Une étude comparative du LY2140023 et de l'aripiprazole chez des patients schizophrènes
15 août 2022 mis à jour par: Denovo Biopharma LLC
Une comparaison de phase 3, multicentrique, en double aveugle du LY2140023 et de l'aripiprazole chez des patients atteints de schizophrénie DSM-IV-TR suivie d'un traitement en ouvert avec LY2140023
Le but de cette étude est de déterminer si le gain de poids sera significativement inférieur à LY2140023 qu'à l'aripiprazole chez les patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était de tester l'hypothèse selon laquelle le gain de poids moyen, tel qu'évalué par le changement par rapport à la ligne de base, serait statistiquement significativement inférieur pour le LY2140023 à dose flexible (20, 40 ou 80 mg deux fois par jour [BID]) que pour le dosage flexible. aripiprazole (10, 15 ou 30 mg/jour) chez des patients schizophrènes après 24 semaines de traitement en double aveugle.
Il s'agissait d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, de phase 3 visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du LY2140023 (dosé de manière flexible entre 20 et 80 mg deux fois par jour) chez des patients atteints de schizophrénie. Un contrôle actif, l'aripiprazole (dosé de manière flexible entre 10 et 30 mg/jour), a été inclus à titre de comparaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
678
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
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Oranienburg, Allemagne, 16515
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Liège, Belgique, 4000
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Ottignies, Belgique, 1340
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Madrid, Espagne, 28031
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Sevilla, Espagne, 41700
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Vic, Espagne, 08500
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Douai, France, 59500
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Limoges, France, 87025
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Nimes, France, 30029
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Toulon, France, 83506
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Vienna, L'Autriche, 1010
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Bialystok, Pologne, 15-879
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Gdynia, Pologne, 81-361
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San Juan, Porto Rico, 00926
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Bucharest, Roumanie, 041914
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Targu Mures, Roumanie, 540139
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Lulea, Suède, SE 972 35
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Malmo, Suède, 21153
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California
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Cerritos, California, États-Unis, 90703
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Escondido, California, États-Unis, 92025
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Garden Grove, California, États-Unis, 92845
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Long Beach, California, États-Unis, 90813
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Oakland, California, États-Unis, 94612
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Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33145
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Maitland, Florida, États-Unis, 32751
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North Miami, Florida, États-Unis, 33161
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Sanford, Florida, États-Unis, 32771
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
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Willingboro, New Jersey, États-Unis, 08046
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
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Cedarhurst, New York, États-Unis, 11516
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Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11366
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Rochester, New York, États-Unis, 14615
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Staten Island, New York, États-Unis, 10312
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
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Ohio
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Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78754
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DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
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Wharton, Texas, États-Unis, 77488
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
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Washington
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Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie
- Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la sélection et accepter d'utiliser une méthode contraceptive unique, efficace et médicalement acceptable
- Les participants doivent exiger l'initiation ou la modification du traitement antipsychotique actuel en tant que patients externes
- Les participants doivent être considérés comme fiables, avoir un niveau de compréhension suffisant pour effectuer tous les tests et examens requis par le protocole et être disposés à effectuer toutes les procédures d'étude
- Les participants doivent être en mesure de comprendre la nature de l'étude et avoir donné leur propre consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avez été sous traitement par aripiprazole au cours des 2 derniers mois ou ne répondez pas à l'aripiprazole
- Participants qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes dans les 30 jours suivant la fin de l'étude
- Hospitalisé dans les 2 semaines suivant le dépistage ou ayant été hospitalisé pour une exacerbation des symptômes de la schizophrénie avec une date de sortie au cours des 2 derniers mois
- Participants activement suicidaires
- Participants atteints de glaucome à angle fermé non corrigé, d'antécédents ou de troubles épileptiques actuels, de diabète non contrôlé, de certaines maladies du foie, d'insuffisance rénale, de troubles thyroïdiens non contrôlés ou d'autres maladies graves ou instables
- Les participants qui ont eu une thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 3 mois précédant le dépistage ou qui auront ECT à tout moment au cours de l'étude
- Participants ayant des antécédents médicaux connus de statut positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH +)
- Test positif pour (1) l'anticorps du virus de l'hépatite C ou (2) l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) avec ou sans anticorps total de base de l'hépatite B positif
- Participants avec un intervalle QT corrigé (Bazett ; QTcB)> 450 millisecondes (msec) (homme) ou> 470 msec (femme) lors de la sélection
- Participants ayant des antécédents de réponse clinique inadéquate au traitement antipsychotique de la schizophrénie
- Participants qui ont reçu un traitement avec n'importe quelle formulation retard d'un médicament antipsychotique dans un intervalle de dosage, minimum de 4 semaines, avant le dépistage
- Sont actuellement inscrits ou ont interrompu au cours des 60 derniers jours un essai clinique impliquant un produit expérimental ou l'utilisation non approuvée d'un médicament ou d'un dispositif, ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec ce étude
- Avoir d'autres diagnostics psychiatriques en plus de la schizophrénie
- Avoir déjà terminé ou retiré cette étude, ou toute autre étude portant sur LY2140023 ou toute molécule prédécesseur ayant une activité glutamatergique
- Participants qui ont reçu un essai de traitement adéquat, de l'avis de l'investigateur, avec de la clozapine à des doses supérieures à 200 milligrammes (mg) par jour dans les 12 mois précédant le dépistage, ou qui ont reçu du tout de la clozapine au cours du mois précédant le dépistage
- Diagnostic de psychose induite par une substance dans les 7 jours suivant le dépistage (ou à tout moment pendant l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LY2140023
Phase en double aveugle : 40 milligrammes (mg) administrés par voie orale, administrés deux fois par jour pendant 24 semaines.
La dose peut être ajustée à un minimum de 20 mg ou à un maximum de 80 mg.
Phase ouverte : 40 mg administrés par voie orale, administrés deux fois par jour pendant 28 semaines supplémentaires.
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Administré par voie orale
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Comparateur actif: Aripiprazole
Phase en double aveugle : 15 mg administrés par voie orale, administrés une fois par jour pendant 24 semaines.
La dose peut être ajustée à un minimum de 10 mg ou à un maximum de 30 mg.
Phase ouverte : LY2140023, 40 mg administrés par voie orale, administrés deux fois par jour pendant 28 semaines supplémentaires.
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Administré par voie orale
Administré par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Passer de la ligne de base à 24 semaines de poids corporel
Délai: Base de référence, 24 semaines
|
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des moindres carrés ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, de l'investigateur regroupé, de la visite, de l'utilisation antérieure d'olanzapine, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
|
Base de référence, 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants présentant un changement de poids cliniquement significatif
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
|
Un changement cliniquement significatif du poids corporel est défini comme une augmentation ou une diminution du poids de ≥ 7 % par rapport à la ligne de base.
|
Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans l'échelle d'akathisie de Barnes (BAS)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le BAS est un instrument à 4 items qui évalue l'akathisie associée à l'utilisation de médicaments antipsychotiques.
L'élément 4 Évaluation clinique globale de l'akathisie est noté sur une échelle de 6 points, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (sévérité accrue des symptômes) ; Seul l'item 4 a été analysé et présenté.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
|
Base de référence, 24 semaines
|
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans l'échelle de Simpson-Angus (SAS)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le SAS est utilisé pour mesurer les symptômes de type parkinsonien chez les participants exposés aux antipsychotiques.
SAS se compose de 10 items, chacun évalué sur une échelle de 5 points : 0 (absence totale de la condition) à 4 (présence de la condition sous une forme extrême).
Le SAS Total Score est obtenu en additionnant les dix éléments et varie de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la maladie.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des moindres carrés ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement par visite et de l'interaction ligne de base par visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans l'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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AIMS est une échelle de 12 items conçue pour enregistrer la survenue de mouvements dyskinétiques.
Les items 1 à 10 sont notés sur une échelle de 5 points : 0 (aucun mouvement dyskinétique) à 4 (mouvements dyskinétiques sévères).
Les questions 11 et 12 sont des questions oui/non concernant l'état dentaire d'un participant.
Le score total AIMS 1-7 est la somme des éléments 1 à 7 de l'AIMS et varie de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la maladie.
Seul le score total AIMS 1-7 a été analysé et présenté.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans les scores totaux et de sous-échelle de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le PANSS se compose de 30 éléments et de 3 sous-échelles et est conçu pour mesurer la gravité de la psychopathologie dans la schizophrénie.
La sous-échelle positive du PANSS et la sous-échelle négative du PANSS contiennent chacune 7 éléments, et les 16 éléments restants constituent la sous-échelle de psychopathologie générale du PANSS.
Chaque item est coté de 1 (symptôme absent) à 7 (symptôme extrêmement sévère).
Le score total PANSS est la somme des 30 éléments, avec des scores allant de 30 à 210.
Les scores de la sous-échelle positive PANSS et de la sous-échelle négative PANSS vont chacun de 7 à 49.
Le score de la sous-échelle de psychopathologie générale du PANSS varie de 16 à 112.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la maladie.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne des moindres carrés (LS) et l'intervalle de confiance à 95 %.
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans le questionnaire sur les dimensions EuroQol-5 (EQ-5D) Score sur l'état de santé de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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L'EQ-5D est un instrument de qualité de vie générique, multidimensionnel, lié à la santé qui contient 2 parties : un profil d'état de santé et une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé.
Les scores d'état de santé VAS vont de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Module d'utilisation des ressources pour la schizophrénie (S-RUM) - Nombre de visites en salle d'urgence ou dans un établissement équivalent et de visites médicales ambulatoires
Délai: De base à 24 semaines
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Le S-RUM est un questionnaire de 31 items permettant d'évaluer l'occupation du participant (travail et domicile), les conditions de vie, les contacts avec les forces de l'ordre, la victimisation, les visites aux urgences et les visites médicales ambulatoires pendant une période de temps spécifiée.
L'élément 1 demande le nombre de visites à l'urgence ou dans un établissement équivalent qu'un participant a eues pour une maladie psychiatrique (psych).
L'élément 2 demande le nombre de visites à l'urgence ou dans un établissement équivalent qu'un participant a eues pour une maladie ou une blessure non psychiatrique (non psychique).
L'item 5 porte sur le nombre de consultations externes auprès d'autres médecins (pas de psychiatres ni de dentistes).
L'analyse de la variance (ANOVA) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes LS ont été ajustées pour l'investigateur groupé, le sexe et le traitement.
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De base à 24 semaines
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Schizophrenia Resource Use Module (S-RUM) - Nombre de séances avec un psychiatre
Délai: De base à 24 semaines
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Le S-RUM est un questionnaire de 31 points pour évaluer l'occupation du participant (travail et domicile), les conditions de vie, les rencontres avec les forces de l'ordre, la victimisation, les visites aux urgences et les visites médicales ambulatoires pendant une période de temps spécifiée.
L'item 4 demande le nombre de séances avec un psychiatre qu'un participant a eues.
L'analyse de la variance (ANOVA) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes LS ont été ajustées pour l'investigateur groupé, le sexe et le traitement.
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De base à 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines du bien-être subjectif sous l'échelle de traitement neuroleptique - score total de la forme courte (SWN-SF)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le SWN-SF mesure le bien-être subjectif du participant au cours des 7 derniers jours.
L'échelle de 20 items couvre 5 domaines de santé (sous-échelles ; 4 items chacune) : régulation émotionnelle, maîtrise de soi, fonctionnement mental, intégration sociale et fonctionnement physique.
Les scores individuels vont de 1 (pas du tout) à 6 (beaucoup).
Chacun des 5 scores des sous-échelles va de 4 à 24.
Les scores totaux SWN-SF vont de 20 à 120.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans le score de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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L'échelle PSP est une échelle de 100 points (minimum 1, maximum 100), à un seul élément, évaluée par un clinicien pour évaluer le fonctionnement général d'un participant, y compris les relations personnelles et sociales, les activités socialement utiles, les soins personnels et les comportements dérangeants et agressifs.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement plus élevé.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans l'échelle clinique globale d'impression-gravité (CGI-S)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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L'instrument CGI-S est utilisé pour enregistrer la gravité de la maladie mentale au moment de l'évaluation.
Le score varie de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les plus gravement malades).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la maladie.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement de la ligne de base jusqu'à 24 semaines dans l'évaluation des symptômes négatifs en 16 points (NSA-16)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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L'échelle NSA-16 est utilisée pour aider les cliniciens à évaluer les comportements (et non la psychopathologie) couramment associés aux symptômes négatifs de la schizophrénie.
L'échelle évalue les participants sur 16 "ancres".
Chaque élément ("ancre") est noté de 1 (meilleur) à 6 (moins bon).
Le score total NSA-16 est la somme des 16 éléments spécifiques et varie de 16 à 96.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la maladie.
L'analyse des mesures répétées du modèle mixte (MMRM) a été utilisée pour calculer la moyenne et l'erreur standard des moindres carrés (LS).
Les valeurs moyennes des LS ont été ajustées en fonction de la ligne de base, du traitement, du sexe, du site d'investigation regroupé, de la visite, de la sous-population prédéfinie, de l'interaction traitement-par-visite et de l'interaction ligne de base-par-visite.
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Base de référence, 24 semaines
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Nombre de participants avec une diminution de 30 % ou plus du score total sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Le PANSS évalue les symptômes positifs, les symptômes négatifs et la psychopathologie générale spécifiquement associés à la schizophrénie.
L'échelle se compose de 30 items.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (absence de symptômes) à 7 (symptômes extrêmement sévères).
La somme des 30 éléments est définie comme le score total PANSS et varie de 30 à 210.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la maladie.
Les données présentées sont le nombre de participants avec une diminution de 30 % ou plus par rapport au niveau de référence du score total PANSS.
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Ligne de base jusqu'à 24 semaines
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Nombre de participants ayant des comportements et des idées suicidaires mesurés par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: De base à 24 semaines
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L'échelle d'évaluation du suicide de Columbia (C-SSRS) capture l'occurrence, la gravité et la fréquence des pensées et des comportements liés au suicide.
Idées suicidaires : une réponse « oui » à l'une des 5 questions sur les idées suicidaires : souhait de mourir et 4 catégories différentes d'idées suicidaires actives.
Comportement suicidaire : une réponse "oui" à l'une des 5 questions sur le comportement suicidaire : actes ou comportements préparatoires, tentative avortée, tentative interrompue, tentative réelle et suicide réussi.
Les données présentées sont le nombre de participants ayant des idées ou des comportements suicidaires émergeant du traitement pendant la période de traitement (avec un changement par rapport à la ligne de base initiale dans le C-SSRS).
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De base à 24 semaines
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Temps d'arrêt
Délai: Randomisation jusqu'à 24 semaines
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Le temps jusqu'à l'arrêt pour une raison quelconque a été défini comme le nombre total de jours entre la randomisation et la date d'arrêt.
Le délai d'arrêt a été analysé à l'aide des courbes de survie estimées de Kaplan-Meier.
Les participants qui ont terminé l'étude ont été considérés comme censurés.
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Randomisation jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2011
Première publication (Estimation)
4 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 14211
- H8Y-MC-HBDE (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
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