シングルポート腹腔鏡下結腸切除術 (SILS)

目的：

この研究の目的は、単一ポートの右半結腸切除術を一貫して実施できることを実証することです。 2 番目の目的は、入院期間、鎮痛薬の必要性、および 30 日の傷跡の長さに関して、シングル ポート手術を評価することです。 シングルポート手術は、主要な腹部手術後の傷跡を最小限に抑えるための最新の進歩です。

理由:

腹腔鏡下結腸切除術は、十分に文書化されており、世界中の多くのセンターで標準的に行われています。 2005 年に発表された 25 件の無作為対照試験 (RCT) のコクラン レビューでは、腹腔鏡下結腸直腸切除術の短期的 (30 日間) の利点に注目し、術中の失血、術後の痛みの強さ、術後の入院期間、術後の期間においてより良い結果を示しました。イレウス、および肺機能（1）。 総罹患率と局所 (外科的) 罹患率は、腹腔鏡群で減少しました。 術後 30 日目まで、生活の質は腹腔鏡患者の方が良好でした。 彼らは、結腸癌の腹腔鏡切除と従来の切除の長期腫瘍学的結果が同等の結果を示す場合、結腸切除術へのこのアプローチに適した患者には腹腔鏡アプローチが好まれると結論付けました。 2008 年に発表されたコクラン レビューでは、結腸直腸癌に対する腹腔鏡下/腹腔鏡補助下および開腹結腸切除術を比較した 33 の RCT を調べ、両群で同様の長期腫瘍学的転帰が見出された (2)。

従来の 4 ポートの代わりに単一切開腹腔鏡手術 (SILS) は、理論的には創傷合併症を減らす可能性があります。 胆嚢摘出術については、無作為化盲検対照研究で、2 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術と 4 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術の肋骨下ポート部位での疼痛コントロールの有意な減少が示され、臍ポートでも同様の痛みが示されました (3)。

前述のSILS胆嚢摘出術と同様にシングルポートで結腸切除を行った報告は少ない。 Remzi らは、単一臍帯トライポート システムを使用してポリープに対して S 状結腸切除術を実施した報告を発表しました (4)。 Merchant らは、単一のポート (今回はゲルポート) を使用して、SILS 右半結腸切除術を実施しました (5)。 Bucher は、子宮内膜症による狭窄に対する単一切開の腹腔鏡下 S 状結腸切除術の症例を報告した (6)。 彼らは、標準的な腹腔鏡手術と比較した場合、SILS結腸切除術が美容以外の利点を提供するかどうかを疑問視しました.

上記の SILS 結腸切除術の刊行物は、従来の器具 (湾曲したおよび/または関節式の鉗子) を使用しており、それほど一般的ではない器具を使用していました。 技術の進歩によるこれらの器具の利用可能性は、これらの手順をより日常的に実行するための扉を開きました。 最近の研究では、この技術が効果的に適用され、従来の 3 ポート胆嚢摘出術に匹敵する手術時間で約 5 例の学習曲線で実施されました (7)。

最近、Dixon et al.(8) は、単一ポートの腹腔鏡技術を使用してさまざまな結腸直腸手術を行うことによって実証しました。 彼らは、右半結腸切除術、拡張右半結腸切除術、回腸肛門吻合を伴う全結腸切除術、直腸結腸切除術、回腸肛門嚢形成を伴う修復的直腸結腸切除術、および前方切除術を行った。 これらの手順のうちの 2 つは、がんに対するものでした。 すべての操作は、高調波メス、線形/円形ステープラー、および標準的な腹腔鏡器具を備えた単一切開トライポートシステムを使用して実行されました。

方法:

治験責任医師は、切除可能な右結腸癌と診断された 20 人の患者を対象としたパイロット研究で、単切開腹腔鏡切除術の短期転帰変数を評価します。 研究者は、これらの短期転帰変数を、以前に 12 か月間 (2009 年) に右結腸癌の標準的な 4 ポート腹腔鏡切除を受けた患者の集合グループと比較します。

結果変数は次のとおりです。

1. 右半結腸切除術の成功裏の完了
2. 追加ポートの使用と理由
3. 公開手続きへの転換とその理由
4. 手術時間
5. 手術合併症
6. 外科的切開の数と全長
7. 術後鎮痛要件
8. 術後合併症
9. 術後の入院期間
10. がんの病期 (TNM)
11. 切除マージンクリアランス
12. 評価されたリンパ節の数

データ収集：

データは、シングルポート腹腔鏡切除を受ける患者について前向きに収集されます。 データは、以前に右結腸癌の標準的な腹腔鏡切除を受けた患者の病院およびオフィスの電子カルテからレトロスペクティブに抽出されます。

統計分析：

人口統計学的、手術および術後のデータは要約され、カテゴリ変数のカウントとパーセント、および平均±標準偏差（および中央値と最小値）として報告されます。 最大）連続変数の場合。 2 つのグループの結果は、独立したサンプルの t 検定と連続変数のノンパラメトリック中央値検定、およびカテゴリ変数のカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定によって比較されます。

サンプルサイズ：

パイロット研究のサンプル サイズ 20 は、1 年間に募集される合理的な数の患者に基づいて選択されました。 以前に標準的な腹腔鏡下切除術を受けた患者の比較グループのサイズは、便宜上のみ選択されましたが、約 20 人の患者と推定されます。