Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​oseltamivir til behandling af influenza hos voksne

11. januar 2019 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomiseret dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner oseltamivir versus placebo til behandling af influenza hos voksne med lav risiko

Mennesker, der er inficeret med influenzavirus, kan udvikle luftvejssygdomme, såsom lungebetændelse eller andre livstruende komplikationer. I øjeblikket er der fire antivirale lægemidler, der bruges til at behandle influenza. Denne undersøgelse vil undersøge en af ​​disse medikamenter, oseltamivir, for at undersøge, hvordan den påvirker udskillelsen af ​​influenzavirus hos inficerede mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sæsonbestemt influenza er ansvarlig for overskydende hospitalsindlæggelser og forårsager på trods af effektive antivirale midler betydelig morbiditet og dødelighed (ca. 24.000 dødsfald hvert år alene i USA). Influenzavirussen, der opstod i 2009 (A/California/07/2009 H1N1) forårsagede færre dødsfald (12.000 influenza-relaterede dødsfald i USA), men i modsætning til sæsoninfluenza forekom næsten 90% af dødsfaldene med 2009 H1N1 blandt mennesker yngre end 65 år. Selvom der i øjeblikket er fire godkendte anti-influenza-medicin (amantadin og rimantadin, oseltamivir og zanamivir), har tidligere undersøgelser ikke endegyldigt vist, i hvilket omfang disse lægemidler påvirker influenzavirusudskillelsen. Denne undersøgelse vil evaluere, om oseltamivir modificerer viral udskillelse under behandling af ukompliceret influenza i en voksen befolkning og også vurdere metoder til at påvise viral replikation i de øvre luftveje.

Forsøgspersoner, der havde en influenzalignende sygdom uden nogen risikofaktorer for alvorlig sygdom, blev screenet til undersøgelsen. Dem med en bekræftende test for influenza (hurtig antigen eller polymerasekædereaktion [PCR]) blev randomiseret på en 1:1 måde til at modtage en blindet undersøgelsesbehandling bestående af enten oseltamivir eller placebo i 5 dage. Kliniske, virologiske og laboratorievurderinger på dag 1, 3, 7 og 28 blev brugt til både sikkerheds- og effektivitetsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

716

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Municipal "Prof. Dr. Bernardo A. Houssay"
      • Cordoba, Argentina, 05000
        • Hospital Público Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • East Valley Family Physicians
    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 92103
        • University of Southern California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0186
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33106
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Medical Consulting Center
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
        • DMI Research, Inc.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Michael Seep, MD; Centex Studies
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health, Laboratory of Immunoregulation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Forenede Stater, 68022
        • Skyline Medical Center
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Southwest Family Physicians
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Westfield, New York, Forenede Stater, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Clinical Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania, Division of Infectious Disease
      • Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Clinical Research Solutions
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Clinical Research Solutions
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Clinical Research Solutions
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Clinical Research Solutions
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • University of Texas Tech Amarillo
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Centex Studies
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Bandera Family Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University (Department of Medicine)
    • Nonthaburi
      • Mueang Nonthaburi, Nonthaburi, Thailand, 1100
        • The Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer

  • Historie om en influenzalignende sygdom defineret som:

    1) Et eller flere luftvejssymptomer (hoste, ondt i halsen eller nasale symptomer)

  • Sygdomsstart ikke mere end 48 timer før screening, defineret som når deltageren oplevede mindst ét ​​luftvejssymptom
  • Vil gerne have prøver opbevaret
  • Positiv test for influenza (enten hurtig antigen eller polymerasekædereaktion [PCR]); randomisering kan fortsætte i tilfælde af uoverensstemmende resultater (en positiv og en negativ)

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse på screeningstidspunktet

  • Tilstedeværelse af en eller flere medicinske tilstande, der havde været forbundet med øget risiko for komplikationer fra influenza

    1. I alderen 65 år eller ældre
    2. Astma
    3. Neurologiske og neuro-udviklingsmæssige tilstande (herunder lidelser i hjernen, rygmarven, perifer nerve og muskler, såsom cerebral parese, epilepsi [anfaldslidelser], slagtilfælde, moderat til svær udviklingsforsinkelse, muskeldystrofi eller rygmarvsskade)
    4. Kronisk lungesygdom (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL] eller cystisk fibrose)
    5. Hjertesygdomme (såsom medfødt hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt eller koronararteriesygdom)
    6. Blodlidelser
    7. Endokrine lidelser (såsom diabetes mellitus)
    8. Nyrelidelser
    9. Leversygdomme
    10. Metaboliske lidelser (såsom arvelige metaboliske lidelser eller mitokondrielle lidelser)
    11. Svækket immunsystem på grund af sygdom eller medicin (såsom mennesker med hiv/aids eller kræft, eller brug af kroniske steroider eller anden medicin, der forårsager immunsuppression)
    12. Gravid eller 4 uger efter fødslen
    13. Body mass index (BMI) større end eller lig med 40
  • Amning
  • Manglende evne til at tage oral medicin eller en historie med gastrointestinal malabsorption, der ville udelukke brugen af ​​oral medicin
  • Modtaget mere end én dosis af enhver antiviral influenzamedicin siden debut af influenzasymptomer
  • Kendt nyredysfunktion i slutstadiet (f.eks. kreatininclearance mindre end 30 ml/min.)
  • Kendt overfølsomhed over for oseltamivir, peramivir eller zanamivir
  • Modtog levende svækket influenzavirusvaccine inden for 3 uger før studiestart
  • Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der var længst) før studiestart
  • Deltog i andre forskningsprotokoller, der krævede, at mere end 100 ml blod blev udtaget i en 4-ugers periode, der overlappede med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Forsøgspersonerne fik ordineret den matchende placebo to gange dagligt i 5 dage, og hver dosis bestod af en kapsel placebo.
Eksperimentel: Oseltamivir
Medicin: Oseltamivir
Forsøgspersonerne fik ordineret Oseltamivir to gange dagligt i 5 dage, og hver dosis bestod af en kapsel Oseltamivir 75 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med virus påviselig ved kvantitativ PCR (qPCR) i nasopharyngeale (NP) podninger på dag 3 -- Team indsamlede prøver
Tidsramme: På dag 3
Centrallaboratoriet udførte en kvalitativ PCR-test på NP-prøven fra dag 0-holdet indsamlet swap for at bekræfte influenzainfektion og for at bestemme influenzatype og subtype. For deltagere med et positivt influenzatestresultat på dag 0 fra denne kvalitative PCR-test udførte laboratoriet derefter qPCR-test af efterfølgende prøver for at kvantificere viral udskillelse.
På dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fravær af feber
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Feber blev anset for at være til stede baseret på dagbogskortene, hvis en forsøgsperson rapporterede en maksimal temperatur ≥38,0°C (for perioden siden dagbogskortet tidligere blev udfyldt) eller rapporterede at have taget et febernedsættende lægemiddel (også for perioden siden dagbogskortet tidligere var blevet udfyldt). afsluttet). Ellers blev feber ikke anset for at være til stede i perioden, siden dagbogskortet tidligere var udfyldt, bortset fra at evalueringen blev anset for at mangle, hvis enten temperaturen eller den febernedsættende stofbrugsindtastning ikke var udfyldt på dagbogskortet. Feberens varighed blev defineret som tiden fra dag 0 til den første af to på hinanden følgende vurderinger (til dag 7) eller til den første vurdering (dag 8 og frem), hvor der ikke var feber ifølge denne definition. For deltagere, der gjorde det. ikke har to på hinanden følgende optegnelser, der opfylder dette kriterium, blev opfølgningen censureret til analyseformål på tidspunktet for den sidste men én dagbogskortpost med feber vurderet.
Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til løsning af alle symptomer OG feber
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
De vurderede symptomer var hoste, nasal obstruktion (tilstoppet næse), ondt i halsen, træthed, hovedpine, muskelsmerter, feber, rhinoré, kvalme, opkastning, diarré. Feber blev anset for at være til stede baseret på dagbogskortene, hvis en forsøgsperson rapporterede en maksimal temperatur ≥38,0°C (for perioden siden dagbogskortet tidligere blev udfyldt) eller rapporterede at have taget et febernedsættende lægemiddel (også for perioden siden dagbogskortet tidligere var blevet udfyldt). afsluttet). Tid til opløsning af alle kliniske symptomer og feber er defineret som tiden fra dag 0 til den første af to på hinanden følgende målinger, hvor alle kliniske symptomer er grad 0 (fraværende) eller 1 (mild) og ingen feber >=38,0 C eller antipyretisk lægemiddel er rapporteret. For deltagere, der ikke havde to på hinanden følgende optegnelser, der opfyldte dette kriterium, blev opfølgningen censureret til analyseformål på tidspunktet for den sidste men én dagbogskortoptegnelse med symptomer og feber vurderet.
Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til at have det lige så godt som før influenzasygdommens udbrud
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til at have det lige så godt som før influenza defineres som tid til det første af to på hinanden følgende 'ja'-svar på spørgsmålet om 'følelse så godt, som du havde, før du havde influenza'. For deltagere, der ikke havde to på hinanden følgende rekordmøder dette kriterium blev opfølgningen censureret til analyseformål på tidspunktet for den sidste dagbogskortpost med spørgsmål besvaret.
Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til at vende tilbage til præ-influenza-funktionen
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til at vende tilbage til præ-influenzafunktionen er defineret som tiden fra dag 0 til det første af to på hinanden følgende 'Ja'-svar på det globale vurderingsspørgsmål 'Funkerer du lige så godt, som du var, før du havde influenza'. ikke havde to på hinanden følgende optegnelser, der opfyldte dette kriterium, blev opfølgningen censureret til analyseformål på tidspunktet for den sidste men én dagbogskortpost med spørgsmål besvaret.
Fra behandlingsstart til dag 28
28 dages dødelighed
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Antal dødsfald
Fra behandlingsstart til dag 28
Antal deltagere efter virusdetektionsstatus - Team indsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, 3 og 7
Antal deltagere, der havde uopdagelige værdier (mindre end detektionsgrænsen [LOD]), som havde værdier mellem LOD og den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ), og som havde værdier ≥LLOQ
På dag 0, 3 og 7
qPCR Viral Shedding -- Team indsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, 3 og 7
Median, 25 % og 75 % percentil af værdien af ​​viral udskillelse (Resultater <LOD blev imputeret som LOD-værdien, og Resultater >= LOD, <LLOQ blev imputeret som LLOQ-værdien).
På dag 0, 3 og 7
Antal deltagere, der fjerner virus -- Team indsamlede prøver
Tidsramme: På dag 3 og 7.
Antal deltagere med uopdagelig viral belastning på både dag 3 og dag 7; påviselig på dag 3 og upåviselig på dag 7; kan påvises på dag 7 (uanset om de kan påvises på dag 3 eller ej).
På dag 3 og 7.
Tid til lindring af kliniske influenzasymptomer
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
De vurderede symptomer var hoste, nasal obstruktion (tilstoppet næse), ondt i halsen, træthed, hovedpine, muskelsmerter, feber, rhinoré, kvalme, opkastning, diarré. Varigheden af ​​kliniske symptomer blev defineret som tiden fra dag 0 til den første af to på hinanden følgende målinger, hvor alle kliniske symptomer var grad 0 (fraværende) eller 1 (milde). En måling blev anset for at være vurderingen kl. 8.00 eller kl. 20.00 på dag 0 til 7 (så der blev opnået to målinger pr. dag) og derefter den daglige vurdering. Tiden blev beregnet i halve dage frem til dag 7. Hvis et forsøgspersons to første vurderinger på (grundlinjevurdering og første efterfølgende dagbogskortvurdering) opfyldte dette kriterium, blev varigheden sat til nul. For deltagere, der ikke havde to på hinanden følgende optegnelser, der opfyldte dette kriterium, blev opfølgningen censureret til analyseformål på tidspunktet for den sidste men én dagbogskortpost med symptomer vurderet.
Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til tilbagevenden af ​​fysisk funktion til niveau før sygdom
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Tid til tilbagevenden af ​​fysisk funktion til niveau før sygdom blev defineret som tiden fra dag 0 til den første af to på hinanden følgende målinger, hvor den fysiske funktionsscore er lig med eller er bedre end scoren før sygdom (opnået ved tilbagekaldelse ved tilmelding). For forsøgspersoner, der ikke havde to på hinanden følgende optegnelser, der opfyldte dette kriterium, blev opfølgningen censureret til analyseformål på tidspunktet for den sidste men én dagbogskortpost med fysisk funktion vurderet.
Fra behandlingsstart til dag 28
Antal deltagere med status for overholdelse af behandling
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 5
For hver af de 5 dages behandling blev deltagerne spurgt, om de tog alt studielægemidlet for den dag. Alle deltagere blev antaget at have taget i det mindste noget studielægemiddel, selvom de havde nul dage med alt undersøgelseslægemidlet rapporteret som taget. Manglende rapporter for nogle eller alle dage blev tilskrevet ikke at have taget al undersøgelsesmedicin for de pågældende dage.
Fra behandlingsstart til dag 5
Procentdel af deltagere, der havde brug for hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Procentdelen af ​​deltagere, der blev indlagt efter 28 dage, blev konstrueret ved at invertere en nøjagtig binomial test af de faktiske procenter (og ignorere tab til opfølgning).
Fra behandlingsstart til dag 28
Procentdel af deltagere, der udvikler bronkitis, lungebetændelse eller andre komplikationer, der kræver antibiotikabrug, efter dag 0.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til dag 28
Deltagerne blev vurderet for tegn/symptomer, der tyder på en af ​​følgende komplikationer: Bihulebetændelse, Mellemørebetændelse, Bronkitis/Bronchiolitis, Lungebetændelse og antibiotikabrug af andre årsager end ovenstående.
Fra behandlingsstart til dag 28
Procentdel af deltagere med virus påviselig ved kvantitativ PCR (qPCR) i nasopharyngeale (NP) podninger -- selvindsamlede prøver
Tidsramme: På dag 3
For deltagere med et positivt resultat af influenzatest på dag 0 fra kvalitativ PCR-test på holdets indsamlede prøve, udførte laboratoriet derefter qPCR-test af selvindsamlede prøver for at kvantificere viral udskillelse.
På dag 3
Antal deltagere efter virusdetektionsstatus --Selvsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, dag 0 aften, dag 1, dag 1 aften, dag 2, dag 2 aften og dag 3
Antal deltagere, der havde uopdagelige værdier (mindre end detektionsgrænsen [LOD]), som havde værdier mellem LOD og den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ), og som havde værdier ≥LLOQ. Aftenprøver på dag 0, 1 og 2 var kun påkrævet under protokolversion 1.0-4.0 og blev derfor kun indsamlet for omkring 20 % af deltagerne.
På dag 0, dag 0 aften, dag 1, dag 1 aften, dag 2, dag 2 aften og dag 3
qPCR Viral Shedding -- Selvindsamlede prøver
Tidsramme: På dag 0, dag 0 aften, dag 1, dag 1 aften, dag 2, dag 2 aften og dag 3
Median, 25 % og 75 % percentil af værdien af ​​viral udskillelse (Resultater <LOD blev imputeret som LOD-værdien, og Resultater >= LOD, <LLOQ blev imputeret som LLOQ-værdien.). Aftenprøver på dag 0, 1 og 2 var kun påkrævet under protokolversion 1.0-4.0 og blev derfor kun indsamlet for omkring 20 % af deltagerne.
På dag 0, dag 0 aften, dag 1, dag 1 aften, dag 2, dag 2 aften og dag 3
Område under kurven (AUC) af viral udskillelse for selvindsamlede prøver
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 3
Denne AUC blev beregnet ved hjælp af trapezreglen, og måleenhederne er (dage*log10 kopier/ml) med det faktum, at det var virusniveauet over LLOQ, der blev taget i betragtning. Beregningen af ​​AUC blev foretaget under anvendelse af målinger fra dag 0 til dag 3, som blev indsamlet under alle versioner af protokollen (dvs. aftenmålinger på dag 0, 1 og 2 blev ikke brugt, da disse kun blev indsamlet for ca. 20 % af forsøgspersonerne). Manglende værdier under opfølgningen blev ignoreret. Dette svarer til at imputere en manglende værdi ved hjælp af lineær interpolation mellem de foregående og efterfølgende tilgængelige værdier. For de fem forsøgspersoner med manglende værdier efter en sidst tilgængelige måling, som var over LLOQ, blev de resterende værdier antaget at være middelværdien af ​​den foregående værdi og LLOQ ved beregning af AUC.
Fra dag 0 til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: John Beigel, MD, Leidos Biomedical Research, Inc. in support of Clinical Research Section, LIR, NIAID, National Institutes of Health
  • Studiestol: Michael Ison, MD, MS, Division of Infectious Disease, Feinberg School of Medicine, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2011

Først opslået (Skøn)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRC 004
  • 11-I-0031
  • IRC004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Kliniske forsøg med Oseltamivir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner