Werkzaamheidsstudie van Δ9-THC voor de behandeling van chronische buikpijn (Delta-pain)

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft chronische pancreatitis, gediagnosticeerd met behulp van het classificatiesysteem van Marseille en Cambridge (addendum II).37
• Patiënt lijdt aan chronische buikpijn typisch voor pancreatitis, voldoet aan de criteria voor chronische pijn volgens ISAP (intermitterende of aanhoudende pijn op dagelijkse basis gedurende ten minste 3 maanden)38 en vindt dat de pijn ernstig genoeg moet zijn voor medische behandeling (gemiddelde NRS ≥ 3).
• Patiënt in de opioïdengroep gebruikt stabiele doses opioïden, b.v. morfine of tramadol, gedurende de afgelopen 2 maanden op de dag van de screening. Stabiele dosisinname wordt gedefinieerd als een dagelijkse equivalente som van opioïdeninname volgens medisch voorschrift binnen een klein afwijkingsbereik zoals beoordeeld door de (hoofd)onderzoeker.
• Patiënt in de niet-opioïdengroep gebruikt op de dag van screening de afgelopen 2 maanden geen opioïden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft op de dag van screening ten minste één jaar lang een cannabinoïde gebruikt (door cannabis te roken of oraal in te nemen).
• Patiënt voelt geen speldenpriktest in de onderste extremiteiten vanwege beïnvloede sensorische input (bijv. neuropathie als gevolg van diabetes mellitus).
• Patiënt heeft een body mass index (BMI) van minder dan 18 of meer dan 31,2 kg/m2.
• Patiënt lijdt aan andere ernstige pijnlijke aandoeningen dan chronische pancreatitis of had een reeds bestaand ernstig chronisch pijnsyndroom.
• Patiënt heeft een (voorgeschiedenis van) een significante medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker het onderzoek kan verstoren of een risico kan vormen voor de patiënt.
• Patiënt gebruikt elke vorm van gelijktijdige medicatie die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek kan verstoren of een risico kan vormen voor de patiënt (bijv. HIV-antivirale middelen).
• Patiënt neemt dagelijks amitriptyline.
• Patiënt neemt meer dan 20 mg benzodiazepinen 6 uur voor of na inname van studiemedicatie (11 uur 's ochtends) volgens voorschrift.