Effektstudie af Δ9-THC til behandling af kroniske mavesmerter (Delta-pain)

Inklusionskriterier:

• Patienten har kronisk pancreatitis, diagnosticeret ved hjælp af Marseille og Cambridge Classification System (tillæg II).37
• Patienten lider af kroniske mavesmerter, der er typiske for pancreatitis, opfylder kriterierne for kroniske smerter i henhold til ISAP (intermitterende eller vedvarende smerter på daglig basis i mindst 3 måneder)38 og anser deres smerter for at være alvorlige nok til medicinsk behandling (gennemsnitlig NRS ≥ 3).
• Patient i opioidgruppen tager stabile doser af opioider, f.eks. morfin eller tramadol, de seneste 2 måneder på screeningsdagen. Stabil dosisindtagelse er defineret som en daglig ækvivalent sum af opioidindtagelse i henhold til lægeordination inden for et lille afvigelsesområde som vurderet af (hoved)investigator.
• Patienten i den ikke-opioidgruppe har ikke taget nogen opioider i de sidste 2 måneder på screeningsdagen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten brugte enhver cannabinoid (ved at ryge cannabis eller oral indtagelse) i mindst et år på screeningsdagen.
• Patienten mærker ikke en nålestikstest i underekstremiteterne på grund af påvirket sensorisk input (f.eks. neuropati som følge af diabetes mellitus).
• Patienten har et kropsmasseindeks (BMI) under 18 eller over 31,2 kg/m2.
• Patienten lider af andre alvorlige, smertefulde tilstande end kronisk pancreatitis eller havde et stort forudeksisterende kronisk smertesyndrom.
• Patienten har en (historie med) en væsentlig medicinsk lidelse, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsen eller kan udgøre en risiko for patienten.
• Patienten bruger enhver form for samtidig medicin, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsen eller kan udgøre en risiko for patienten (f. HIV-antivirale midler).
• Patienten tager amitriptylin på daglig basis.
• Patienten tager mere end 20 mg benzodiazepiner 6 timer før eller efter indtagelse af undersøgelsesmedicin (kl. 11 timer) i henhold til recept.