Primär hyperparatyreos (PHPT): Tidig effekt av vitamin D

Primär hyperparatyreos (PHPT) är en vanlig sjukdom som förekommer hos 1 av 10 000 personer varje år. I närvaro av detta tillstånd producerar bisköldkörtlarna för stora mängder bisköldkörtelhormon (PTH), som reglerar kalciumnivåerna. De höga nivåerna av bisköldkörtelhormon tar bort för mycket kalcium från skelettet och deponerar sedan överskottet av kalcium i blodet, som sedan filtreras in i urinen av njurarna. Benhälsan hotas av överskott av kalciumförlust som försvagar benstrukturen. Andra påverkade organ inkluderar skelettet (kalciumförlust leder till en "försvagning" av skelettet) och njurarna (högt kalcium i blodet kan leda till njursten).

Det är nu uppenbart att majoriteten av patienter med till och med mild primär hyperparatyreoidism har D-vitaminbrist. Under 2009, nya internationella riktlinjer för hantering av asymtomatisk PHPT direkt läkare att mäta 25-hydroxivitamin D (D3 eller 25-OHD) hos alla patienter, och att fylla på reserven av vitamin D när nivån är låg (< 20 ng/ml ). Inga rekommendationer för vitamin D-repletion ges dock på grund av begränsade data om effekterna av vitamin D-repletion, lämplig dosering och säkerhet. Därför finns det ett brådskande behov av data som kan baseras på sådana rekommendationer, liksom data om effekterna av sådan behandling på skelett.

Försökspersoner med låga vitamin D3-nivåer kommer att väljas ut för denna prövning. De kommer att få tillräckligt med vitamin D3 för att höja sina låga blodnivåer från ett lågt till ett normalt intervall. Bedömningarna i denna studie, inklusive den fyrdubbla benbiopsien, kommer att tillåta oss att dokumentera kortsiktiga effekter av att administrera vitamin D3 på förändringar i ben.

Alla deltagare som är inskrivna i denna studie kommer att ha vitamin D3-brist. Deltagarna kommer att ta ett antibiotikum (tetracyklin) 4 gånger om dagen för att markera utgångspunkten från vilken benförändringar kommer att bedömas. Efter 3 dagar med tetracyklin kommer en 12-veckorskur med vitamin D3 eller placebo att påbörjas. Sex av sju deltagare kommer att få studieläkemedlet (aktivt vitamin D3), medan 1 av 7 får placebo (sockerpiller). Tio veckor senare kommer ytterligare en 3-dagarskur med tetracyklin att ges. I slutet av 12 veckor kommer en benbiopsi att göras. En liten bit av ben (ungefär storleken på ett suddgummi) kommer att tas bort från höften (höftbenskammen). Benet kommer att analyseras för att bestämma effekten av vitamin D3 på primär hyperparatyreoidism.

Det kommer att göras 4 studiebesök: Screening, Baseline, Vecka 8 och Vecka 12 då benbiopsi kommer att utföras.

Studieprocedurer:

Medicinsk och social historia

Blodprov (ritade på studiecentret och det lokala Quest Lab)

24-timmars urinuppsamling för kalcium- och kreatininussöndring

Magröntgen (för att bedöma njursten)

Transiliac crest Benbiopsi