Primær hyperparathyroidisme (PHPT): Tidlig effekt av vitamin D

Primær hyperparathyroidisme (PHPT) er en vanlig sykdom som forekommer hos 1 av 10 000 mennesker hvert år. I nærvær av denne tilstanden produserer biskjoldbruskkjertlene for store mengder biskjoldbruskkjertelhormon (PTH), som regulerer kalsiumnivået. De høye nivåene av parathyreoideahormon fjerner for mye kalsium fra bein, og deponerer deretter overflødig kalsium i blodet, som deretter filtreres inn i urinen av nyrene. Benhelsen er truet av overflødig kalsiumtap som svekker beinstrukturen. Andre berørte organer inkluderer skjelettet (kalsiumtap fører til en "svekkelse" av skjelettet), og nyrene (høyt kalsium i blodet kan føre til nyrestein).

Det er nå tydelig at flertallet av pasienter med selv mild primær hyperparathyroidisme har vitamin D-mangel. I 2009, nye internasjonale retningslinjer for håndtering av asymptomatisk PHPT direkte leger til å måle 25-hydroksyvitamin D (D3 eller 25-OHD) hos alle pasienter, og å fylle opp reserven av vitamin D når nivået er lavt (< 20 ng/ml ). Det gis imidlertid ingen anbefalinger for vitamin D-replesjon på grunn av begrensede data angående effekten av vitamin D-replesjon, passende dosering og sikkerhet. Derfor er det et presserende behov for data å basere slike anbefalinger på, samt data om effekten av slik behandling på bein.

Personer med lave vitamin D3-nivåer vil bli valgt ut til denne studien. De vil få nok vitamin D3 til å øke deres lave blodnivåer fra et lavt til et normalt område. Vurderingene i denne studien, inkludert den firedobbelte benbiopsien, vil tillate oss å dokumentere kortsiktige effekter av å administrere vitamin D3 på endringer i bein.

Alle deltakere som er registrert i denne studien vil ha vitamin D3-mangel. Deltakerne vil ta et antibiotikum (tetracyklin) 4 ganger daglig for å markere utgangspunktet for å vurdere beinforandringer. Etter 3 dager med tetracyklin vil en 12 ukers kur med vitamin D3 eller placebo startes. Seks av 7 deltakere vil få studiemedikamentet (aktivt vitamin D3), mens 1 av 7 vil få placebo (sukkerpille). Ti uker senere gis en ny 3-dagers kur med tetracyklin. På slutten av 12 uker vil det bli tatt en benbiopsi. Et lite stykke bein (omtrent på størrelse med et viskelær) vil bli fjernet fra hoften (iliac crest). Benet vil bli analysert for å bestemme effekten av vitamin D3 på primær hyperparatyreoidisme.

Det vil være 4 studiebesøk: Screening, Baseline, uke 8 og uke 12 når benbiopsien skal utføres.

Studieprosedyrer:

Medisinsk og sosial historie

Blodprøver (tegnet ved studiesenteret og det lokale Quest Lab)

24-timers urinsamling for utskillelse av kalsium og kreatinin

Abdominal røntgen (for å vurdere for nyrestein)

Transiliac crest Bone Biopsi