Colectomia laparoscópica de portal único (SILS)

Propósito:

O objetivo do estudo é demonstrar que a hemicolectomia direita por portal único pode ser realizada com consistência. O segundo objetivo é avaliar a cirurgia de portal único em termos de tempo de internação, necessidade de analgésicos e tempo de cicatriz em 30 dias. A cirurgia de portal único é o mais recente avanço no sentido de obter cicatrizes mínimas após uma grande cirurgia abdominal.

Justificação:

A ressecção laparoscópica do cólon é uma prática bem documentada e padrão em muitos centros em todo o mundo. Uma revisão Cochrane de 25 ensaios randomizados de controle (ECR) publicados em 2005 analisou os benefícios de curto prazo (30 dias) da ressecção colorretal laparoscópica mostrou melhor resultado na perda de sangue intra-operatória, intensidade da dor pós-operatória, internação pós-operatória, duração do pós-operatório íleo e funções pulmonares (1). A morbidade total e a morbidade local (cirúrgica) diminuíram nos grupos laparoscópicos. Até o 30º dia de pós-operatório, a qualidade de vida foi melhor nos pacientes laparoscópicos. Eles concluíram que, se os resultados oncológicos de longo prazo da ressecção laparoscópica e convencional do carcinoma colônico mostrarem resultados equivalentes, a abordagem laparoscópica deve ser preferida em pacientes adequados para esta abordagem para colectomia. Uma revisão Cochrane publicada em 2008 examinou 33 RCTs comparando colectomia laparoscópica/assistida por laparoscopia e colectomia aberta para carcinoma colorretal e encontrou resultados oncológicos de longo prazo semelhantes em ambos os grupos (2).

A cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS) em vez das tradicionais 4 portas teoricamente pode reduzir as complicações da ferida. Para colecistectomia, um estudo de controle randomizado cego mostrou redução significativa no controle da dor em locais de acesso subcostal em colecistectomia laparoscópica de 2 acessos versus 4 acessos e também mostrou dor semelhante no acesso umbilical (3).

Existem poucos relatos de realização de colectomia através de uma única porta semelhante à colecistectomia SILS, conforme mencionado acima. Remzi et al publicaram um relatório sobre a realização de sigmóide-colectomia para pólipo usando um único sistema umbilical tri-port (4). Merchant et al usaram uma porta única (desta vez uma porta Gel) para realizar hemicolectomia direita SILS (5). Bucher relatou um caso de sigmoidectomia laparoscópica com incisão única para estenose devido a endometriose (6). Eles questionaram se a colectomia SILS oferece benefícios, exceto na cosmese, quando comparada à cirurgia laparoscópica padrão.

As publicações de colectomia SILS acima mencionadas usaram instrumentos convencionais e não tão convencionais (fórceps curvo e/ou articulado). A disponibilidade desses instrumentos devido ao avanço técnico abriu as portas para que esses procedimentos sejam realizados de forma mais rotineira. Em um estudo recente, esta técnica foi aplicada de forma eficaz e realizada em tempos operatórios comparáveis ​​à colecistectomia tradicional de 3 portas com uma curva de aprendizado de aproximadamente 5 casos (7).

Recentemente, Dixon et al.(8) demonstraram a realização de uma variedade de procedimentos colorretais usando uma técnica laparoscópica de porta única. Eles realizaram hemicolectomia direita, hemicolectomia direita estendida, colectomia total com anastomose íleo-anal, proctocolectomia, proctocolectomia restauradora com formação de bolsa íleo-anal e ressecção anterior. Dois desses procedimentos foram para cânceres. Todas as operações foram realizadas usando um sistema tri-port de incisão única com bisturi harmônico, grampeador linear/circular e instrumentos laparoscópicos padrão.

Métodos:

Os investigadores avaliarão as variáveis ​​de resultados de curto prazo para o procedimento de ressecção laparoscópica de incisão única em um estudo piloto de 20 pacientes diagnosticados com câncer de cólon direito ressecável. Os investigadores irão comparar essas variáveis ​​de resultados de curto prazo com um grupo agregado de pacientes que já haviam passado por ressecção laparoscópica padrão de 4 portas de câncer de cólon direito em um período de 12 meses (2009).

As variáveis ​​de resultado são:

1. Conclusão bem-sucedida da hemicolectomia direita
2. Uso de portas adicionais e motivo
3. Conversão para procedimento aberto e motivo
4. Duração da cirurgia
5. complicações operatórias
6. Número e comprimento total das incisões cirúrgicas
7. Requisitos de analgesia pós-operatória
8. Complicações pós-operatórias
9. Tempo de internação pós-operatória
10. Estágio do câncer (TNM)
11. Limpeza da margem de ressecção
12. Número de linfonodos avaliados

Coleção de dados:

Os dados serão coletados prospectivamente para pacientes submetidos à ressecção laparoscópica por portal único. Os dados serão extraídos retrospectivamente de prontuários eletrônicos hospitalares e de consultório para pacientes que já tiveram ressecção laparoscópica padrão de câncer de cólon direito.

Análise estatística:

Os dados demográficos, operatórios e pós-operatórios serão resumidos e relatados como contagens e porcentagens para variáveis ​​categóricas e Média ± Desvio Padrão (mais Mediana e Min. Max.) para variáveis ​​contínuas. Os resultados dos dois grupos serão comparados por testes t de amostras independentes e testes de mediana não paramétricos para variáveis ​​contínuas e qui-quadrado ou testes exatos de Fisher para variáveis ​​categóricas.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra do estudo piloto de 20 foi escolhido com base em um número razoável de pacientes a serem recrutados em um ano. O tamanho do grupo de comparação para pacientes previamente submetidos à ressecção laparoscópica padrão foi escolhido apenas por conveniência, mas é estimado em aproximadamente 20 pacientes.