Vzorce krvácení a komplikace po poporodním umístění IUD: Pilotní studie

Tato studie je prospektivní dvouramenná kohortová studie k prozkoumání proveditelnosti, komplikací a spokojenosti pacientů souvisejících s umístěním IUD po porodu, která bude provedena v Baystate Medical Center (BMC).

V této studii jsou dvě skupiny. První skupinou jsou ženy, které se rozhodly pro zavedení IUD po porodu do BMC (rameno IUD). Druhou skupinou jsou ženy, které odmítají IUD, ale které si píší deníky krvácení po dobu šesti měsíců po porodu (rameno deníku). Vybrali jsme LNG-IUS kvůli jeho vysoké spokojenosti pacientů a rozmanitosti neantikoncepčních výhod.

Standardem péče o poporodní antikoncepci je poskytnout ženám informace o jejich volbě během těhotenství a poskytnout jí metodu při propuštění z nemocnice po porodu. Budeme oslovovat ženy na jejich běžných prenatálních návštěvách. Poskytovatel ženám poradí o rizicích, přínosech a alternativách všech dostupných metod antikoncepce (pilulky, náplast, kroužek, injekce, implantát, IUD a sterilizace). O jejích volbách poskytneme písemné informace. Podrobně probereme problémy spojené s poporodním umístěním IUD, které většina žen jako možnost nezná, a poskytneme podrobný informační list, který si může vzít domů. K problematice antikoncepce se budeme vracet při každé další návštěvě, dokud se pacientka nerozhodne, jakou metodu si přeje používat.

IUD ARM

Všem ženám, které požádají o umístění IUD po porodu, bude nabídnuta registrace do studie v rameni IUD. Pokud se pacient chce zapsat, získáme písemný informovaný souhlas se studií a LNG-IUS. Zadáme stručný demografický dotazník a dotazník o anamnéze antikoncepce. Subjektům bude poskytnut předpis na LNG-IUS, který si s sebou přinesou do nemocnice v době porodu. Záznam o zapojení do studie bude proveden v seznamu problémů v elektronickém prenatálním záznamu subjektu a při každé následující návštěvě jí poskytovatel připomene, aby přinesla IUD, až přijde do nemocnice k porodu.

Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) je sterilní nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel (20 mcg/den) indikovaný pro intrauterinní antikoncepci po dobu až 5 let. Lokální mechanismus, kterým kontinuálně uvolňovaný levonorgestrel zvyšuje antikoncepční účinnost Mireny, nebyl přesvědčivě prokázán. Studie prototypů Mireny navrhly několik mechanismů, které brání otěhotnění: ztluštění cervikálního hlenu bránící průchodu spermií do dělohy, inhibice kapacity nebo přežití spermií a změna endometria.

Všechny zavádění LNG-IUS bude provádět PI nebo rezidenti 2. ročníku porodnictví a gynekologie. Všichni tito klienti mají zkušenosti s tradičním zaváděním IUD a budou vyškoleni PI v poporodním zavádění IUD. Trénink bude zahrnovat krátkou přednášku, nácvik zavádění na modelu pánve a poté pozorování poporodního zavádění PI. Vložení bude provedeno v jednom ze tří časů:

1. v době vaginálního porodu, do 10 minut po porodu placentou (okamžité umístění);
2. v době porodu císařským řezem, do 10 minut po porodu placentou (okamžité umístění);
3. do 48 hodin od vaginálního porodu nebo císařského řezu (opožděné umístění).

V době vaginálního porodu bude LNG-IUS zaveden pomocí transabdominálního ultrazvuku, aby se zajistilo umístění co nejblíže fundu. Není-li ultrazvuk k dispozici, bude proveden další pokus o umístění IUD, jakmile bude ultrazvuk k dispozici.

V době porodu císařským řezem bude LNG-IUS umístěn před uzavřením děložní incize.

V době odloženého umístění bude subjektům před zavedením nabídnuta dávka jejich běžného léku na poporodní bolest (ibuprofen nebo oxykodon). LNG-IUS bude zaveden vedený transabdominálním ultrazvukem, aby se zajistilo umístění co nejblíže fundu. Není-li ultrazvuk k dispozici, bude proveden další pokus o umístění IUD, jakmile bude ultrazvuk k dispozici.

Pokud subjekt nevyplnil recept na IUD do doby doručení, zašleme elektronický recept na IUD do nemocniční lékárny a IUD si může vyzvednout rodinný příslušník nebo přítel a přinést jej do L&D k umístění. . Pokud subjekt nechal IUD doma, když přišel do nemocnice k porodu, může IUD přinést do nemocnice rodinný příslušník nebo přítel; pokud IUD dorazí do nemocnice po porodu, bude jí naplánováno odložené poporodní umístění. Pokud pacientka nemohla získat IUD do 48 hodin po porodu, bude jí nabídnuto intervalové umístění v době její poporodní návštěvy.

Všechny subjekty obdrží deník krvácení, který si vyplní doma. Zavoláme subjektům dva týdny po porodu. Během tohoto telefonického hovoru se budeme ptát na krátkodobé komplikace, jako je krvácení a příznaky infekce. Pokud subjekt před tímto telefonátem navštívil lékaře nebo byl LNG-IUS vyloučen nebo odstraněn, budou položeny konkrétní otázky týkající se těchto okolností. Při své šestitýdenní poporodní návštěvě subjekty zkontrolují svůj deník krvácení s personálem studie, vyplní dotazník a budou hodnoceny z hlediska intrauterinního zavedení IUD. Pokud nejsou ocasní struny viditelné, provede se transvaginální ultrazvuk k posouzení umístění. Intracervikální LNG-IUS bude považováno za vypuzení a bude provedeno odstranění. Subjektům bude doporučeno, aby se kdykoli vrátili na kliniku, pokud budou mít podezření na vyloučení. Subjektům poskytneme orazítkované obálky, které budou 12 týdnů po porodu zasílat zpět svůj deník krvácení. Zavoláme subjektům 12 týdnů a šest měsíců po porodu ohledně komplikací a konkrétních otázek ohledně jejich spokojenosti s LNG-IUS.

POUZE DENNÍK ARM

Ženám, které nechtějí poporodní nitroděložní tělísko, ale mají zájem o účast ve studii, bude nabídnut zápis do větve pouze s deníkem. Pokud si pacient přeje zapsat se, získáme písemný informovaný souhlas se studií a zadáme mu stručný demografický dotazník a dotazník o anamnéze antikoncepce. Subjekty dostanou deník krvácení, který začne po propuštění z nemocnice po porodu. Subjektům poskytneme orazítkované obálky, které budou 12 týdnů po porodu zasílat zpět svůj deník krvácení.