단일 포트 복강경 결장 절제술 (SILS)

목적:

이 연구의 목적은 단일 포트 오른쪽 반-결장 절제술이 일관성 있게 수행될 수 있음을 입증하는 것입니다. 두 번째 목적은 병원 체류 기간, 진통제 요구 사항 및 30일 흉터 길이 측면에서 단일 포트 수술을 평가하는 것입니다. 단일 포트 수술은 주요 복부 수술 후 흉터를 최소화하기 위한 최신 기술입니다.

정당화:

복강경 결장 절제술은 전 세계 많은 센터에서 잘 문서화되고 표준 관행입니다. 2005년에 발표된 25건의 무작위 통제 시험(RCT)에 대한 코크란 검토에서는 복강경 대장 절제술의 단기(30일) 이점을 살펴보았고 수술 중 실혈, 수술 후 통증 강도, 수술 후 입원, 수술 후 기간에서 더 나은 결과를 보였습니다. 장폐색 및 폐 기능 (1). 전체 이환율과 국소(외과적) 이환율은 복강경 그룹에서 감소했습니다. 수술 후 30일까지 삶의 질은 복강경 환자에서 더 좋았다. 그들은 복강경과 결장암의 전통적인 절제술의 장기 종양학적 결과가 동등한 결과를 보인다면 복강경 접근법이 결장 절제술에 적합한 환자에게 선호되어야 한다고 결론지었습니다. 2008년에 발표된 Cochrane Review는 대장 직장 암종에 대한 복강경/복강경 보조 및 개방 결장 절제술을 비교한 33개의 RCT를 살펴보았고 두 그룹에서 유사한 장기 종양학적 결과를 발견했습니다(2).

기존의 4개 포트 대신 단일 절개 복강경 수술(SILS)은 이론적으로 상처 합병증을 줄일 수 있습니다. 담낭절제술의 경우 맹검 무작위 대조군 연구에서 2포트 대 4포트 복강경 담낭절제술에서 늑골 아래 포트 부위의 통증 조절이 유의하게 감소했으며 제대 포트에서도 비슷한 통증이 나타났습니다(3).

위에서 언급한 SILS 담낭절제술과 유사한 단일 포트를 통해 결장절제술을 수행한 보고는 거의 없습니다. Remzi 등은 단일 제대 삼중 포트 시스템을 사용하여 용종에 대한 구불 결장 절제술을 수행한 보고서를 발표했습니다(4). Merchant 등은 SILS 우측 hemicolectomy를 수행하기 위해 단일 포트(이번에는 Gel-port)를 사용했습니다(5). Bucher는 자궁내막증으로 인한 협착증에 대한 단일 절개 복강경 구불 결장 절제술의 사례를 보고했습니다(6). 그들은 SILS 결장절제술이 표준 복강경 수술과 비교할 때 미용을 제외한 이점을 제공하는지 의문을 제기했습니다.

SILS 결장절제술에 대한 위에서 언급한 간행물은 기존의 기구를 사용했지만 그렇게 전통적이지 않은 기구(곡선 및/또는 관절 겸자)를 사용했습니다. 기술 발전으로 인해 이러한 기구의 가용성으로 인해 이러한 절차를 보다 일상적으로 수행할 수 있는 문이 열렸습니다. 최근 연구에서 이 기술은 약 5건의 학습 곡선으로 기존의 3포트 담낭 절제술과 비슷한 수술 시간에 효과적으로 적용되고 수행되었습니다(7).

최근 Dixon et al.(8)은 단일 포트 복강경 기술을 사용하여 다양한 결장-직장 절차를 수행함으로써 시연했습니다. 이들은 우측 반-결장 절제술, 연장된 우측 반-결장 절제술, 회장-항문 문합을 통한 전체 결장 절제술, 직장-결장 절제술, 회장-항문 주머니 형성을 동반한 회복적 직장-결장 절제술 및 전방 절제술을 수행했습니다. 이 절차 중 두 가지는 암에 대한 것이었습니다. 모든 수술은 고조파 메스, 선형/원형 스테이플러 및 표준 복강경 기구가 있는 단일 절개 3중 포트 시스템을 사용하여 수행되었습니다.

행동 양식:

연구자들은 절제 가능한 우측 결장암으로 진단된 20명의 환자에 대한 파일럿 연구에서 단일 절개 복강경 절제술 절차에 대한 단기 결과 변수를 평가할 것입니다. 연구자들은 이러한 단기 결과 변수를 이전에 12개월 기간(2009년)에 오른쪽 결장암의 표준 4포트 복강경 절제술을 받은 환자의 집계 그룹과 비교할 것입니다.

결과 변수는 다음과 같습니다.

1. 올바른 hemicolectomy의 성공적인 완료
2. 추가 포트 사용 및 이유
3. 공개 절차로의 전환 및 이유
4. 수술 기간
5. 수술 합병증
6. 수술 절개의 수와 총 길이
7. 수술 후 진통 요건
8. 수술 후 합병증
9. 수술 후 입원 기간
10. 암기(TNM)
11. 절제 마진 클리어런스
12. 평가된 림프절 수

데이터 수집:

데이터는 단일 포트 복강경 절제술을 받는 환자에 대해 전향적으로 수집됩니다. 데이터는 이전에 오른쪽 결장암의 표준 복강경 절제술을 받은 환자에 대한 전자 병원 및 사무실 차트에서 후향적으로 추출됩니다.

통계 분석:

인구통계학적, 수술 및 수술 후 데이터는 범주형 변수 및 평균 ± 표준 편차(중간값 및 최소. Max.) 연속 변수의 경우. 두 그룹의 결과는 연속 변수에 대한 독립 표본 t-검정 및 비모수 중앙값 검정과 범주형 변수에 대한 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정으로 비교됩니다.

표본의 크기:

파일럿 연구 샘플 크기 20은 1년 동안 모집할 합리적인 수의 환자를 기준으로 선택되었습니다. 이전에 표준 복강경 절제술을 받은 환자의 비교 그룹 크기는 편의상 선택되었지만 약 20명의 환자로 추정됩니다.