Badanie skuteczności Δ9-THC w leczeniu przewlekłego bólu brzucha (Delta-pain)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent ma przewlekłe zapalenie trzustki, rozpoznane na podstawie Systemu Klasyfikacji Marsylii i Cambridge (załącznik II).37
• Pacjent cierpi na przewlekłe bóle brzucha typowe dla zapalenia trzustki, spełnia kryteria bólu przewlekłego wg ISAP (przerywany lub uporczywy ból codziennie przez co najmniej 3 miesiące)38 i uważa, że ​​jego ból musi być na tyle silny, że wymaga leczenia farmakologicznego (średnia NRS ≥ 3).
• Pacjent z grupy opioidowej przyjmuje stałe dawki opioidów, m.in. morfina lub tramadol przez ostatnie 2 miesiące w dniu badania przesiewowego. Przyjmowanie stabilnej dawki definiuje się jako dzienną równoważną sumę przyjmowanych opioidów zgodnie z zaleceniami lekarskimi w zakresie małego odchylenia, zgodnie z oceną (głównego) badacza.
• Pacjent z grupy nieopioidowej nie przyjmuje opioidów przez ostatnie 2 miesiące w dniu skriningu.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent stosował dowolny kannabinoid (paląc konopie indyjskie lub przyjmował doustnie) przez co najmniej rok w dniu badania przesiewowego.
• Pacjent nie odczuwa testu nakłucia w kończynach dolnych ze względu na zaburzony bodziec czuciowy (np. neuropatia w wyniku cukrzycy).
• Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18 lub powyżej 31,2 kg/m2.
• Pacjent cierpi na poważne dolegliwości bólowe inne niż przewlekłe zapalenie trzustki lub występował wcześniej jakikolwiek poważny przewlekły zespół bólowy.
• Pacjent ma (w przeszłości) poważne zaburzenie medyczne, które w opinii badacza może zakłócać badanie lub może stanowić zagrożenie dla pacjenta.
• Pacjent stosuje jednocześnie jakiekolwiek leki, które w opinii badacza mogą zakłócać badanie lub stwarzać ryzyko dla pacjenta (np. leki przeciwwirusowe na HIV).
• Pacjent codziennie przyjmuje amitryptylinę.
• Pacjent przyjmuje ponad 20 mg benzodiazepin 6 godzin przed lub po przyjęciu badanego leku (11 godzina rano) zgodnie z receptą.