Hiperparatireoidismo Primário (HPTP): Efeito Precoce da Vitamina D

O hiperparatireoidismo primário (HPTP) é uma doença comum que ocorre em 1 em cada 10.000 pessoas a cada ano. Na presença dessa condição, as glândulas paratireoides produzem quantidades excessivas de hormônio paratireoidiano (PTH), que regula os níveis de cálcio. Os altos níveis de hormônio da paratireoide removem muito cálcio dos ossos e, em seguida, depositam o excesso de cálcio no sangue, que é então filtrado na urina pelos rins. A saúde óssea é ameaçada pela perda excessiva de cálcio, que enfraquece a estrutura óssea. Outros órgãos afetados incluem o esqueleto (a perda de cálcio leva a um "enfraquecimento" do esqueleto) e os rins (o alto nível de cálcio no sangue pode levar a cálculos renais).

Agora é evidente que a maioria dos pacientes com hiperparatireoidismo primário leve apresenta deficiência de vitamina D. Em 2009, novas diretrizes internacionais para o manejo do HPTP assintomático orientam os médicos a medir a 25-hidroxivitamina D (D3 ou 25-OHD) em todos os pacientes e a repor a reserva de vitamina D quando o nível é baixo (< 20 ng/ml ). No entanto, nenhuma recomendação para reposição de vitamina D é dada, devido a dados limitados sobre os efeitos da reposição de vitamina D, dosagem apropriada e segurança. Portanto, há uma necessidade urgente de dados sobre os quais basear tais recomendações, bem como dados sobre os efeitos de tal tratamento sobre os ossos.

Indivíduos com baixos níveis de vitamina D3 serão selecionados para este estudo. Eles receberão vitamina D3 suficiente para aumentar seus níveis sanguíneos baixos de uma faixa baixa para normal. As avaliações neste estudo, incluindo a biópsia óssea quádrupla, nos permitirão documentar os efeitos de curto prazo da administração de vitamina D3 nas alterações ósseas.

Todos os participantes inscritos neste estudo serão deficientes em vitamina D3. Os participantes tomarão um antibiótico (tetraciclina) 4 vezes ao dia para marcar o ponto de partida a partir do qual as alterações ósseas serão avaliadas. Após 3 dias de tetraciclina, um curso de 12 semanas de vitamina D3 ou placebo será iniciado. Seis dos 7 participantes receberão o medicamento do estudo (vitamina D3 ativa), enquanto 1 em cada 7 receberá um placebo (pílula de açúcar). Dez semanas depois, outro curso de 3 dias de tetraciclina será administrado. Ao final de 12 semanas, será feita uma biópsia óssea. Um pequeno pedaço de osso (aproximadamente do tamanho de uma borracha de lápis) será removido do quadril (crista ilíaca). O osso será analisado para determinar o efeito da vitamina D3 no hiperparatireoidismo primário.

Haverá 4 visitas de estudo: triagem, linha de base, semana 8 e semana 12, quando a biópsia óssea será realizada.

Procedimentos de estudo:

História Médica e Social

Exames de sangue (extraídos no centro de estudos e no Quest Lab local)

Coleta de urina de 24 horas para excreção de cálcio e creatinina

Raio-X abdominal (para avaliar pedras nos rins)

Biópsia óssea da crista transilíaca