Colectomie laparoscopique à port unique (SILS)

Objectif:

Le but de l'étude est de démontrer que l'hémicolectomie droite à port unique peut être réalisée avec cohérence. Le deuxième objectif est d'évaluer la chirurgie à port unique en termes de durée de séjour à l'hôpital, de besoin d'analgésiques et de durée de cicatrice à 30 jours. La chirurgie à port unique est une dernière avancée vers l'obtention de cicatrices minimales après une chirurgie abdominale majeure.

Justification:

La résection laparoscopique du côlon est une pratique bien documentée et standard dans de nombreux centres à travers le monde. Une revue Cochrane de 25 essais contrôlés randomisés (ECR) publiée en 2005 a examiné les avantages à court terme (30 jours) de la résection colorectale laparoscopique a montré de meilleurs résultats en termes de perte de sang peropératoire, d'intensité de la douleur postopératoire, d'hospitalisation postopératoire, de durée de la résection colorectale postopératoire. iléus et fonctions pulmonaires (1). La morbidité totale et la morbidité locale (chirurgicale) ont diminué dans les groupes laparoscopiques. Jusqu'au 30e jour postopératoire, la qualité de vie était meilleure chez les patients laparoscopiques. Ils ont conclu que si les résultats oncologiques à long terme de la résection laparoscopique et conventionnelle du carcinome colique montrent des résultats équivalents, l'approche laparoscopique devrait être préférée chez les patients adaptés à cette approche de la colectomie. Une revue Cochrane publiée en 2008 a examiné 33 ECR comparant la colectomie laparoscopique/assistée par laparoscopie et la colectomie ouverte pour le carcinome colo-rectal et a trouvé des résultats oncologiques à long terme similaires dans les deux groupes (2).

La chirurgie laparoscopique à incision unique (SILS) au lieu des 4 ports traditionnels peut théoriquement réduire les complications de la plaie. Pour la cholécystectomie, une étude de contrôle randomisée en aveugle a montré une réduction significative du contrôle de la douleur au niveau des sites de port sous-costaux dans la cholécystectomie laparoscopique à 2 ports par rapport à 4 ports et a également montré une douleur similaire au port ombilical (3).

Il y a eu peu de rapports sur la réalisation d'une colectomie par un seul port similaire à la cholécystectomie SILS comme mentionné ci-dessus. Remzi et al ont publié un rapport sur la réalisation d'une colectomie sigmoïde pour un polype à l'aide d'un système à trois ports ombilical unique (4). Merchant et al ont utilisé un seul port (cette fois un Gel-port) pour effectuer une hémicolectomie droite SILS (5). Bucher a rapporté un cas de sigmoïdectomie laparoscopique à incision unique pour sténose due à l'endométriose (6). Ils se sont demandé si la colectomie SILS offrait des avantages, sauf sur le plan esthétique, par rapport à la chirurgie laparoscopique standard.

Les publications précitées de colectomie SILS utilisaient des instruments conventionnels et moins conventionnels (pinces courbes et/ou articulées). La disponibilité de ces instruments en raison des progrès techniques a ouvert la porte à la réalisation plus systématique de ces procédures. Dans une étude récente, cette technique a été appliquée efficacement et réalisée dans des temps opératoires comparables à la cholécystectomie traditionnelle à 3 ports avec une courbe d'apprentissage d'environ 5 cas (7).

Dixon et al.(8) l'ont récemment démontré en effectuant diverses procédures colo-rectales en utilisant une technique laparoscopique à port unique. Ils ont réalisé une hémi-colectomie droite, une hémi-colectomie droite étendue, une colectomie totale avec anastomose iléo-anale, une procto-colectomie, une procto-colectomie restauratrice avec formation de poche iléo-anale et une résection antérieure. Deux de ces procédures concernaient des cancers. Toutes les opérations ont été réalisées à l'aide d'un système à trois orifices d'incision unique avec un scalpel harmonique, une agrafeuse linéaire/circulaire et des instruments laparoscopiques standard.

Méthodes :

Les chercheurs évalueront les variables de résultats à court terme pour la procédure de résection laparoscopique à incision unique dans une étude pilote de 20 patients diagnostiqués avec un cancer du côlon droit résécable. Les enquêteurs compareront ces variables de résultats à court terme à un groupe global de patients qui avaient déjà subi une résection laparoscopique standard à 4 ports d'un cancer du côlon droit sur une période de 12 mois (2009).

Les variables de résultat sont :

1. Réussite de l'hémicolectomie droite
2. Utilisation de ports supplémentaires et raison
3. Conversion en procédure ouverte et motif
4. Durée de la chirurgie
5. Complications opératoires
6. Nombre et longueur totale des incisions chirurgicales
7. Exigences en matière d'analgésie postopératoire
8. Complications postopératoires
9. Durée du séjour hospitalier postopératoire
10. Stade du cancer (TNM)
11. Dégagement de la marge de résection
12. Nombre de ganglions lymphatiques évalués

Collecte de données:

Les données seront recueillies de manière prospective pour les patients subissant la résection laparoscopique à port unique. Les données seront extraites rétrospectivement des dossiers électroniques des hôpitaux et des cabinets médicaux pour les patients ayant déjà subi une résection laparoscopique standard d'un cancer du côlon droit.

Analyses statistiques:

Les données démographiques, opératoires et postopératoires seront résumées et rapportées sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables catégorielles et la moyenne ± écart type (plus médiane et min. Max.) pour les variables continues. Les résultats des deux groupes seront comparés par des tests t pour échantillons indépendants et des tests médians non paramétriques pour les variables continues et des tests du chi carré ou exacts de Fisher pour les variables catégorielles.

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon de l'étude pilote de 20 a été choisie sur la base d'un nombre raisonnable de patients à recruter en un an. La taille du groupe de comparaison pour les patients ayant précédemment subi une résection laparoscopique standard a été choisie uniquement pour des raisons de commodité, mais est estimée à environ 20 patients.