Effektstudie av Δ9-THC för att behandla kronisk buksmärta (Delta-pain)

Inklusionskriterier:

• Patienten har kronisk pankreatit, diagnostiserad med Marseille och Cambridges klassificeringssystem (tillägg II).37
• Patienten lider av kronisk buksmärta som är typisk för pankreatit, uppfyller kriterierna för kronisk smärta enligt ISAP (intermittent eller ihållande smärta på daglig basis under minst 3 månader)38 och anser att smärtan måste vara tillräckligt allvarlig för medicinsk behandling (genomsnittlig NRS ≥ 3).
• Patient i opioidgruppen tar stabila doser av opioider, t.ex. morfin eller tramadol, under de senaste 2 månaderna på dagen för screening. Stabilt dosintag definieras som en daglig ekvivalent summa av opioidintag enligt läkarrecept inom ett litet avvikelseintervall som bedömts av (huvud)utredaren.
• Patient i icke-opioidgruppen tar inte några opioider under de senaste 2 månaderna på dagen för screening.

Exklusions kriterier:

• Patienten använde valfri cannabinoid (genom att röka cannabis eller oralt intag) under minst ett år på dagen för screening.
• Patienten känner inget nålstickstest i de nedre extremiteterna på grund av påverkad sensorisk input (t.ex. neuropati som ett resultat av diabetes mellitus).
• Patienten har ett kroppsmassaindex (BMI) under 18 eller över 31,2 kg/m2.
• Patienten lider av andra allvarliga smärtsamma tillstånd än kronisk pankreatit eller hade något allvarligt redan existerande kroniskt smärtsyndrom.
• Patienten har en (historik av) en betydande medicinsk störning som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studien eller kan utgöra en risk för patienten.
• Patienten använder någon form av samtidig medicinering som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studien eller kan utgöra en risk för patienten (t. HIV-antivirala medel).
• Patienten tar amitriptylin dagligen.
• Patienten tar mer än 20 mg bensodiazepiner 6 timmar före eller efter intag av studiemedicin (11 timmar på morgonen) enligt ordination.