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Évaluation de l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement de la grippe chez les adultes

11 janvier 2019 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Une étude randomisée en double aveugle comparant l'oseltamivir à un placebo pour le traitement de la grippe chez les adultes à faible risque

Les personnes infectées par le virus de la grippe peuvent développer des maladies respiratoires, telles que la pneumonie, ou d'autres complications potentiellement mortelles. Actuellement, quatre médicaments antiviraux sont utilisés pour traiter la grippe. Cette étude examinera l'un de ces médicaments, l'oseltamivir, afin d'examiner comment il affecte l'excrétion du virus de la grippe chez les personnes infectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grippe saisonnière est responsable d'hospitalisations en surnombre et, malgré des antiviraux efficaces, entraîne une morbidité et une mortalité importantes (environ 24 000 décès chaque année rien qu'aux États-Unis). Le virus de la grippe apparu en 2009 (A/California/07/2009 H1N1) a causé moins de décès (12 000 décès liés à la grippe aux États-Unis) mais contrairement à la grippe saisonnière, près de 90 % des décès dus au H1N1 de 2009 sont survenus chez des personnes moins de 65 ans. Bien qu'il existe actuellement quatre médicaments antigrippaux homologués (amantadine et rimantadine, oseltamivir et zanamivir), des études antérieures n'ont pas démontré de manière concluante dans quelle mesure ces médicaments affectent l'excrétion du virus de la grippe. Cette étude évaluera si l'oseltamivir modifie l'excrétion virale lors du traitement de la grippe non compliquée dans une population adulte et évaluera également les méthodes de détection de la réplication virale dans les voies respiratoires supérieures.

Les sujets qui présentaient une maladie pseudo-grippale sans aucun facteur de risque de maladie grave ont été sélectionnés pour l'étude. Ceux avec un test de confirmation pour la grippe (antigène rapide ou réaction en chaîne par polymérase [PCR]) ont été randomisés de manière 1: 1 pour recevoir un traitement d'étude en aveugle composé soit d'oseltamivir, soit d'un placebo pendant 5 jours. Les évaluations cliniques, virologiques et de laboratoire aux jours 1, 3, 7 et 28 ont été utilisées pour l'analyse de l'innocuité et de l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

716

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Municipal "Prof. Dr. Bernardo A. Houssay"
      • Cordoba, Argentine, 05000
        • Hospital Público Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Khon Kaen University (Department of Medicine)
    • Nonthaburi
      • Mueang Nonthaburi, Nonthaburi, Thaïlande, 1100
        • The Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • East Valley Family Physicians
    • California
      • Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Los Angeles, California, États-Unis, 92103
        • University of Southern California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Westminster, California, États-Unis, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0186
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33106
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Medical Consulting Center
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
        • DMI Research, Inc.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, États-Unis, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Michael Seep, MD; Centex Studies
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health, Laboratory of Immunoregulation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, États-Unis, 68022
        • Skyline Medical Center
      • Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Southwest Family Physicians
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU School of Medicine
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Westfield, New York, États-Unis, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • Clinical Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania, Division of Infectious Disease
      • Smithfield, Pennsylvania, États-Unis, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Clinical Research Solutions
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Clinical Research Solutions
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Clinical Research Solutions
      • Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
        • Clinical Research Solutions
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • University of Texas Tech Amarillo
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Centex Studies
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
        • Bandera Family Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude

  • Antécédents de syndrome grippal défini comme :

    1) Un ou plusieurs symptômes respiratoires (toux, mal de gorge ou symptômes nasaux)

  • Début de la maladie pas plus de 48 heures avant le dépistage, défini comme le moment où le participant a ressenti au moins un symptôme respiratoire
  • Disposé à stocker des échantillons
  • Test positif pour la grippe (antigène rapide ou réaction en chaîne par polymérase [PCR]); la randomisation pourrait avoir lieu en cas de résultats divergents (un positif et un négatif)

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation au moment du dépistage

  • Présence d'une ou de plusieurs affections médicales qui ont été associées à un risque accru de complications de la grippe

    1. Âgé de 65 ans ou plus
    2. Asthme
    3. Conditions neurologiques et neuro-développementales (y compris les troubles du cerveau, de la moelle épinière, des nerfs périphériques et des muscles, tels que la paralysie cérébrale, l'épilepsie [troubles épileptiques], les accidents vasculaires cérébraux, les retards de développement modérés à sévères, la dystrophie musculaire ou les lésions de la moelle épinière)
    4. Maladie pulmonaire chronique (comme la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] ou la fibrose kystique)
    5. Maladie cardiaque (telle qu'une cardiopathie congénitale, une insuffisance cardiaque congestive ou une maladie coronarienne)
    6. Troubles sanguins
    7. Troubles endocriniens (tels que le diabète sucré)
    8. Troubles rénaux
    9. Troubles hépatiques
    10. Troubles métaboliques (tels que des troubles métaboliques héréditaires ou des troubles mitochondriaux)
    11. Système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou de médicaments (comme les personnes vivant avec le VIH/sida ou le cancer, ou l'utilisation chronique de stéroïdes ou d'autres médicaments entraînant une suppression immunitaire)
    12. Enceinte ou 4 semaines après l'accouchement
    13. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 40
  • Allaitement maternel
  • Incapacité à prendre des médicaments par voie orale ou antécédents de malabsorption gastro-intestinale qui empêcheraient l'utilisation de médicaments par voie orale
  • A reçu plus d'une dose de tout médicament antiviral contre la grippe depuis l'apparition des symptômes de la grippe
  • Dysfonctionnement rénal connu en phase terminale (par exemple, clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min)
  • Hypersensibilité connue à l'oseltamivir, au péramivir ou au zanamivir
  • A reçu un vaccin vivant atténué contre le virus de la grippe dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude
  • Utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'entrée à l'étude
  • Participation à d'autres protocoles de recherche nécessitant le prélèvement de plus de 100 ml de sang sur une période de 4 semaines qui chevauchait cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Les sujets ont reçu le placebo correspondant deux fois par jour pendant 5 jours, et chaque dose consistait en une capsule de placebo.
Expérimental: Oseltamivir
Médicament: Oseltamivir
Les sujets se sont vu prescrire de l'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, et chaque dose consistait en une gélule d'oseltamivir 75 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec un virus détectable par PCR quantitative (qPCR) dans des écouvillons nasopharyngés (NP) au jour 3 -- Échantillons collectés par l'équipe
Délai: Au jour 3
Le laboratoire central a effectué un test PCR qualitatif sur l'échantillon NP de l'équipe du jour 0 collecté afin de confirmer l'infection grippale et de déterminer le type et le sous-type de grippe. Pour les participants avec un résultat positif au test de la grippe au jour 0 de ce test PCR qualitatif, le laboratoire a ensuite effectué un test qPCR des échantillons suivants pour quantifier l'excrétion virale.
Au jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'absence de fièvre
Délai: Du début du traitement au jour 28
La fièvre était considérée comme présente sur la base des cartes de journal si un sujet rapportait une température maximale ≥ 38,0 ° C (pour la période depuis que la carte de journal a été précédemment remplie) ou a déclaré avoir pris un médicament antipyrétique (également pour la période depuis que la carte de journal a été précédemment remplie). complété). Sinon, la fièvre était considérée comme absente pendant la période depuis que la fiche du journal avait été remplie précédemment, sauf que l'évaluation était considérée comme manquante si l'entrée de la température ou de l'utilisation d'antipyrétiques n'était pas remplie sur la fiche du journal. La durée de la fièvre a été définie comme le temps entre le jour 0 et la première de deux évaluations successives (jusqu'au jour 7) ou jusqu'à la première évaluation (à partir du jour 8) à laquelle aucune fièvre n'était présente selon cette définition. ne pas avoir deux fiches successives répondant à ce critère, le suivi a été censuré à des fins d'analyse lors de l'avant-dernière fiche journal avec fièvre évaluée.
Du début du traitement au jour 28
Délai de résolution de tous les symptômes ET de la fièvre
Délai: Du début du traitement au jour 28
Les symptômes évalués étaient la toux, l'obstruction nasale (nez bouché), le mal de gorge, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, la fièvre, la rhinorrhée, les nausées, les vomissements, la diarrhée. La fièvre était considérée comme présente sur la base des cartes de journal si un sujet rapportait une température maximale ≥ 38,0 ° C (pour la période depuis que la carte de journal a été précédemment remplie) ou a déclaré avoir pris un médicament antipyrétique (également pour la période depuis que la carte de journal a été précédemment remplie). complété). Le temps de résolution de tous les symptômes cliniques et de la fièvre est défini comme le temps entre le jour 0 et la première de deux mesures successives au cours de laquelle tous les symptômes cliniques sont de grade 0 (absent) ou 1 (léger) et pas de fièvre >= 38,0 C ou antipyrétique est rapporté. Pour les participants n'ayant pas eu deux enregistrements successifs répondant à ce critère, le suivi a été censuré à des fins d'analyse au moment de l'avant-dernier enregistrement de la carte journal avec symptômes et fièvre évalués.
Du début du traitement au jour 28
Il est temps de se sentir aussi bien qu'avant le début de la grippe
Délai: Du début du traitement au jour 28
Le temps nécessaire pour se sentir aussi bien qu'avant la grippe est défini comme le temps jusqu'à la première des deux réponses "oui" successives à la question "se sentir aussi bien qu'avant d'avoir la grippe". Pour les participants qui n'ont pas eu deux réunions d'enregistrement successives ce critère, le suivi a été censuré à des fins d'analyse lors de l'avant-dernier enregistrement sur fiche journal avec réponse à la question.
Du début du traitement au jour 28
Temps de retour à la fonction pré-grippale
Délai: Du début du traitement au jour 28
Le temps de retour à la fonction pré-grippale est défini comme le temps entre le jour 0 et la première des deux réponses « Oui » successives à la question d'évaluation globale « Fonctionnez-vous aussi bien qu'avant d'avoir la grippe ». Pour les participants qui n'avait pas deux enregistrements successifs répondant à ce critère, le suivi a été censuré à des fins d'analyse lors de l'avant-dernier enregistrement de la fiche journal avec réponse à la question.
Du début du traitement au jour 28
Mortalité à 28 jours
Délai: Du début du traitement au jour 28
Nombre de décès
Du début du traitement au jour 28
Nombre de participants par statut de détection de virus - Échantillons collectés par l'équipe
Délai: Aux jours 0, 3 et 7
Nombre de participants qui avaient des valeurs indétectables (inférieures à la limite de détection [LOD]), qui avaient des valeurs entre la LOD et la limite inférieure de quantification (LLOQ) et qui avaient des valeurs ≥LLOQ
Aux jours 0, 3 et 7
Excrétion virale qPCR - Échantillons collectés par l'équipe
Délai: Aux jours 0, 3 et 7
Médiane, 25 % et 75 % des centiles de la valeur de l'excrétion virale (les résultats <LOD ont été imputés comme valeur LOD, et les résultats >= LOD, <LLOQ ont été imputés comme valeur LLOQ.)
Aux jours 0, 3 et 7
Nombre de participants excrétant le virus - Échantillons collectés par l'équipe
Délai: Aux jours 3 et 7.
Nombre de participants avec une charge virale indétectable au jour 3 et au jour 7 ; détectable au jour 3 et indétectable au jour 7 ; détectable au jour 7 (indépendamment du fait qu'il soit ou non détectable au jour 3).
Aux jours 3 et 7.
Délai d'atténuation des symptômes cliniques de la grippe
Délai: Du début du traitement au jour 28
Les symptômes évalués étaient la toux, l'obstruction nasale (nez bouché), le mal de gorge, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, la fièvre, la rhinorrhée, les nausées, les vomissements, la diarrhée. La durée des symptômes cliniques a été définie comme le temps entre le jour 0 et la première de deux mesures successives au cours de laquelle tous les symptômes cliniques étaient de grade 0 (absent) ou 1 (léger). Une mesure a été considérée comme l'évaluation de 8h00 ou de 20h00 pendant les jours 0 à 7 (donc deux mesures ont été obtenues par jour) puis l'évaluation quotidienne par la suite. Le temps a été calculé en demi-journées jusqu'au jour 7. Si les deux premières évaluations d'un sujet (évaluation de base et première évaluation de la carte de journal suivante) satisfaisaient à ce critère, la durée était fixée à zéro. Pour les participants qui n'avaient pas deux enregistrements successifs répondant à ce critère, le suivi a été censuré à des fins d'analyse au moment de l'avant-dernier enregistrement de la carte journal avec les symptômes évalués.
Du début du traitement au jour 28
Temps de retour de la fonction physique au niveau d'avant la maladie
Délai: Du début du traitement au jour 28
Le temps de retour de la fonction physique au niveau de pré-maladie a été défini comme le temps entre le jour 0 et la première de deux mesures successives à laquelle le score de la fonction physique est égal ou supérieur au score de pré-maladie (obtenu par rappel à l'inscription). Pour les sujets n'ayant pas eu deux enregistrements successifs répondant à ce critère, le suivi a été censuré à des fins d'analyse lors de l'avant-dernier enregistrement sur fiche journal avec fonction physique évaluée.
Du début du traitement au jour 28
Nombre de participants avec un statut d'observance du traitement
Délai: Du début du traitement au jour 5
Pour chacun des 5 jours de traitement, on a demandé aux participants s'ils avaient pris tous les médicaments à l'étude ce jour-là. Tous les participants étaient supposés avoir pris au moins un médicament à l'étude même s'ils n'avaient aucun jour avec tous les médicaments à l'étude signalés comme pris. Les rapports manquants pour certains ou tous les jours ont été imputés comme n'ayant pas pris tous les médicaments à l'étude pour les jours concernés.
Du début du traitement au jour 5
Pourcentage de participants qui ont dû être hospitalisés.
Délai: Du début du traitement au jour 28
Le pourcentage de participants hospitalisés à 28 jours a été construit en inversant un test binomial exact des pourcentages réels (en ignorant les perdus de vue).
Du début du traitement au jour 28
Pourcentage de participants qui développent une bronchite, une pneumonie ou d'autres complications nécessitant l'utilisation d'antibiotiques, après le jour 0.
Délai: Du début du traitement au jour 28
Les participants ont été évalués pour les signes/symptômes évocateurs de l'une des complications suivantes : sinusite, otite moyenne, bronchite/bronchiolite, pneumonie et utilisation d'antibiotiques pour une raison autre que ci-dessus.
Du début du traitement au jour 28
Pourcentage de participants présentant un virus détectable par PCR quantitative (qPCR) dans des écouvillons nasopharyngés (NP) -- Échantillons auto-prélevés
Délai: Au jour 3
Pour les participants avec un résultat positif au test de la grippe au jour 0 à partir d'un test PCR qualitatif sur l'échantillon collecté par l'équipe, le laboratoire a ensuite effectué un test qPCR d'échantillons auto-collectés pour quantifier l'excrétion virale.
Au jour 3
Nombre de participants par statut de détection de virus --Échantillons auto-prélevés
Délai: Au Jour 0, Jour 0 soir, Jour 1, Jour 1 soir, Jour 2, Jour 2 soir et Jour 3
Nombre de participants qui avaient des valeurs indétectables (inférieures à la limite de détection [LOD]), qui avaient des valeurs entre la LOD et la limite inférieure de quantification (LLOQ) et qui avaient des valeurs ≥LLOQ. Les échantillons du soir des jours 0, 1 et 2 n'étaient requis que dans les versions 1.0 à 4.0 du protocole et n'ont donc été collectés que pour environ 20 % des participants.
Au Jour 0, Jour 0 soir, Jour 1, Jour 1 soir, Jour 2, Jour 2 soir et Jour 3
Excrétion virale qPCR - Échantillons auto-prélevés
Délai: Au Jour 0, Jour 0 soir, Jour 1, Jour 1 soir, Jour 2, Jour 2 soir et Jour 3
Médiane, 25 % et 75 % des centiles de la valeur de l'excrétion virale (les résultats <LOD ont été imputés comme valeur LOD, et les résultats>= LOD, <LLOQ ont été imputés comme valeur LLOQ.). Les échantillons du soir des jours 0, 1 et 2 n'étaient requis que dans les versions 1.0 à 4.0 du protocole et n'ont donc été collectés que pour environ 20 % des participants.
Au Jour 0, Jour 0 soir, Jour 1, Jour 1 soir, Jour 2, Jour 2 soir et Jour 3
Aire sous la courbe (AUC) de l'excrétion virale pour les échantillons auto-prélevés
Délai: Du jour 0 au jour 3
Cette AUC a été calculée en utilisant la règle trapézoïdale et les unités de mesure sont (jours*log10 copies/mL) avec le fait que c'était le niveau de virus au-dessus de la LLOQ qui était considéré. Le calcul de l'AUC a été effectué à l'aide des mesures du jour 0 au jour 3 qui ont été recueillies sous toutes les versions du protocole (c.-à-d. les mesures du soir aux jours 0, 1 et 2 n'ont pas été utilisées car elles n'ont été recueillies que pour environ 20 % des sujets). Les valeurs manquantes lors du suivi ont été ignorées. Cela équivaut à imputer une valeur manquante à l'aide d'une interpolation linéaire entre les valeurs disponibles précédentes et suivantes. Pour les cinq sujets avec des valeurs manquantes suite à une dernière mesure disponible supérieure à la LIQ, les valeurs restantes ont été supposées être la moyenne de la valeur précédente et de la LIQ dans le calcul de l'AUC.
Du jour 0 au jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John Beigel, MD, Leidos Biomedical Research, Inc. in support of Clinical Research Section, LIR, NIAID, National Institutes of Health
  • Chaise d'étude: Michael Ison, MD, MS, Division of Infectious Disease, Feinberg School of Medicine, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Première publication (Estimation)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRC 004
  • 11-I-0031
  • IRC004

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