Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av oseltamivir for behandling av influensa hos voksne

11. januar 2019 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomisert dobbeltblind studie som sammenligner oseltamivir versus placebo for behandling av influensa hos voksne med lav risiko

Personer som er infisert med influensaviruset kan utvikle luftveissykdommer, som lungebetennelse eller andre livstruende komplikasjoner. For tiden er det fire antivirale medisiner som brukes til å behandle influensa. Denne studien vil undersøke en av disse medikamentene, oseltamivir, for å undersøke hvordan den påvirker utskillelsen av influensavirus hos infiserte mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sesongbetinget influensa er ansvarlig for overflødige sykehusinnleggelser og forårsaker, til tross for effektive antivirale midler, betydelig sykelighet og dødelighet (omtrent 24 000 dødsfall hvert år i USA alene). Influensaviruset som dukket opp i 2009 (A/California/07/2009 H1N1) forårsaket færre dødsfall (12 000 influensarelaterte dødsfall i USA), men i motsetning til sesonginfluensa skjedde nesten 90 % av dødsfallene med 2009 H1N1 blant mennesker yngre enn 65 år. Selv om det for tiden er fire lisensierte medisiner mot influensa (amantadin og rimantadin, oseltamivir og zanamivir), har tidligere studier ikke vist entydig i hvilken grad disse medisinene påvirker influensavirusutskillelsen. Denne studien vil evaluere om oseltamivir modifiserer viral utskillelse under behandling av ukomplisert influensa i en voksen populasjon og også vurdere metoder for å oppdage viral replikasjon i øvre luftveier.

Personer som presenterte en influensalignende sykdom uten noen risikofaktorer for alvorlig sykdom ble screenet for studien. De med bekreftende test for influensa (rask antigen eller polymerasekjedereaksjon [PCR]) ble randomisert på en 1:1 måte for å motta en blind studiebehandling bestående av enten oseltamivir eller placebo i 5 dager. Kliniske, virologiske og laboratorievurderinger på dag 1, 3, 7 og 28 ble brukt til både sikkerhets- og effektanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

716

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Municipal "Prof. Dr. Bernardo A. Houssay"
      • Cordoba, Argentina, 05000
        • Hospital Público Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • East Valley Family Physicians
    • California
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Los Angeles, California, Forente stater, 92103
        • University of Southern California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Westminster, California, Forente stater, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0186
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33106
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Medical Consulting Center
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
        • DMI Research, Inc.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forente stater, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
        • Michael Seep, MD; Centex Studies
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health, Laboratory of Immunoregulation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Forente stater, 68022
        • Skyline Medical Center
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Southwest Family Physicians
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Westfield, New York, Forente stater, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • Clinical Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania, Division of Infectious Disease
      • Smithfield, Pennsylvania, Forente stater, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Clinical Research Solutions
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Clinical Research Solutions
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Clinical Research Solutions
      • Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
        • Clinical Research Solutions
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • University of Texas Tech Amarillo
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • Centex Studies
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
        • Bandera Family Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University (Department of Medicine)
    • Nonthaburi
      • Mueang Nonthaburi, Nonthaburi, Thailand, 1100
        • The Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke før igangsetting av studieprosedyrer

  • Historie om en influensalignende sykdom definert som:

    1) Ett eller flere luftveissymptomer (hoste, sår hals eller nasale symptomer)

  • Sykdomsstart ikke mer enn 48 timer før screening, definert som når deltakeren opplevde minst ett luftveissymptom
  • Vil gjerne ha prøver lagret
  • Positiv test for influensa (enten hurtig antigen eller polymerasekjedereaksjon [PCR]); randomisering kan fortsette i tilfeller med avvikende resultater (en positiv og en negativ)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse på tidspunktet for screening

  • Tilstedeværelse av medisinsk(e) tilstand(er) som hadde vært assosiert med økt risiko for komplikasjoner fra influensa

    1. Er 65 år eller eldre
    2. Astma
    3. Nevrologiske og nevro-utviklingsmessige tilstander (inkludert lidelser i hjernen, ryggmargen, perifer nerve og muskler, som cerebral parese, epilepsi [anfallsforstyrrelser], slag, moderat til alvorlig utviklingsforsinkelse, muskeldystrofi eller ryggmargsskade)
    4. Kronisk lungesykdom (som kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS] eller cystisk fibrose)
    5. Hjertesykdom (som medfødt hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt eller koronarsykdom)
    6. Blodlidelser
    7. Endokrine lidelser (som diabetes mellitus)
    8. Nyrelidelser
    9. Leversykdommer
    10. Metabolske forstyrrelser (som arvelige metabolske forstyrrelser eller mitokondrielle lidelser)
    11. Svekket immunsystem på grunn av sykdom eller medisiner (som personer med HIV/AIDS eller kreft, eller bruk av kroniske steroider eller andre medisiner som forårsaker immunsuppresjon)
    12. Gravid eller 4 uker etter fødsel
    13. Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 40
  • Amming
  • Manglende evne til å ta orale medisiner eller en historie med gastrointestinal malabsorpsjon som ville utelukke bruk av oral medisin
  • Mottatt mer enn én dose av antivirale influensamedisiner siden debut av influensasymptomer
  • Kjent nyredysfunksjon i sluttstadiet (f.eks. kreatininclearance mindre enn 30 ml/min)
  • Kjent overfølsomhet for oseltamivir, peramivir eller zanamivir
  • Mottok levende svekket influensavirusvaksine innen 3 uker før studiestart
  • Bruk av et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som var lengst) før studiestart
  • Deltok i andre forskningsprotokoller som krevde at mer enn 100 ml blod ble tappet i løpet av en 4-ukers periode som overlappet med denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Forsøkspersonene ble foreskrevet den matchende placeboen to ganger daglig i 5 dager, og hver dose besto av én kapsel med placebo.
Eksperimentell: Oseltamivir
Legemiddel: Oseltamivir
Pasienter ble foreskrevet Oseltamivir to ganger daglig i 5 dager, og hver dose besto av én kapsel med Oseltamivir 75 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med virus detekterbar ved kvantitativ PCR (qPCR) i nasofaryngeale (NP) vattpinner på dag 3 -- Teamet innsamlede prøver
Tidsramme: På dag 3
Sentrallaboratoriet utførte en kvalitativ PCR-test på NP-prøven fra dag 0-teamet samlet inn bytte for å bekrefte influensainfeksjon og for å bestemme influensatype og subtype. For deltakere med et positivt influensatestresultat på dag 0 fra denne kvalitative PCR-testingen, utførte laboratoriet deretter qPCR-testing av påfølgende prøver for å kvantifisere viral utskillelse.
På dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fravær av feber
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Feber ble ansett for å være tilstede basert på dagbokkortene hvis en forsøksperson rapporterte en maksimal temperatur ≥38,0°C (for perioden siden dagbokkortet tidligere ble ferdigstilt) eller rapporterte å ha tatt et febernedsettende medikament (også for perioden siden dagbokkortet var tidligere). fullført). For øvrig ble feber ansett som ikke tilstede i perioden siden dagbokkortet tidligere ble utfylt, bortsett fra at evalueringen ble ansett som manglende dersom enten temperaturen eller febernedsettende legemiddelbruk ikke var fylt ut på dagbokkortet. Feberens varighet ble definert som tiden fra dag 0 til den første av to påfølgende vurderinger (til dag 7) eller til den første vurderingen (dag 8 og utover) hvor det ikke var feber i henhold til denne definisjonen. For deltakere som gjorde det. ikke har to påfølgende poster som oppfyller dette kriteriet, ble oppfølging sensurert for analyseformål på tidspunktet for den siste men én dagbokkortpost med feber evaluert.
Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til løsning av alle symptomer OG feber
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
De vurderte symptomene var hoste, neseobstruksjon (tett nese), sår hals, tretthet, hodepine, muskelsmerter, feber, rhinoré, kvalme, oppkast, diaré. Feber ble ansett for å være tilstede basert på dagbokkortene hvis en forsøksperson rapporterte en maksimal temperatur ≥38,0°C (for perioden siden dagbokkortet tidligere ble ferdigstilt) eller rapporterte å ha tatt et febernedsettende medikament (også for perioden siden dagbokkortet var tidligere). fullført). Tid til opphør av alle kliniske symptomer og feber er definert som tiden fra dag 0 til den første av to påfølgende målinger hvor alle kliniske symptomer er grad 0 (fraværende) eller 1 (mild) og ingen feber >=38,0 C eller febernedsettende legemiddel er rapportert. For deltakere som ikke hadde to påfølgende poster som tilfredsstilte dette kriteriet, ble oppfølgingen sensurert for analyseformål på tidspunktet for siste dagbokkortpost med symptomer og feber evaluert.
Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til å føle seg like bra som før influensasykdommen begynte
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til å føle seg like bra som før influensa er definert som tid til det første av to påfølgende "ja"-svar på spørsmålet om å "føle seg like bra som før du hadde influensa". For deltakere som ikke hadde to påfølgende rekordmøter Dette kriteriet ble oppfølging sensurert for analyseformål på tidspunktet for siste dagbokkortpost med spørsmål besvart.
Fra behandlingsstart til dag 28
På tide å gå tilbake til pre-influensafunksjonen
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Tid for å gå tilbake til pre-influensafunksjon er definert som tiden fra dag 0 til det første av to påfølgende "Ja"-svar på det globale vurderingsspørsmålet "Funkerer du like bra som du var før du hadde influensa". For deltakere som ikke hadde to påfølgende poster som tilfredsstilte dette kriteriet, ble oppfølgingen sensurert for analyseformål på tidspunktet for siste dagbokkortpost med spørsmål besvart.
Fra behandlingsstart til dag 28
28-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Antall dødsfall
Fra behandlingsstart til dag 28
Antall deltakere etter virusdeteksjonsstatus -- Teamet innsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, 3 og 7
Antall deltakere som hadde upåviselige verdier (mindre enn deteksjonsgrensen [LOD]), som hadde verdier mellom LOD og nedre kvantifiseringsgrense (LLOQ), og som hadde verdier ≥LLOQ
På dag 0, 3 og 7
qPCR Viral Shedding -- Teamet innsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, 3 og 7
Median, 25 % og 75 % persentil av verdien av viral utsletting (Resultater <LOD ble imputert som LOD-verdien, og resultater >= LOD, <LLOQ ble imputert som LLOQ-verdien.)
På dag 0, 3 og 7
Antall deltakere som fjerner virus -- Teamet innsamlede prøver
Tidsramme: På dag 3 og 7.
Antall deltakere med uoppdagbar viral belastning på både dag 3 og dag 7; påviselig på dag 3 og upåviselig på dag 7; påviselig på dag 7 (uavhengig av om påviselig på dag 3 eller ikke).
På dag 3 og 7.
Tid til lindring av kliniske influensasymptomer
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
De vurderte symptomene var hoste, neseobstruksjon (tett nese), sår hals, tretthet, hodepine, muskelsmerter, feber, rhinoré, kvalme, oppkast, diaré. Varighet av kliniske symptomer ble definert som tiden fra dag 0 til den første av to påfølgende målinger hvor alle kliniske symptomer var grad 0 (fraværende) eller 1 (milde). En måling ble ansett for å være 08.00- eller 20.00-vurderingen i løpet av dag 0 til 7 (så to målinger ble oppnådd per dag) og deretter den daglige vurderingen. Tiden ble beregnet i halve dager frem til dag 7. Hvis et forsøkspersons to første vurderinger på (grunnlinjevurdering og første påfølgende dagbokkortvurdering) tilfredsstilte dette kriteriet, ble varigheten satt til null. For deltakere som ikke hadde to påfølgende poster som oppfyller dette kriteriet, ble oppfølgingen sensurert for analyseformål på tidspunktet for den siste men én dagbokkortpost med symptomer evaluert.
Fra behandlingsstart til dag 28
Tid for tilbakeføring av fysisk funksjon til nivå før sykdom
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til tilbakeføring av fysisk funksjon til nivå før sykdom ble definert som tiden fra dag 0 til den første av to påfølgende målinger hvor den fysiske funksjonsskåren tilsvarer eller er bedre enn før sykdomsskåren (oppnådd ved tilbakekalling ved påmelding). For forsøkspersoner som ikke hadde to påfølgende poster som tilfredsstilte dette kriteriet, ble oppfølgingen sensurert for analyseformål på tidspunktet for den siste dagbokkortposten med fysisk funksjon evaluert.
Fra behandlingsstart til dag 28
Antall deltakere med behandlingsoverholdelsesstatus
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 5
For hver av de 5 behandlingsdagene ble deltakerne spurt om de tok alle studiemedikamenter for den dagen. Alle deltakerne ble antatt å ha tatt i det minste noe studiemedikament selv om de hadde null dager med alle studiemedikamenter rapportert som tatt. Manglende rapporter for noen eller alle dager ble beregnet for å ikke ha tatt alt studiemedisin for de aktuelle dagene.
Fra behandlingsstart til dag 5
Prosentandel av deltakere som trengte sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Prosentandelen av deltakere innlagt på sykehus etter 28 dager ble konstruert ved å invertere en eksakt binomial test av de faktiske prosentene (se bort fra tap til oppfølging).
Fra behandlingsstart til dag 28
Prosentandel av deltakere som utvikler bronkitt, lungebetennelse eller andre komplikasjoner som krever antibiotikabruk, etter dag 0.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Deltakerne ble vurdert for tegn/symptomer som tyder på en av følgende komplikasjoner: Bihulebetennelse, mellomørebetennelse, bronkitt/bronkiolitt, lungebetennelse og antibiotikabruk av andre grunner enn ovenfor.
Fra behandlingsstart til dag 28
Prosentandel av deltakere med virus detekterbar ved kvantitativ PCR (qPCR) i nasofaryngeale (NP) vattpinner -- selvinnsamlede prøver
Tidsramme: På dag 3
For deltakere med et positivt influensatestresultat på dag 0 fra kvalitativ PCR-testing på den innsamlede prøven, utførte laboratoriet deretter qPCR-testing av selvinnsamlede prøver for å kvantifisere viral utskillelse.
På dag 3
Antall deltakere etter virusdeteksjonsstatus --Selvsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, dag 0 kveld, dag 1, dag 1 kveld, dag 2, dag 2 kveld og dag 3
Antall deltakere som hadde upåviselige verdier (mindre enn deteksjonsgrensen [LOD]), som hadde verdier mellom LOD og nedre kvantifiseringsgrense (LLOQ), og som hadde verdier ≥LLOQ. Kveldsprøver på dag 0, 1 og 2 var kun nødvendig under protokollversjoner 1.0-4.0 og ble derfor bare samlet inn for omtrent 20 % av deltakerne.
På dag 0, dag 0 kveld, dag 1, dag 1 kveld, dag 2, dag 2 kveld og dag 3
qPCR Viral Shedding -- Selvinnsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, dag 0 kveld, dag 1, dag 1 kveld, dag 2, dag 2 kveld og dag 3
Median, 25 % og 75 % persentil av verdien av viral utsletting (Resultater <LOD ble imputert som LOD-verdien, og resultater >= LOD, <LLOQ ble imputert som LLOQ-verdien.). Kveldsprøver på dag 0, 1 og 2 var kun nødvendig under protokollversjoner 1.0-4.0 og ble derfor bare samlet inn for omtrent 20 % av deltakerne.
På dag 0, dag 0 kveld, dag 1, dag 1 kveld, dag 2, dag 2 kveld og dag 3
Område under kurven (AUC) av viral utskillelse for selvinnsamlede prøver
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 3
Denne AUC ble beregnet ved hjelp av trapesregelen og måleenhetene er (dager*log10 kopier/ml) med det faktum at det var virusnivået over LLOQ som ble vurdert. Beregningen av AUC ble utført ved å bruke målinger fra dag 0 til dag 3 som ble samlet inn under alle versjoner av protokollen (dvs. kveldsmålinger på dag 0, 1 og 2 ble ikke brukt da disse ble samlet inn for kun ca. 20 % av forsøkspersonene). Manglende verdier under oppfølgingen ble ignorert. Dette tilsvarer å imputere en manglende verdi ved å bruke lineær interpolasjon mellom de foregående og etterfølgende tilgjengelige verdiene. For de fem forsøkspersonene med manglende verdier etter en siste tilgjengelig måling som var over LLOQ, ble de resterende verdiene antatt å være gjennomsnittet av forrige verdi og LLOQ ved beregning av AUC.
Fra dag 0 til dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: John Beigel, MD, Leidos Biomedical Research, Inc. in support of Clinical Research Section, LIR, NIAID, National Institutes of Health
  • Studiestol: Michael Ison, MD, MS, Division of Infectious Disease, Feinberg School of Medicine, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRC 004
  • 11-I-0031
  • IRC004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere