Hiperparatiroidismo primario (HPPT): efecto temprano de la vitamina D

El hiperparatiroidismo primario (HPPT) es una enfermedad común que ocurre en 1 de cada 10 000 personas cada año. En presencia de esta condición, las glándulas paratiroides producen cantidades excesivas de hormona paratiroidea (PTH), que regula los niveles de calcio. Los altos niveles de hormona paratiroidea eliminan demasiado calcio de los huesos y luego depositan el exceso de calcio en la sangre, que luego los riñones filtran en la orina. La salud ósea se ve amenazada por la pérdida excesiva de calcio que debilita la estructura ósea. Otros órganos afectados incluyen el esqueleto (la pérdida de calcio conduce a un "debilitamiento" del esqueleto) y los riñones (el alto nivel de calcio en la sangre puede provocar cálculos renales).

Ahora es evidente que la mayoría de los pacientes con hiperparatiroidismo primario, incluso leve, tienen deficiencia de vitamina D. En 2009, las nuevas directrices internacionales para el tratamiento del HPTP asintomático instruyen a los médicos a medir la 25-hidroxivitamina D (D3 o 25-OHD) en todos los pacientes y a reponer la reserva de vitamina D cuando el nivel es bajo (< 20 ng/ml). ). Sin embargo, no se dan recomendaciones para la reposición de vitamina D debido a los datos limitados sobre los efectos de la reposición de vitamina D, la dosificación adecuada y la seguridad. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de datos sobre los que basar dichas recomendaciones, así como datos sobre los efectos de dicho tratamiento sobre los huesos.

Se seleccionarán sujetos con niveles bajos de vitamina D3 para este ensayo. Se les dará suficiente vitamina D3 para elevar sus niveles sanguíneos bajos de un rango bajo a un rango normal. Las evaluaciones de este estudio, incluida la biopsia ósea de marca cuádruple, nos permitirán documentar los efectos a corto plazo de la administración de vitamina D3 sobre los cambios en los huesos.

Todos los participantes inscritos en este ensayo tendrán deficiencia de vitamina D3. Los participantes tomarán un antibiótico (tetraciclina) 4 veces al día para marcar el punto de partida a partir del cual se evaluarán los cambios óseos. Después de 3 días de tetraciclina, se iniciará un curso de 12 semanas de vitamina D3 o placebo. Seis de los 7 participantes recibirán el fármaco del estudio (vitamina D3 activa), mientras que 1 de cada 7 recibirá un placebo (píldora de azúcar). Diez semanas después, se administrará otro ciclo de tetraciclina de 3 días. Al final de las 12 semanas, se realizará una biopsia de hueso. Se extraerá un pequeño trozo de hueso (aproximadamente del tamaño de un borrador de lápiz) de la cadera (cresta ilíaca). Se analizará el hueso para determinar el efecto de la vitamina D3 en el hiperparatiroidismo primario.

Habrá 4 visitas de estudio: detección, línea de base, semana 8 y semana 12 cuando se realizará la biopsia ósea.

Procedimientos de estudio:

Historia médica y social

Exámenes de sangre (realizados en el centro de estudios y en el Quest Lab local)

Recolección de orina de 24 horas para la excreción de calcio y creatinina

Radiografía abdominal (para evaluar cálculos renales)

Biopsia ósea de la cresta transilíaca