4R pour le test BRCA indiqué dans les lignes directrices des patientes du centre du sein (4R)

Cette étude devrait impliquer un total de 2 101 personnes : 89 (83 pour tester l'intervention et 6 qui ont participé à des entretiens comme les participants du personnel de Northwestern) des patientes atteintes d'un cancer du sein, 12 membres du personnel de Northwestern et 2 000 femmes qui ont consenti et participé à l'évaluation génétique. enquête à l'aide de l'outil, avec une sous-cohorte de 300 personnes pouvant bénéficier d'une évaluation génétique et/ou de tests basés sur les résultats de l'outil de dépistage.

Tous les sujets se verront attribuer un numéro d'étude unique afin de minimiser le risque de violation de la confidentialité. Il s'agit du seul risque anticipé pour les sujets participant à cette étude utilisant des examens de dossiers et des entretiens rétrospectifs et prospectifs.

TESTER L'INTERVENTION

Les enquêteurs recueilleront des données rétrospectives pour 83 patientes atteintes d'un cancer du sein diagnostiquées qui ont subi un test BRCA et une chirurgie définitive du cancer du sein à Northwestern entre le 01/07/2008 et le 30/06/2010. Ces informations de base détaillées sur le formulaire de collecte de données seront collectées à l'aide des systèmes de dossiers médicaux EDW, NMFF et NMH.

L'intervention implique des radiologues qui transmettent les résultats de la pathologie aux patientes suspectées d'être atteintes d'un cancer du sein. Au moment où la patiente présentant un risque familial/génétique est informée d'un résultat de test positif pour le cancer du sein, le radiologue fournira des informations sur le conseil génétique et proposera d'envoyer un document éducatif par e-mail ou par courrier ordinaire. Cette intervention sera menée auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué entre le 01/03/2011 et le 31/05/2012.

Les enquêteurs recueilleront de manière prospective des données sur ces 83 patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont été diagnostiquées, ont reçu un test BRCA et ont subi une intervention chirurgicale définitive à Northwestern pendant la durée de l'intervention, soit le 01/03/2011 et le 31/05/2012. Les systèmes de dossiers médicaux EDW, NMFF et NMH seront utilisés pour collecter ces informations.

Étant donné que l'intervention et les examens rétrospectifs et prospectifs des dossiers présentent un risque minimal pour les sujets et que la localisation des patients ou l'accès aux patients serait prohibitif en termes de temps et d'argent, une dispense de consentement et HIPAA est demandée.

ÉVALUER L'IMPACT DE L'INTERVENTION

Les enquêteurs de l'étude mèneront des entretiens avec un total de 6 patientes atteintes d'un cancer du sein et 12 membres du personnel de Northwestern afin de déterminer si l'intervention a amélioré le processus de soins. Un consentement écrit sera obtenu de tous les participants à l'entrevue. Les participants auront la possibilité d'être enregistrés sur bande sonore. L'enregistrement audio n'est pas nécessaire.

• Avant l'intervention, les enquêteurs interrogeront 6 patientes atteintes d'un cancer du sein et 12 membres du personnel de Northwestern pour en savoir plus sur le processus de soins actuel et les opinions/rétroactions sur l'intervention proposée.
• Suite à l'intervention, 6 patients et 12 membres du personnel seront interrogés en utilisant les mêmes questions et le même format. Il est acceptable que les personnes participant à l'entrevue post-intervention ne soient pas les mêmes que celles participant à l'entrevue pré-intervention.

TEST D'INTERVENTION/MISE EN ŒUVRE DE L'INTERVENTION

L'intervention sera testée auprès de femmes âgées de 18 ans et plus qui ont des antécédents de risque génétique/familial et de patientes au Lynn Sage Comprehensive Breast Center entre le 1er mars 2013 et le 28 février 2014. Il n'y aura aucun suivi de ces patients après le 31 mars 2014.

1. Certaines patientes du centre du sein qui consentent à participer à cette étude participeront à une enquête de base sur le risque familial/génétique qui suit les directives du NCCN (jusqu'à 2 000 patientes seront autorisées à participer à cette étude, avec une sous-cohorte pouvant aller jusqu'à 300 personnes identifiées comme ayant un risque familial/génétique de cancer du sein. Si aucun risque n'est identifié, le patient n'est pas spécifiquement informé du conseil génétique.
2. Pour les patientes du centre du sein ayant consenti à l'étude et présentant un risque familial / génétique, le programme de génétique du cancer fournira des informations sur le conseil génétique. Le personnel de recherche suivra les patients qui reçoivent des informations sur le conseil génétique.