2. vid tidpunkten för förlossningen med kejsarsnitt, inom 10 minuter efter placentaförlossningen (omedelbar placering);
3. inom 48 timmar efter antingen vaginal förlossning eller kejsarsnitt (försenad placering).

Vid tidpunkten för vaginal förlossning kommer LNG-IUS att föras in med hjälp av transabdominalt ultraljud för att säkerställa placering så nära ögonbotten som möjligt. Om ultraljud inte är tillgängligt kommer ett nytt försök till spiralplacering att göras när ultraljudet blir tillgängligt.

Vid tidpunkten för förlossningen med kejsarsnitt kommer LNG-IUS att placeras innan livmodersnittet stängs.

Vid tidpunkten för fördröjd placering kommer försökspersonerna att erbjudas en dos av sin rutinmässiga smärtmedicinering efter förlossningen (ibuprofen eller oxikodon) innan de sätts in. LNG-IUS kommer att föras in med hjälp av transabdominalt ultraljud för att säkerställa placering så nära ögonbotten som möjligt. Om ultraljud inte är tillgängligt kommer ett nytt försök till spiralplacering att göras när ultraljudet blir tillgängligt.

Om en försöksperson inte har fyllt i receptet för spiralen vid leveranstillfället lämnar vi ett elektroniskt recept till sjukhusapoteket för spiralen, och spiralen kan hämtas av en familjemedlem eller vän och föras till L&D för placering . Om en försöksperson har lämnat spiralen hemma när hon kommer till sjukhuset för förlossning, kan spiralen föras in till sjukhuset av en familjemedlem eller vän; om spiralen kommer till sjukhuset efter förlossningen kommer hon att schemaläggas för en försenad postpartumplacering. Om försökspersonen inte har kunnat få spiralen senast 48 timmar efter förlossningen kommer hon att erbjudas intervallplacering vid tidpunkten för sitt postpartumbesök.

Alla försökspersoner kommer att få en blödningsdagbok att fylla i hemma. Vi kommer att ringa ämnen två veckor efter förlossningen. Under detta telefonsamtal kommer vi att ställa frågor om kortvariga komplikationer som blödning och tecken på infektion. Om försökspersonen har träffat en läkare före detta telefonsamtal, eller om LNG-IUS kasserades eller togs bort, kommer specifika frågor att ställas angående dessa omständigheter. Vid sitt sex veckors besök efter förlossningen kommer försökspersonerna att gå igenom sin blödningsdagbok med studiepersonalen, fylla i ett frågeformulär och utvärderas för placering av intrauterin spiral. Om svanssträngarna inte är synliga kommer ett transvaginalt ultraljud att utföras för att bedöma placeringen. En intracervikal LNG-IUS kommer att betraktas som en utvisning och avlägsnande kommer att utföras. Försökspersoner kommer att uppmanas att återvända till kliniken om de misstänker utvisning vid något tillfälle. Vi kommer att tillhandahålla frimärkta kuvert för försökspersoner att skicka tillbaka sin blödningsdagbok 12 veckor efter förlossningen. Vi kommer att ringa försökspersoner 12 veckor och sex månader efter förlossningen angående komplikationer och specifika frågor om deras tillfredsställelse med LNG-IUS.

ARM FÖR ENDAST DAGBOK

Kvinnor som inte vill ha en förlossningsspiral men som är intresserade av studiedeltagande kommer att erbjudas inskrivning i dagboksarmen. Om en patient vill registrera sig kommer vi att erhålla skriftligt informerat samtycke för studien och vi kommer att administrera ett kort demografiskt frågeformulär och enkät om preventivmedel. Försökspersonerna kommer att få en blödningsdagbok för att börja efter utskrivningen från sjukhuset efter förlossningen. Vi kommer att tillhandahålla frimärkta kuvert för försökspersoner att skicka tillbaka sin blödningsdagbok 12 veckor efter förlossningen.