Hyperparathyroïdie Primaire (PHPT) : Effet Précoce de la Vitamine D

L'hyperparathyroïdie primaire (PHPT) est une maladie courante qui survient chez 1 personne sur 10 000 chaque année. En présence de cette condition, les glandes parathyroïdes produisent des quantités excessives d'hormone parathyroïdienne (PTH), qui régule les niveaux de calcium. Les niveaux élevés d'hormone parathyroïdienne éliminent trop de calcium des os, puis déposent l'excès de calcium dans le sang, qui est ensuite filtré dans l'urine par les reins. La santé des os est menacée par une perte excessive de calcium qui affaiblit la structure osseuse. D'autres organes touchés comprennent le squelette (la perte de calcium entraîne un "affaiblissement" du squelette) et les reins (un taux élevé de calcium dans le sang peut entraîner des calculs rénaux).

Il est maintenant évident que la majorité des patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire, même légère, présentent une carence en vitamine D. En 2009, de nouvelles recommandations internationales pour la prise en charge des PHPT asymptomatiques demandent aux médecins de doser la 25-hydroxyvitamine D (D3 ou 25-OHD) chez tous les patients, et de reconstituer la réserve de vitamine D lorsque le taux est bas (< 20 ng/ml ). Cependant, aucune recommandation pour la réplétion en vitamine D n'est donnée, en raison de données limitées concernant les effets de la réplétion en vitamine D, le dosage approprié et la sécurité. Par conséquent, il existe un besoin urgent de données sur lesquelles fonder ces recommandations, ainsi que de données sur les effets d'un tel traitement sur les os.

Les sujets ayant de faibles niveaux de vitamine D3 seront sélectionnés pour cet essai. Ils recevront suffisamment de vitamine D3 pour faire passer leur faible taux sanguin d'un niveau bas à un niveau normal. Les évaluations de cette étude, y compris la biopsie osseuse quadruple, nous permettront de documenter les effets à court terme de l'administration de vitamine D3 sur les modifications osseuses.

Tous les participants inscrits à cet essai seront carencés en vitamine D3. Les participants prendront un antibiotique (tétracycline) 4 fois par jour pour marquer le point de départ à partir duquel les changements osseux seront évalués. Après 3 jours de tétracycline, une cure de 12 semaines de vitamine D3 ou de placebo sera initiée. Six des 7 participants recevront le médicament à l'étude (vitamine D3 active), tandis qu'un sur 7 recevra un placebo (pilule de sucre). Dix semaines plus tard, une autre cure de tétracycline de 3 jours sera administrée. Au bout de 12 semaines, une biopsie osseuse sera effectuée. Un petit morceau d'os (environ la taille d'une gomme à crayon) sera retiré de la hanche (crête iliaque). L'os sera analysé pour déterminer l'effet de la vitamine D3 sur l'hyperparathyroïdie primaire.

Il y aura 4 visites d'étude : dépistage, référence, semaine 8 et semaine 12 lorsque la biopsie osseuse sera effectuée.

Procédures d'étude :

Antécédents médicaux et sociaux

Tests sanguins (prélevés au centre d'étude et au Quest Lab local)

Collecte d'urine sur 24 heures pour l'excrétion de calcium et de créatinine

Radiographie abdominale (pour évaluer les calculs rénaux)

Biopsie osseuse de la crête transiliaque