Enkelt port laparoskopisk kolektomi (SILS)

Formål:

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere, at enkelt port højre hemi-kolektomi kan udføres med konsistens. Det andet formål er at vurdere enkeltportskirurgi med hensyn til varighed på hospitalet, behov for smertestillende midler og længde af ar ved 30 dage. Enkeltportsoperationen er et seneste fremskridt i retning af at opnå minimal ardannelse efter større abdominalkirurgi.

Begrundelse:

Laparoskopisk tyktarmsresektion er veldokumenteret og standardpraksis i mange centre over hele verden. En Cochrane-gennemgang af 25 randomiserede kontrolforsøg (RCT) offentliggjort i 2005 undersøgte de kortsigtede (30 dage) fordele ved laparoskopisk kolorektal resektion, viste bedre resultater ved intraoperativt blodtab, intensiteten af ​​postoperativ smerte, postoperativt hospitalsophold, varigheden af ​​postoperativt ileus og lungefunktioner (1). Total morbiditet og lokal (kirurgisk) morbiditet blev reduceret i de laparoskopiske grupper. Indtil den 30. postoperative dag var livskvaliteten bedre hos laparoskopiske patienter. De konkluderede, at hvis de langsigtede onkologiske resultater af laparoskopisk og konventionel resektion af coloncarcinom viser tilsvarende resultater, bør den laparoskopiske tilgang foretrækkes hos patienter, der er egnede til denne tilgang til kolektomi. En Cochrane Review offentliggjort i 2008 undersøgte 33 RCT'er, der sammenlignede laparoskopisk/laparoskopisk assisteret og åben kolektomi for colo-rektalt karcinom, fandt lignende langsigtede onkologiske resultater i begge grupper (2).

Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS) i stedet for traditionelle 4 porte kan teoretisk reducere sårkomplikationerne. For kolecystektomi viste et blindet randomiseret kontrolstudie signifikant reduktion i smertekontrol ved sub-kostale port-steder i 2-port versus 4-port laparoskopisk kolecystektomi og viste også lignende smerter ved navleport (3).

Der har været få rapporter om at udføre kolektomi gennem en enkelt port svarende til SILS kolecystektomi som nævnt ovenfor. Remzi et al offentliggjorde en rapport om udførelse af sigmoid-kolektomi for polyp ved hjælp af enkelt umbilical tri-port system (4). Merchant et al brugte en enkelt port (denne gang en Gel-port) til at udføre SILS højre hemikolektomi (5). Bucher rapporterede et tilfælde af laparoskopisk sigmoidektomi med enkelt snit for stenose på grund af endometriose (6). De stillede spørgsmålstegn ved, om SILS-kolektomi giver fordele undtagen i kosmetiske forhold, sammenlignet med standard laparoskopisk kirurgi.

Ovennævnte publikationer af SILS kolektomi brugte konventionelle og ikke så konventionelle instrumenter (buede og/eller artikulerende pincet). Tilgængeligheden af ​​disse instrumenter på grund af tekniske fremskridt har åbnet døren for, at disse procedurer kan udføres mere rutinemæssigt. I en nylig undersøgelse blev denne teknik anvendt effektivt og udført i operationstider, der sammenlignes med traditionel 3-ports kolecystektomi med en indlæringskurve på ca. 5 tilfælde (7).

For nylig demonstrerede Dixon et al.(8) ved at udføre forskellige colo-rektale procedurer ved hjælp af en enkelt port laparoskopisk teknik. De udførte, højre hemi-kolektomi, udvidet højre hemi-kolektomi, total kolektomi med ileo-anal anastomose, procto-colectomy, restorativ procto-colectomy med ileo-anal posedannelse og anterior resektion. To af disse procedurer var til cancer. Alle operationer blev udført ved hjælp af et enkelt snit tri-port system med harmonisk skalpel, lineær/cirkulær hæftemaskine og standard laparoskopiske instrumenter.

Metoder:

Efterforskerne vil vurdere kortsigtede udfaldsvariabler for den enkelte laparoskopiske resektionsprocedure i et pilotstudie af 20 patienter diagnosticeret med resektabel højre coloncancer. Forskerne vil sammenligne disse kortsigtede udfaldsvariabler med en samlet gruppe patienter, der tidligere havde gennemgået standard 4-ports laparoskopisk resektion af højre coloncancer i en 12-måneders periode (2009).

Udfaldsvariablerne er:

1. Succesfuld afslutning af højre hemikolektomi
2. Brug af yderligere porte og årsag
3. Konvertering til åben procedure og begrundelse
4. Operationens varighed
5. Operative komplikationer
6. Antal og total længde af kirurgiske snit
7. Krav til postoperativ analgesi
8. Postoperative komplikationer
9. Varighed af postoperativ indlæggelse
10. Kræftstadiet (TNM)
11. Resektionsmarginfrigang
12. Antal vurderede lymfeknuder

Dataindsamling:

Data vil blive indsamlet prospektivt for patienter, der gennemgår en enkelt port laparoskopisk resektion. Data vil blive abstraheret retrospektivt fra elektroniske hospitals- og kontordiagrammer for patienter, der tidligere har haft standard laparoskopisk resektion af højre coloncancer.

Statistisk analyse:

Demografiske, operative og postoperative data vil blive opsummeret og rapporteret som tællinger og procenter for kategoriske variable og middel ± standardafvigelse (plus median og min. Max.) for kontinuerte variable. Resultaterne af de to grupper vil blive sammenlignet med uafhængige stikprøver t-tests og ikke-parametriske mediantests for kontinuerte variable og Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variable.

Prøvestørrelse:

Pilotundersøgelsens stikprøvestørrelse på 20 blev valgt på grundlag af et rimeligt antal patienter, der skulle rekrutteres på et år. Sammenligningsgruppestørrelsen for patienter, der tidligere har haft standard laparoskopisk resektion, blev kun valgt for nemheds skyld, men er estimeret til ca. 20 patienter.