Colectomia laparoscopica a porta singola (SILS)

Scopo:

Lo scopo dello studio è dimostrare che l'emicolectomia destra a porta singola può essere eseguita con costanza. Il secondo scopo è valutare la chirurgia a porta singola in termini di durata della degenza in ospedale, necessità di analgesici e durata della cicatrice a 30 giorni. La chirurgia a porta singola è un ultimo progresso verso il raggiungimento di cicatrici minime dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore.

Giustificazione:

La resezione laparoscopica del colon è una pratica ben documentata e standard in molti centri in tutto il mondo. Una revisione Cochrane di 25 studi di controllo randomizzati (RCT) pubblicata nel 2005 ha esaminato i benefici a breve termine (30 giorni) della resezione colorettale laparoscopica e ha mostrato risultati migliori in termini di perdita di sangue intraoperatoria, intensità del dolore postoperatorio, degenza ospedaliera postoperatoria, durata del periodo postoperatorio ileo e funzioni polmonari (1). La morbilità totale e la morbilità locale (chirurgica) è stata ridotta nei gruppi laparoscopici. Fino alla 30a giornata postoperatoria, la qualità della vita era migliore nei pazienti laparoscopici. Hanno concluso che se i risultati oncologici a lungo termine della resezione laparoscopica e convenzionale del carcinoma del colon mostrano risultati equivalenti, l'approccio laparoscopico dovrebbe essere preferito nei pazienti adatti a questo approccio alla colectomia. Una revisione Cochrane pubblicata nel 2008 ha esaminato 33 RCT confrontando la colectomia laparoscopica/laparoscopica-assistita e aperta per il carcinoma del colon-retto e ha riscontrato risultati oncologici a lungo termine simili in entrambi i gruppi (2).

La chirurgia laparoscopica a singola incisione (SILS) invece dei tradizionali 4 port può teoricamente ridurre le complicanze della ferita. Per la colecistectomia, uno studio di controllo randomizzato in cieco ha mostrato una significativa riduzione del controllo del dolore nei siti di accesso subcostali nella colecistectomia laparoscopica a 2 porte rispetto a quella a 4 porte e ha anche mostrato un dolore simile in corrispondenza della porta ombelicale (3).

Ci sono state poche segnalazioni di esecuzione di colectomia attraverso una singola porta simile alla colecistectomia SILS come menzionato sopra. Remzi et al hanno pubblicato un rapporto sull'esecuzione della colectomia sigmoidea per polipo utilizzando un sistema a tre porte ombelicale singolo (4). Merchant et al. hanno utilizzato un singolo port (questa volta un Gel-port) per eseguire l'emicolectomia destra SILS (5). Bucher ha riportato un caso di sigmoidectomia laparoscopica a singola incisione per stenosi dovuta a endometriosi (6). Si sono chiesti se la colectomia SILS offra vantaggi tranne che nella cosmesi, rispetto alla chirurgia laparoscopica standard.

Le suddette pubblicazioni di colectomia SILS utilizzavano strumenti convenzionali e non convenzionali (pinza curva e/o articolata). La disponibilità di questi strumenti grazie al progresso tecnico ha aperto la porta all'esecuzione di queste procedure in modo più routinario. In un recente studio questa tecnica è stata applicata efficacemente ed eseguita in tempi operativi paragonabili alla tradizionale colecistectomia a 3 vie con una curva di apprendimento di circa 5 casi (7).

Recentemente Dixon et al.(8) hanno dimostrato eseguendo una varietà di procedure colon-rettali utilizzando una tecnica laparoscopica a porta singola. Hanno eseguito, emicolectomia destra, emicolectomia destra estesa, colectomia totale con anastomosi ileo-anale, procto-colectomia, procto-colectomia riparativa con formazione di tasca ileo-anale e resezione anteriore. Due di queste procedure erano per i tumori. Tutte le operazioni sono state eseguite utilizzando un sistema tri-port a singola incisione con bisturi armonico, suturatrice lineare/circolare e strumenti laparoscopici standard.

Metodi:

I ricercatori valuteranno le variabili dei risultati a breve termine per la procedura di resezione laparoscopica a incisione singola in uno studio pilota su 20 pazienti con diagnosi di carcinoma del colon destro resecabile. I ricercatori confronteranno queste variabili di esito a breve termine con un gruppo aggregato di pazienti che in precedenza erano stati sottoposti a resezione laparoscopica standard a 4 porte del carcinoma del colon destro in un periodo di 12 mesi (2009).

Le variabili di risultato sono:

1. Completamento con successo dell'emicolectomia destra
2. Uso di porte aggiuntive e motivo
3. Conversione a procedura aperta e motivazione
4. Durata dell'intervento
5. Complicanze operatorie
6. Numero e lunghezza totale delle incisioni chirurgiche
7. Requisiti di analgesia postoperatoria
8. Complicanze postoperatorie
9. Durata della degenza postoperatoria
10. Stadio del cancro (TNM)
11. Liquidazione del margine di resezione
12. Numero di linfonodi valutati

Raccolta dati:

I dati saranno raccolti in modo prospettico per i pazienti sottoposti a resezione laparoscopica a porta singola. I dati saranno estratti retrospettivamente dalle cartelle cliniche e ambulatoriali elettroniche per i pazienti che in precedenza avevano subito resezione laparoscopica standard del cancro del colon destro.

Analisi statistica:

I dati demografici, operativi e postoperatori saranno riassunti e riportati come conteggi e percentuali per variabili categoriche e media ± deviazione standard (più mediana e min. Max.) per variabili continue. I risultati dei due gruppi saranno confrontati mediante t-test per campioni indipendenti e test della mediana non parametrici per variabili continue e test Chi-quadro o test esatti di Fisher per variabili categoriche.

Misura di prova:

La dimensione del campione dello studio pilota di 20 è stata scelta sulla base di un numero ragionevole di pazienti da reclutare in un anno. La dimensione del gruppo di confronto per i pazienti precedentemente sottoposti a resezione laparoscopica standard è stata scelta solo per comodità, ma è stimata in circa 20 pazienti.