Colectomía laparoscópica por puerto único (SILS)

Objetivo:

El propósito del estudio es demostrar que la hemicolectomía derecha por un solo puerto se puede realizar con consistencia. El segundo propósito es evaluar la cirugía de puerto único en términos de duración de la estancia en el hospital, necesidad de analgésicos y duración de la cicatriz a los 30 días. La cirugía de puerto único es un avance más reciente para lograr una cicatrización mínima después de una cirugía abdominal mayor.

Justificación:

La resección laparoscópica de colon está bien documentada y es una práctica estándar en muchos centros de todo el mundo. Una revisión Cochrane de 25 ensayos controlados aleatorios (ECA) publicada en 2005 analizó los beneficios a corto plazo (30 días) de la resección colorrectal laparoscópica y mostró un mejor resultado en la pérdida de sangre intraoperatoria, la intensidad del dolor posoperatorio, la estancia hospitalaria posoperatoria, la duración del postoperatorio. íleo y funciones pulmonares (1). La morbilidad total y la morbilidad local (quirúrgica) disminuyó en los grupos laparoscópicos. Hasta el día 30 del postoperatorio, la calidad de vida fue mejor en los pacientes laparoscópicos. Concluyeron que si los resultados oncológicos a largo plazo de la resección laparoscópica y convencional del carcinoma de colon muestran resultados equivalentes, se debe preferir el abordaje laparoscópico en pacientes aptos para este abordaje de colectomía. Una revisión Cochrane publicada en 2008 examinó 33 ECA que compararon la colectomía laparoscópica/asistida por laparoscopia y abierta para el carcinoma colorrectal y encontró resultados oncológicos a largo plazo similares en ambos grupos (2).

En teoría, la cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) en lugar de los 4 puertos tradicionales puede reducir las complicaciones de la herida. Para la colecistectomía, un estudio de control aleatorio ciego mostró una reducción significativa en el control del dolor en los puertos subcostales en la colecistectomía laparoscópica de 2 puertos versus 4 puertos y también mostró un dolor similar en el puerto umbilical (3).

Ha habido pocos informes de realización de colectomía a través de un solo puerto similar a la colecistectomía SILS como se mencionó anteriormente. Remzi et al publicaron un informe sobre la realización de una colectomía sigmoidea para pólipos utilizando un sistema de tres puertos umbilical único (4). Merchant et al utilizaron un solo puerto (esta vez un puerto Gel) para realizar la hemicolectomía derecha SILS (5). Bucher informó un caso de sigmoidectomía laparoscópica de incisión única para estenosis debida a endometriosis (6). Cuestionaron si la colectomía SILS ofrece beneficios excepto en la estética, en comparación con la cirugía laparoscópica estándar.

Las publicaciones de colectomía SILS mencionadas anteriormente utilizaron instrumentos convencionales y no tan convencionales (pinzas curvas y/o articuladas). La disponibilidad de estos instrumentos debido al avance técnico ha abierto la puerta para que estos procedimientos se realicen de manera más rutinaria. En un estudio reciente, esta técnica se aplicó con eficacia y se realizó en tiempos operatorios comparables a la colecistectomía tradicional de 3 puertos con una curva de aprendizaje de aproximadamente 5 casos (7).

Recientemente, Dixon et al.(8) lo demostraron realizando una variedad de procedimientos colorrectales utilizando una técnica laparoscópica de puerto único. Se realizó hemicolectomía derecha, hemicolectomía derecha ampliada, colectomía total con anastomosis ileoanal, proctocolectomía, proctocolectomía restauradora con formación de bolsa ileoanal y resección anterior. Dos de estos procedimientos fueron para cánceres. Todas las operaciones se realizaron utilizando un sistema tri-port de incisión única con bisturí armónico, engrapadora lineal/circular e instrumentos laparoscópicos estándar.

Métodos:

Los investigadores evaluarán las variables de resultado a corto plazo para el procedimiento de resección laparoscópica de incisión única en un estudio piloto de 20 pacientes diagnosticados con cáncer de colon derecho resecable. Los investigadores compararán estas variables de resultado a corto plazo con un grupo agregado de pacientes que previamente se habían sometido a una resección laparoscópica estándar de 4 puertos de cáncer de colon derecho en un período de 12 meses (2009).

Las variables de resultado son:

1. Finalización exitosa de la hemicolectomía derecha
2. Uso de puertos adicionales y razón
3. Conversión a procedimiento abierto y motivo
4. Duración de la cirugía
5. Complicaciones operatorias
6. Número y longitud total de las incisiones quirúrgicas
7. Requerimientos de analgesia postoperatoria
8. Complicaciones postoperatorias
9. Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
10. Etapa del cáncer (TNM)
11. Aclaramiento del margen de resección
12. Número de ganglios linfáticos evaluados

Recopilación de datos:

Los datos se recopilarán prospectivamente para los pacientes que se someten a la resección laparoscópica por un solo puerto. Los datos se extraerán retrospectivamente de los expedientes electrónicos del hospital y del consultorio de los pacientes que previamente se sometieron a una resección laparoscópica estándar de cáncer de colon derecho.

Análisis estadístico:

Los datos demográficos, operativos y posoperatorios se resumirán y se informarán como recuentos y porcentajes para las variables categóricas y la media ± desviación estándar (más la mediana y la desviación mínima). Máx.) para variables continuas. Los resultados de los dos grupos se compararán mediante pruebas t de muestras independientes y pruebas de medianas no paramétricas para variables continuas y pruebas de chi-cuadrado o exactas de Fisher para variables categóricas.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra del estudio piloto de 20 se eligió sobre la base de un número razonable de pacientes que se reclutarían en un año. El tamaño del grupo de comparación para los pacientes que previamente se sometieron a una resección laparoscópica estándar se eligió solo por conveniencia, pero se estima en aproximadamente 20 pacientes.