Single Port Laparoscopic Colectomy (SILS)

Syfte:

Syftet med studien är att påvisa att enkelport höger hemi-kolektomi kan utföras med konsistens. Det andra syftet är att bedöma singelportskirurgi i termer av vistelsetid på sjukhuset, behov av smärtstillande medel och längd på ärr vid 30 dagar. Singelportskirurgin är ett senaste framsteg mot att uppnå minimal ärrbildning efter större bukkirurgi.

Berättigande:

Laparoskopisk tjocktarmsresektion är väldokumenterad och standardpraxis på många centra över hela världen. En Cochrane Review of 25 Randomized Control Trials (RCT) publicerad 2005 tittade på de kortsiktiga (30 dagar) fördelarna med laparoskopisk kolorektal resektion visade bättre resultat vid intraoperativ blodförlust, intensiteten av postoperativ smärta, postoperativ sjukhusvistelse, varaktigheten av postoperativ ileus och lungfunktioner (1). Total sjuklighet och lokal (kirurgisk) sjuklighet minskade i de laparoskopiska grupperna. Fram till den 30:e postoperativa dagen var livskvaliteten bättre hos laparoskopiska patienter. De drog slutsatsen att om de långsiktiga onkologiska resultaten av laparoskopisk och konventionell resektion av kolonkarcinom visar likvärdiga resultat, bör den laparoskopiska metoden föredras hos patienter som är lämpliga för denna metod för kolektomi. En Cochrane Review publicerad 2008 tittade på 33 RCT:s som jämförde laparoskopisk/laparoskopisk assisterad och öppen kolektomi för kolorektalt karcinom fann liknande långsiktiga onkologiska resultat i båda grupperna (2).

Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS) istället för traditionella 4 portar kan teoretiskt reducera sårkomplikationerna. För kolecystektomi visade en blindad randomiserad kontrollstudie signifikant minskning av smärtkontroll vid subkostala portplatser i 2-portars kontra 4-ports laparoskopisk kolecystektomi och visade också liknande smärta vid navelporten (3).

Det har förekommit få rapporter om kolektomi genom en enda port liknande SILS-kolecystektomi som nämnts ovan. Remzi et al publicerade en rapport om att utföra sigmoid-kolektomi för polyp med ett triportsystem med ett navelsträng (4). Merchant et al använde en enda port (denna gång en Gel-port) för att utföra SILS höger hemikolektomi (5). Bucher rapporterade ett fall av laparoskopisk sigmoidektomi med ett snitt för stenos på grund av endometrios (6). De ifrågasatte om SILS-kolektomi erbjuder fördelar förutom vid kosmetisk behandling, jämfört med standard laparoskopisk kirurgi.

De ovan nämnda publikationerna av SILS kolektomi använde konventionella och inte så konventionella instrument (böjda och/eller artikulerande pincett). Tillgången till dessa instrument på grund av tekniska framsteg har öppnat dörren för att dessa procedurer kan utföras mer rutinmässigt. I en nyligen genomförd studie användes denna teknik effektivt och utfördes under operationstider som är jämförbara med traditionell 3-ports kolecystektomi med en inlärningskurva på cirka 5 fall (7).

Dixon et al.(8) demonstrerade nyligen genom att utföra olika kolorektala procedurer med en laparoskopisk teknik med en enda port. De utförde, höger hemi-kolektomi, förlängd höger hemi-kolektomi, total kolektomi med ileo-anal anastomos, procto-colectomy, restorative procto-colectomy med ileo-anal påsbildning och främre resektion. Två av dessa procedurer var för cancer. Alla operationer utfördes med användning av ett triportsystem med enkel snitt med harmoniska skalpell, linjär/cirkulär häftapparat och laparoskopiska standardinstrument.

Metoder:

Utredarna kommer att bedöma kortsiktiga utfallsvariabler för det laparoskopiska resektionsförfarandet med ett enda snitt i en pilotstudie av 20 patienter diagnostiserade med resektabel höger tjocktarmscancer. Utredarna kommer att jämföra dessa kortsiktiga utfallsvariabler med en aggregerad grupp patienter som tidigare hade genomgått standard 4-ports laparoskopisk resektion av höger koloncancer under en 12-månadersperiod (2009).

Utfallsvariablerna är:

1. Framgångsrikt slutförande av höger hemikolektomi
2. Användning av ytterligare portar och anledning
3. Konvertering till ett öppet förfarande och skäl
4. Operationens varaktighet
5. Operativa komplikationer
6. Antal och total längd av kirurgiska snitt
7. Postoperativ analgesi krav
8. Postoperativa komplikationer
9. Längden på postoperativ sjukhusvistelse
10. Cancerstadiet (TNM)
11. Frigångsmarginal
12. Antal bedömda lymfkörtlar

Datainsamling:

Data kommer att samlas in prospektivt för patienter som genomgår laparoskopisk resektion med singelport. Data kommer att abstraheras retrospektivt från elektroniska sjukhus- och kontorsdiagram för patienter som tidigare hade standard laparoskopisk resektion av höger koloncancer.

Statistisk analys:

Demografiska, operativa och postoperativa data kommer att sammanfattas och rapporteras som antal och procent för kategoriska variabler och medelvärde ± standardavvikelse (plus median och min. Max.) för kontinuerliga variabler. Resultaten för de två grupperna kommer att jämföras med oberoende stickprov t-tester och icke-parametriska mediantest för kontinuerliga variabler och Chi-kvadrat eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.

Provstorlek:

Pilotstudiens urvalsstorlek på 20 valdes på basis av ett rimligt antal patienter som skulle rekryteras under ett år. Jämförelsegruppsstorleken för patienter som tidigare hade standard laparoskopisk resektion valdes endast för bekvämlighet men uppskattas till cirka 20 patienter.