Enkel port laparoskopisk kolektomi (SILS)

Hensikt:

Hensikten med studien er å demonstrere at enkeltport høyre hemi-kolektomi kan utføres med konsistens. Det andre formålet er å vurdere enkeltportkirurgi med tanke på liggetid på sykehus, behov for smertestillende midler og lengde på arr ved 30 dager. Enkelportkirurgien er et siste fremskritt mot å oppnå minimal arrdannelse etter større abdominal kirurgi.

Berettigelse:

Laparoskopisk tykktarmsreseksjon er godt dokumentert og standard praksis i mange sentre over hele verden. En Cochrane Review of 25 Randomized Control Trials (RCT) publisert i 2005 så på kortsiktige (30 dager) fordelene ved laparoskopisk kolorektal reseksjon viste bedre resultat ved intraoperativt blodtap, intensiteten av postoperativ smerte, postoperativt sykehusopphold, varigheten av postoperativt ileus og lungefunksjoner (1). Total sykelighet og lokal (kirurgisk) morbiditet ble redusert i de laparoskopiske gruppene. Frem til 30. postoperative dag var livskvaliteten bedre hos laparoskopiske pasienter. De konkluderte med at dersom de langsiktige onkologiske resultatene av laparoskopisk og konvensjonell reseksjon av kolonkarsinom viser tilsvarende resultater, bør den laparoskopiske tilnærmingen foretrekkes hos pasienter som er egnet for denne tilnærmingen til kolektomi. En Cochrane Review publisert i 2008 så på 33 RCT-er som sammenlignet laparoskopisk/laparoskopisk assistert og åpen kolektomi for kolorektalt karsinom, fant lignende langsiktige onkologiske utfall i begge grupper (2).

Enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi (SILS) i stedet for tradisjonelle 4 porter kan teoretisk redusere sårkomplikasjonene. For kolecystektomi viste en blindet randomisert kontrollstudie signifikant reduksjon i smertekontroll ved sub-kostale portsteder i 2-port versus 4-port laparoskopisk kolecystektomi og viste også lignende smerte ved navleport (3).

Det har vært få rapporter om å utføre kolektomi gjennom en enkelt port som ligner på SILS-kolecystektomi som nevnt ovenfor. Remzi et al publiserte en rapport om utførelse av sigmoid-kolektomi for polypper ved bruk av enkelt navlestrengs tri-port system (4). Merchant et al brukte en enkelt port (denne gangen en Gel-port) for å utføre SILS høyre hemikolektomi (5). Bucher rapporterte et tilfelle av enkeltsnitt laparoskopisk sigmoidektomi for stenose på grunn av endometriose (6). De stilte spørsmål ved om SILS-kolektomi gir fordeler bortsett fra i kosmese, sammenlignet med standard laparoskopisk kirurgi.

De ovennevnte publikasjonene av SILS kolektomi brukte konvensjonelle og ikke så konvensjonelle instrumenter (buede og/eller artikulerende pinsett). Tilgjengeligheten av disse instrumentene på grunn av tekniske fremskritt har åpnet for at disse prosedyrene kan utføres mer rutinemessig. I en nylig studie ble denne teknikken brukt effektivt og utført i sammenlignbare operasjonstider som tradisjonell 3-ports kolecystektomi med en læringskurve på omtrent 5 tilfeller (7).

Nylig demonstrerte Dixon et al.(8) ved å utføre en rekke kolorektale prosedyrer ved bruk av en enkelt port laparoskopisk teknikk. De utførte, høyre hemi-kolektomi, utvidet høyre hemi-kolektomi, total kolektomi med ileo-anal anastomose, procto-colectomy, restorative procto-colectomy med ileo-anal pouch formasjon og anterior reseksjon. To av disse prosedyrene var for kreft. Alle operasjoner ble utført ved bruk av et enkelt snitt tri-port system med harmonisk skalpell, lineær/sirkulær stiftemaskin og standard laparoskopiske instrumenter.

Metoder:

Etterforskerne vil vurdere kortsiktige utfallsvariabler for enkeltsnitts laparoskopisk reseksjonsprosedyre i en pilotstudie av 20 pasienter diagnostisert med resektabel høyre tykktarmskreft. Etterforskerne vil sammenligne disse kortsiktige utfallsvariablene med en samlet gruppe pasienter som tidligere hadde gjennomgått standard 4-ports laparoskopisk reseksjon av høyre tykktarmskreft i en 12-måneders periode (2009).

Utfallsvariablene er:

1. Vellykket gjennomføring av høyre hemikolektomi
2. Bruk av ekstra porter og grunn
3. Konvertering til åpen prosedyre og begrunnelse
4. Varighet av operasjonen
5. Operative komplikasjoner
6. Antall og total lengde på kirurgiske snitt
7. Krav til postoperativ analgesi
8. Postoperative komplikasjoner
9. Lengde på postoperativ sykehusopphold
10. Kreftstadium (TNM)
11. Reseksjonsmarginklaring
12. Antall lymfeknuter vurdert

Datainnsamling:

Data vil bli samlet inn prospektivt for pasienter som gjennomgår laparoskopisk reseksjon med én port. Data vil bli abstrahert retrospektivt fra elektroniske sykehus- og kontorskjemaer for pasienter som tidligere hadde standard laparoskopisk reseksjon av høyre tykktarmskreft.

Statistisk analyse:

Demografiske, operative og postoperative data vil bli oppsummert og rapportert som tellinger og prosenter for kategoriske variabler og gjennomsnitt ± standardavvik (pluss median og min. Maks.) for kontinuerlige variabler. Resultatene fra de to gruppene vil bli sammenlignet med uavhengige t-tester og ikke-parametriske mediantester for kontinuerlige variabler og Chi-kvadrat eller Fishers eksakte tester for kategoriske variabler.

Eksempelstørrelse:

Pilotstudiens utvalgsstørrelse på 20 ble valgt på grunnlag av et rimelig antall pasienter som skulle rekrutteres i løpet av ett år. Sammenligningsgruppestørrelsen for pasienter som tidligere har hatt standard laparoskopisk reseksjon ble valgt kun for enkelhets skyld, men er estimert til omtrent 20 pasienter.