单孔腹腔镜结肠切除术 (SILS)

目的：

该研究的目的是证明可以一致地进行单孔右半结肠切除术。 第二个目的是根据住院时间、镇痛剂需求和 30 天疤痕长度来评估单孔手术。 单孔手术是在腹部大手术后实现最小疤痕的最新进展。

理由：

腹腔镜结肠切除术在世界各地的许多中心都是有据可查的标准做法。 2005 年发表的关于 25 项随机对照试验 (RCT) 的 Cochrane 回顾研究了腹腔镜结直肠切除术的短期（30 天）益处，显示在术中失血量、术后疼痛强度、术后住院时间、术后持续时间方面有更好的结果肠梗阻和肺功能 (1)。 腹腔镜组的总发病率和局部（手术）发病率降低。 直到术后第 30 天，腹腔镜患者的生活质量更好。 他们得出结论，如果腹腔镜和常规结肠癌切除术的长期肿瘤学结果显示出相同的结果，那么对于适合这种方法进行结肠切除术的患者，应该首选腹腔镜方法。 2008 年发表的 Cochrane 综述研究了 33 项比较腹腔镜/腹腔镜辅助和开腹结肠切除术治疗结肠直肠癌的随机对照试验，发现两组的长期肿瘤学结果相似 (2)。

单切口腹腔镜手术 (SILS) 代替传统的 4 端口理论上可以减少伤口并发症。 对于胆囊切除术，一项盲法随机对照研究表明，在 2 孔腹腔镜胆囊切除术和 4 孔腹腔镜胆囊切除术中，肋下端口部位的疼痛控制显着降低，并且在脐孔处也显示出相似的疼痛 (3)。

与上述 SILS 胆囊切除术类似，通过单个端口进行结肠切除术的报道很少。 Remzi 等发表了一份使用单脐三端口系统对息肉进行乙状结肠切除术的报告 (4)。 Merchant 等人使用单个端口（这次是凝胶端口）执行 SILS 右半结肠切除术 (5)。 Bucher 报道了一例单切口腹腔镜乙状结肠切除术治疗子宫内膜异位症引起的狭窄 (6)。 他们质疑与标准腹腔镜手术相比，SILS 结肠切除术是否提供除美容以外的益处。

上述 SILS 结肠切除术的出版物使用了传统的和非传统的器械（弯曲和/或关节钳）。 由于技术进步，这些仪器的可用性为更常规地执行这些程序打开了大门。 在最近的一项研究中，这项技术得到有效应用，并且在与传统 3 孔胆囊切除术相当的手术时间内完成，学习曲线约为 5 例 (7)。

最近，Dixon 等人 (8) 通过使用单端口腹腔镜技术执行各种结肠直肠手术进行了演示。 他们进行了右半结肠切除术、扩大的右半结肠切除术、回肠肛管吻合术的全结肠切除术、直肠结肠切除术、回肠肛袋形成的恢复性直肠结肠切除术和前切除术。 其中两个程序是针对癌症的。 所有手术均使用带有谐波手术刀、线性/圆形吻合器和标准腹腔镜器械的单切口三端口系统进行。

方法：

研究人员将在一项针对 20 名诊断为可切除右结肠癌患者的初步研究中评估单切口腹腔镜切除手术的短期结果变量。 研究人员将这些短期结果变量与之前在 12 个月内（​​2009 年）接受过标准 4 端口腹腔镜右结肠癌切除术的一组患者进行比较。

结果变量是：

1. 成功完成右半结肠切除术
2. 使用额外的端口和原因
3. 转换为公开程序和原因
4. 手术时间
5. 手术并发症
6. 手术切口的数量和总长度
7. 术后镇痛要求
8. 术后并发症
9. 术后住院时间
10. 癌症分期 (TNM)
11. 切缘间隙
12. 评估的淋巴结数量

数据采集​​：

将前瞻性地收集接受单孔腹腔镜切除术的患者的数据。 数据将从以前接受过标准腹腔镜右结肠癌切除术的患者的电子医院和办公室图表中回顾性提取。

统计分析：

人口统计学、手术和术后数据将被总结并报告为分类变量的计数和百分比以及平均值±标准差（加上中值和最小值）。 最大）连续变量。 两组的结果将通过独立样本 t 检验和连续变量的非参数中值检验以及分类变量的卡方或 Fisher 精确检验进行比较。

样本量：

试点研究样本量为 20，是根据一年内招募的合理患者数量选择的。 选择先前接受标准腹腔镜切除术的患者的对照组人数只是为了方便，但估计约为 20 名患者。