Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použití oseltamiviru pro léčbu chřipky u dospělých

11. ledna 2019 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie porovnávající oseltamivir versus placebo pro léčbu chřipky u dospělých s nízkým rizikem

U lidí, kteří jsou infikováni virem chřipky, se mohou rozvinout respirační onemocnění, jako je zápal plic, nebo jiné život ohrožující komplikace. V současné době existují čtyři antivirotika, která se používají k léčbě chřipky. Tato studie bude zkoumat jeden z těchto léků, oseltamivir, aby zjistila, jak ovlivňuje šíření chřipkového viru u infikovaných lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sezónní chřipka je zodpovědná za nadměrné hospitalizace a navzdory účinným antivirotikům způsobuje významnou nemocnost a úmrtnost (jen ve Spojených státech ročně asi 24 000 úmrtí). Virus chřipky, který se objevil v roce 2009 (A/California/07/2009 H1N1), způsobil méně úmrtí (12 000 úmrtí souvisejících s chřipkou v USA), ale na rozdíl od sezónní chřipky se téměř 90 % úmrtí na H1N1 v roce 2009 vyskytlo mezi lidmi. mladší 65 let. Ačkoli v současné době existují čtyři licencované léky proti chřipce (amantadin a rimantadin, oseltamivir a zanamivir), předchozí studie přesvědčivě neprokázaly, do jaké míry tyto léky ovlivňují šíření viru chřipky. Tato studie vyhodnotí, zda oseltamivir modifikuje vylučování viru během léčby nekomplikované chřipky u dospělé populace, a také zhodnotí metody pro detekci replikace viru v horních cestách dýchacích.

Subjekty, které vykazovaly onemocnění podobné chřipce bez jakýchkoli rizikových faktorů pro závažné onemocnění, byly pro účely studie vyšetřeny. Pacienti s potvrzujícím testem na chřipku (rychlý antigen nebo polymerázová řetězová reakce [PCR]) byli randomizováni způsobem 1:1 a dostávali zaslepenou studijní léčbu sestávající z oseltamiviru nebo placeba po dobu 5 dnů. Klinická, virologická a laboratorní hodnocení ve dnech 1, 3, 7 a 28 byla použita pro analýzu bezpečnosti i účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

716

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Municipal "Prof. Dr. Bernardo A. Houssay"
      • Cordoba, Argentina, 05000
        • Hospital Público Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • East Valley Family Physicians
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 92103
        • University of Southern California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Westminster, California, Spojené státy, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0186
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33106
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Medical Consulting Center
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • DMI Research, Inc.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Michael Seep, MD; Centex Studies
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health, Laboratory of Immunoregulation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
        • Skyline Medical Center
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Southwest Family Physicians
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Westfield, New York, Spojené státy, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Clinical Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania, Division of Infectious Disease
      • Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Clinical Research Solutions
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Clinical Research Solutions
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Clinical Research Solutions
      • Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
        • Clinical Research Solutions
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • University of Texas Tech Amarillo
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Bandera Family Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Khon Kaen University (Department of Medicine)
    • Nonthaburi
      • Mueang Nonthaburi, Nonthaburi, Thajsko, 1100
        • The Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů

  • Historie onemocnění podobného chřipce definovaného jako:

    1) Jeden nebo více respiračních příznaků (kašel, bolest v krku nebo nosní příznaky)

  • Nástup onemocnění ne více než 48 hodin před screeningem, definovaný jako stav, kdy účastník zaznamenal alespoň jeden respirační symptom
  • Ochota nechat vzorky uložit
  • Pozitivní test na chřipku (buď rychlý antigen nebo polymerázová řetězová reakce [PCR]); randomizace by mohla probíhat v případech nesouladu výsledků (jeden pozitivní a jeden negativní)

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace v době screeningu

  • Přítomnost zdravotního stavu (stavů), který byl spojen se zvýšeným rizikem komplikací chřipky

    1. Ve věku 65 let nebo starší
    2. Astma
    3. Neurologické a neurovývojové stavy (včetně poruch mozku, míchy, periferních nervů a svalů, jako je dětská mozková obrna, epilepsie [porucha křečí], mrtvice, středně těžké až těžké vývojové zpoždění, svalová dystrofie nebo poranění míchy)
    4. Chronické onemocnění plic (jako je chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN] nebo cystická fibróza)
    5. Srdeční onemocnění (jako je vrozená srdeční choroba, městnavé srdeční selhání nebo onemocnění koronárních tepen)
    6. Poruchy krve
    7. Endokrinní poruchy (jako je diabetes mellitus)
    8. Poruchy ledvin
    9. Poruchy jater
    10. Metabolické poruchy (jako jsou dědičné metabolické poruchy nebo mitochondriální poruchy)
    11. Oslabený imunitní systém v důsledku nemoci nebo léků (jako jsou lidé s HIV/AIDS nebo rakovinou nebo užívání chronických steroidů nebo jiných léků způsobujících potlačení imunity)
    12. Těhotná nebo 4 týdny po porodu
    13. Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 40
  • Kojení
  • Neschopnost užívat perorální léky nebo anamnéza gastrointestinální malabsorpce, která by vylučovala použití perorálních léků
  • Od nástupu příznaků chřipky dostával více než jednu dávku jakéhokoli antivirového léku na chřipku
  • Známá dysfunkce ledvin v konečném stádiu (např. clearance kreatininu nižší než 30 ml/min)
  • Známá přecitlivělost na oseltamivir, peramivir nebo zanamivir
  • Obdrželi živou atenuovanou vakcínu proti chřipkovému viru během 3 týdnů před vstupem do studie
  • Použití jakéhokoli hodnoceného léku během 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co bylo delší) před vstupem do studie
  • Účastnil se jiných výzkumných protokolů, které vyžadovaly odběr více než 100 ml krve během 4týdenního období, které se překrývalo s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Subjektům bylo předepsáno odpovídající placebo dvakrát denně po dobu 5 dnů a každá dávka sestávala z jedné kapsle placeba.
Experimentální: Oseltamivir
Lék: Oseltamivir
Subjektům byl předepisován oseltamivir dvakrát denně po dobu 5 dnů a každá dávka sestávala z jedné tobolky oseltamiviru 75 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s virem detekovatelným pomocí kvantitativní PCR (qPCR) ve výtěrech z nosohltanu (NP) v den 3 -- Tým odebrané vzorky
Časové okno: V den 3
Centrální laboratoř provedla kvalitativní test PCR na vzorku NP z výměny odebraného týmem v den 0, aby potvrdila chřipkovou infekci a určila typ a podtyp chřipky. U účastníků s pozitivním výsledkem testu na chřipku v den 0 z tohoto kvalitativního testování PCR pak laboratoř provedla qPCR testování následných vzorků, aby kvantifikovala šíření viru.
V den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do absence horečky
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Horečka byla považována za přítomnou na základě deníkových karet, pokud subjekt hlásil maximální teplotu ≥ 38,0 °C (za období od předchozího vyplnění deníkové karty) nebo hlásil, že bral antipyretikum (také po dobu od předchozího vydání deníkové karty). dokončeno). Jinak byla horečka považována za nepřítomnou během období od předchozího vyplnění deníkové karty, kromě toho, že vyhodnocení bylo považováno za chybějící, pokud nebyla v deníkové kartě vyplněna buď teplota nebo záznam o užití antipyretika. Trvání horečky bylo definováno jako doba od 0. dne do prvního ze dvou po sobě jdoucích hodnocení (až do 7. dne) nebo do prvního hodnocení (od 8. dne), kdy podle této definice nebyla přítomna žádná horečka. nemají dva po sobě jdoucí záznamy splňující toto kritérium, sledování bylo cenzurováno pro účely analýzy v době předposledního záznamu z deníkové karty s vyhodnocenou horečkou.
Od zahájení léčby do 28. dne
Čas do vymizení všech příznaků A horečky
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Hodnocenými příznaky byly kašel, nosní neprůchodnost (ucpaný nos), bolest v krku, únava, bolest hlavy, svalů, horečka, rinorea, nevolnost, zvracení, průjem. Horečka byla považována za přítomnou na základě deníkových karet, pokud subjekt hlásil maximální teplotu ≥ 38,0 °C (za období od předchozího vyplnění deníkové karty) nebo hlásil, že bral antipyretikum (také po dobu od předchozího vydání deníkové karty). dokončeno). Doba do vymizení všech klinických příznaků a horečky je definována jako doba ode dne 0 do prvního ze dvou po sobě jdoucích měření, kdy jsou všechny klinické příznaky stupně 0 (nepřítomné) nebo 1 (mírné) a žádná horečka >=38,0 Uvádí se C nebo antipyretikum. U účastníků, kteří neměli dva po sobě jdoucí záznamy splňující toto kritérium, bylo sledování pro účely analýzy cenzurováno v době předposledního záznamu v deníku s vyhodnocenými symptomy a horečkou.
Od zahájení léčby do 28. dne
Čas na to, abyste se cítili tak dobře jako před vypuknutím chřipkového onemocnění
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Čas na to, abyste se cítili tak dobře jako před chřipkou, je definován jako čas na první ze dvou po sobě jdoucích odpovědí „ano“ na otázku „cítíte se tak dobře jako před chřipkou“. Pro účastníky, kteří neměli dvě po sobě jdoucí schůzky záznamů toto kritérium, sledování bylo cenzurováno pro účely analýzy v době předposledního záznamu v deníku s odpovědí na otázku.
Od zahájení léčby do 28. dne
Čas návratu do funkce před chřipkou
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Čas pro návrat k předchřipkové funkci je definován jako čas od 0. dne do první ze dvou po sobě jdoucích odpovědí „Ano“ na globální hodnotící otázku „Fungujete tak dobře, jako jste byli předtím, než jste měli chřipku“. neměl dva po sobě jdoucí záznamy splňující toto kritérium, sledování bylo cenzurováno pro účely analýzy v době předposledního záznamu v deníkové kartě s zodpovězenou otázkou.
Od zahájení léčby do 28. dne
28denní úmrtnost
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Počet úmrtí
Od zahájení léčby do 28. dne
Počet účastníků podle stavu detekce viru – vzorky shromážděné týmem
Časové okno: V den 0, 3 a 7
Počet účastníků, kteří měli nedetekovatelné hodnoty (nižší než limit detekce [LOD]), kteří měli hodnoty mezi LOD a spodním limitem kvantifikace (LLOQ) a kteří měli hodnoty ≥LLOQ
V den 0, 3 a 7
qPCR Viral Shedding -- Tým shromážděné vzorky
Časové okno: V den 0, 3 a 7
Medián, 25% a 75% percentil hodnoty šíření viru (Výsledky <LOD byly imputovány jako hodnota LOD a Výsledky >= LOD, <LLOQ byly imputovány jako hodnota LLOQ.)
V den 0, 3 a 7
Počet účastníků, kteří vylučují virus - tým shromážděné vzorky
Časové okno: V den 3 a 7.
Počet účastníků s nedetekovatelnou virovou zátěží v den 3 a den 7; detekovatelné v den 3 a nedetekovatelné v den 7; detekovatelné v den 7 (bez ohledu na to, zda jsou detekovatelné v den 3).
V den 3 a 7.
Čas do zmírnění klinických příznaků chřipky
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Hodnocenými příznaky byly kašel, nosní neprůchodnost (ucpaný nos), bolest v krku, únava, bolest hlavy, svalů, horečka, rinorea, nevolnost, zvracení, průjem. Trvání klinických příznaků bylo definováno jako doba ode dne 0 do prvního ze dvou po sobě jdoucích měření, kdy všechny klinické příznaky byly stupně 0 (nepřítomné) nebo 1 (mírné). Za měření bylo považováno hodnocení v 8:00 nebo 20:00 během dnů 0 až 7 (takže byla získána dvě měření za den) a poté denní hodnocení. Doba byla vypočítána v půl dnech až do dne 7. Pokud první dvě hodnocení subjektu (základní hodnocení a první následné hodnocení deníkovou kartou) splňovala toto kritérium, pak byla doba trvání nastavena na nulu. U účastníků, kteří neměli dva po sobě jdoucí záznamy splňující toto kritérium, bylo sledování pro účely analýzy cenzurováno v době předposledního záznamu v deníkové kartě s vyhodnocenými symptomy.
Od zahájení léčby do 28. dne
Doba návratu fyzických funkcí na úroveň před onemocněním
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Doba do návratu fyzické funkce na úroveň před onemocněním byla definována jako doba ode dne 0 do prvního ze dvou po sobě jdoucích měření, při kterém se skóre fyzické funkce rovná nebo je lepší než skóre před onemocněním (získané odvoláním při zápisu). U subjektů, které neměly dva po sobě jdoucí záznamy splňující toto kritérium, bylo sledování pro účely analýzy cenzurováno v době předposledního záznamu z deníkové karty s hodnocenou fyzickou funkcí.
Od zahájení léčby do 28. dne
Počet účastníků se statusem souladu s léčbou
Časové okno: Od zahájení léčby do 5. dne
Pro každý z 5 dnů léčby byli účastníci dotázáni, zda v daný den užili veškerý studovaný lék. U všech účastníků se předpokládalo, že užili alespoň nějaký studovaný lék, i když měli nula dní se všemi hodnocenými léky, které byly hlášeny jako užité. Chybějící zprávy pro některé nebo všechny dny byly přičteny jako neužívající veškeré studované léčivo v dotčených dnech.
Od zahájení léčby do 5. dne
Procento účastníků, kteří vyžadovali hospitalizaci.
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
Procento účastníků hospitalizovaných do 28 dnů bylo zkonstruováno obrácením přesného binomického testu skutečných procent (ignorováním ztráty ze sledování).
Od zahájení léčby do 28. dne
Procento účastníků, u kterých se vyvinula bronchitida, pneumonie nebo jiné komplikace vyžadující užívání antibiotik, po 0. dni.
Časové okno: Od zahájení léčby do 28. dne
U účastníků byly hodnoceny známky/symptomy naznačující jednu z následujících komplikací: sinusitida, zánět středního ucha, bronchitida/bronchiolitida, zápal plic a užívání antibiotik z jiných než výše uvedených důvodů.
Od zahájení léčby do 28. dne
Procento účastníků s virem detekovatelným pomocí kvantitativní PCR (qPCR) ve výtěrech z nosohltanu (NP) – vlastní odebrané vzorky
Časové okno: V den 3
U účastníků s pozitivním výsledkem testu na chřipku v den 0 z kvalitativního testování PCR na vzorku odebraném týmu laboratoř poté provedla testování qPCR vzorků odebraných z vlastního odběru ke kvantifikaci šíření viru.
V den 3
Počet účastníků podle stavu detekce viru – vlastní shromažďované vzorky
Časové okno: V den 0, den 0 večer, den 1, den 1 večer, den 2, den 2 večer a den 3
Počet účastníků, kteří měli nedetekovatelné hodnoty (nižší než limit detekce [LOD]), kteří měli hodnoty mezi LOD a spodním limitem kvantifikace (LLOQ) a kteří měli hodnoty ≥LLOQ. Večerní vzorky v den 0, 1 a 2 byly vyžadovány pouze podle verzí protokolu 1.0-4.0, a tak byly shromážděny pouze pro asi 20 % účastníků.
V den 0, den 0 večer, den 1, den 1 večer, den 2, den 2 večer a den 3
qPCR virové vylučování -- vzorky odebrané vlastním odběrem
Časové okno: V den 0, den 0 večer, den 1, den 1 večer, den 2, den 2 večer a den 3
Medián, 25% a 75% percentil hodnoty vylučování viru (Výsledky <LOD byly imputovány jako hodnota LOD a Výsledky >= LOD, <LLOQ byly imputovány jako hodnota LLOQ.). Večerní vzorky v den 0, 1 a 2 byly vyžadovány pouze podle verzí protokolu 1.0-4.0, a tak byly shromážděny pouze pro asi 20 % účastníků.
V den 0, den 0 večer, den 1, den 1 večer, den 2, den 2 večer a den 3
Oblast pod křivkou (AUC) virového vylučování pro vzorky odebrané samostatně
Časové okno: Ode dne 0 do dne 3
Tato AUC byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla a jednotky měření jsou (dny*log10 kopií/ml) s faktem, že byla uvažována hladina viru nad LLOQ. Výpočet AUC byl proveden pomocí měření ode dne 0 do dne 3, která byla shromážděna podle všech verzí protokolu (tj. večerní měření ve dnech 0, 1 a 2 nebyla použita, protože byla shromážděna pouze u asi 20 % subjektů). Chybějící hodnoty během sledování byly ignorovány. To je ekvivalentní připsání chybějící hodnoty pomocí lineární interpolace mezi předchozími a následujícími dostupnými hodnotami. U pěti subjektů s chybějícími hodnotami po posledním dostupném měření, které bylo nad LLOQ, byly zbývající hodnoty považovány za průměr předchozí hodnoty a LLOQ při výpočtu AUC.
Ode dne 0 do dne 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Beigel, MD, Leidos Biomedical Research, Inc. in support of Clinical Research Section, LIR, NIAID, National Institutes of Health
  • Studijní židle: Michael Ison, MD, MS, Division of Infectious Disease, Feinberg School of Medicine, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRC 004
  • 11-I-0031
  • IRC004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Klinické studie na Oseltamivir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit