Laparoscopische colectomie met één poort (SILS)

Doel:

Het doel van de studie is om aan te tonen dat single-port rechter hemi-colectomie consistent kan worden uitgevoerd. Het tweede doel is om single-port chirurgie te beoordelen in termen van verblijfsduur in het ziekenhuis, behoefte aan analgetica en lengte van het litteken na 30 dagen. De single-port chirurgie is een nieuwste stap in de richting van minimale littekenvorming na een grote buikoperatie.

Rechtvaardiging:

Laparoscopische colonresectie is een goed gedocumenteerde en standaardpraktijk in veel centra over de hele wereld. In een Cochrane Review van 25 Randomized Control Trials (RCT), gepubliceerd in 2005, werd gekeken naar de voordelen op korte termijn (30 dagen) van laparoscopische colorectale resectie. ileus en longfuncties (1). Totale morbiditeit en lokale (chirurgische) morbiditeit was verminderd in de laparoscopische groepen. Tot de 30e postoperatieve dag was de kwaliteit van leven beter bij laparoscopische patiënten. Ze concludeerden dat als de oncologische langetermijnresultaten van laparoscopische en conventionele resectie van coloncarcinoom gelijkwaardige resultaten laten zien, de laparoscopische benadering de voorkeur verdient bij patiënten die geschikt zijn voor deze benadering van colectomie. Een in 2008 gepubliceerde Cochrane Review keek naar 33 RCT's waarin laparoscopische/laparoscopisch geassisteerde en open colectomie voor colo-rectaal carcinoom werden vergeleken en vond vergelijkbare langetermijnoncologische uitkomsten in beide groepen (2).

Laparoscopische chirurgie met één incisie (SILS) in plaats van de traditionele 4 poorten kan in theorie de wondcomplicaties verminderen. Voor cholecystectomie toonde een geblindeerde, gerandomiseerde controlestudie een significante vermindering van de pijnbeheersing op de subcostale poortlocaties bij 2-poorts versus 4-poorts laparoscopische cholecystectomie en vertoonde ook vergelijkbare pijn bij de navelstrengpoort (3).

Er zijn weinig meldingen geweest van het uitvoeren van colectomie via een enkele poort vergelijkbaar met de SILS-cholecystectomie zoals hierboven vermeld. Remzi et al. publiceerden een rapport over het uitvoeren van sigmoid-colectomie voor poliepen met behulp van een enkel navelstrengsysteem met drie poorten (4). Merchant et al gebruikten een enkele poort (dit keer een Gel-poort) om SILS rechter hemicolectomie uit te voeren (5). Bucher meldde een geval van laparoscopische sigmoïdectomie met een enkele incisie wegens stenose als gevolg van endometriose (6). Ze vroegen zich af of SILS-colectomie voordelen biedt, behalve in cosmesis, in vergelijking met standaard laparoscopische chirurgie.

In de bovengenoemde publicaties van SILS colectomy werd gebruik gemaakt van conventionele en niet zo conventionele instrumenten (gebogen en/of articulerende pincetten). De beschikbaarheid van deze instrumenten als gevolg van technische vooruitgang heeft de deur geopend om deze procedures meer routinematig uit te voeren. In een recent onderzoek werd deze techniek effectief toegepast en uitgevoerd in vergelijkbare operatietijden als traditionele cholecystectomie met 3 poorten, met een leercurve van ongeveer 5 gevallen (7).

Onlangs hebben Dixon et al.(8) gedemonstreerd door verschillende colo-rectale procedures uit te voeren met behulp van een laparoscopische techniek met één poort. Ze voerden rechter hemi-colectomie, uitgebreide rechter hemi-colectomie, totale colectomie met ileo-anale anastomose, procto-colectomie, herstellende procto-colectomie met ileo-anale pouch-vorming en anterieure resectie uit. Twee van deze procedures waren voor kanker. Alle operaties werden uitgevoerd met behulp van een tri-poortsysteem met enkele incisie met harmonische scalpel, lineaire/cirkelvormige nietmachine en standaard laparoscopische instrumenten.

methoden:

De onderzoekers zullen de uitkomstvariabelen op korte termijn beoordelen voor de laparoscopische resectieprocedure met één incisie in een pilotstudie van 20 patiënten met de diagnose resectabele rechter colonkanker. De onderzoekers zullen deze uitkomstvariabelen op korte termijn vergelijken met een geaggregeerde groep patiënten die eerder een standaard 4-poorts laparoscopische resectie van rechter coloncarcinoom hadden ondergaan in een periode van 12 maanden (2009).

De uitkomstvariabelen zijn:

1. Succesvolle afronding van de rechter hemicolectomie
2. Gebruik van extra poorten en reden
3. Conversie naar een openbare procedure en aanleiding
4. Duur van de operatie
5. Operatieve complicaties
6. Aantal en totale lengte van chirurgische incisies
7. Vereisten voor postoperatieve analgesie
8. Postoperatieve complicaties
9. Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
10. Kankerstadium (TNM)
11. Resectiemarge klaring
12. Aantal beoordeelde lymfeklieren

Gegevensverzameling:

Er zullen prospectief gegevens worden verzameld voor patiënten die de laparoscopische resectie met één poort ondergaan. Gegevens zullen retrospectief worden geabstraheerd uit elektronische ziekenhuis- en kantoorkaarten voor patiënten die eerder een standaard laparoscopische resectie van rechter colonkanker hadden ondergaan.

Statistische analyse:

Demografische, operatieve en postoperatieve gegevens worden samengevat en gerapporteerd als tellingen en percentages voor categorische variabelen en gemiddelde ± standaarddeviatie (plus mediaan & min. Max.) voor continue variabelen. Uitkomsten van de twee groepen zullen worden vergeleken door onafhankelijke steekproeven t-toetsen en niet-parametrische mediaantoetsen voor continue variabelen en Chi-kwadraat of Fisher's exact toetsen voor categorische variabelen.

Steekproefgrootte:

De steekproefgrootte van de pilotstudie van 20 werd gekozen op basis van een redelijk aantal patiënten dat in één jaar zou worden gerekruteerd. De grootte van de vergelijkingsgroep voor patiënten die eerder een standaard laparoscopische resectie ondergingen, werd alleen gemakshalve gekozen, maar wordt geschat op ongeveer 20 patiënten.