Étude d'efficacité du Δ9-THC pour traiter la douleur abdominale chronique (Delta-pain)

Critère d'intégration:

• Le patient a une pancréatite chronique, diagnostiquée à l'aide du système de classification de Marseille et Cambridge (addendum II).37
• Le patient souffre de douleurs abdominales chroniques typiques d'une pancréatite, répond aux critères de douleur chronique selon l'ISAP (douleur intermittente ou persistante sur une base quotidienne depuis au moins 3 mois)38, et considère que sa douleur doit être suffisamment sévère pour un traitement médical (SNR moyen ≥ 3).
• Le patient du groupe des opioïdes prend des doses stables d'opioïdes, par ex. morphine ou tramadol, depuis 2 mois le jour du dépistage. L'apport de dose stable est défini comme une somme équivalente quotidienne d'apport d'opioïdes selon la prescription médicale dans une petite plage de déviation, à en juger par l'investigateur (principal).
• Le patient du groupe non opioïde n'a pris aucun opioïde au cours des 2 derniers mois le jour du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Le patient a utilisé n'importe quel cannabinoïde (en fumant du cannabis ou par voie orale) pendant au moins un an le jour du dépistage.
• Le patient ne ressent pas de test de piqûre d'épingle dans les membres inférieurs, en raison d'une entrée sensorielle affectée (par ex. neuropathie à la suite d'un diabète sucré).
• Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 ou supérieur à 31,2 kg/m2.
• Le patient souffre d'affections douloureuses graves autres que la pancréatite chronique ou a un syndrome de douleur chronique préexistant majeur.
• Le patient a (des antécédents) un trouble médical important qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'étude ou peut présenter un risque pour le patient.
• Le patient utilise tout type de médicament concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'étude ou peut présenter un risque pour le patient (par ex. antiviraux contre le VIH).
• Le patient prend quotidiennement de l'amitriptyline.
• Le patient prend plus de 20 mg de benzodiazépines 6 heures avant ou après la prise du médicament à l'étude (11 heures du matin) conformément à la prescription.