Primärer Hyperparathyreoidismus (PHPT): Frühe Wirkung von Vitamin D

Primärer Hyperparathyreoidismus (PHPT) ist eine häufige Erkrankung, die jedes Jahr bei 1 von 10.000 Menschen auftritt. Bei dieser Erkrankung produzieren die Nebenschilddrüsen übermäßige Mengen an Parathormon (PTH), das den Kalziumspiegel reguliert. Die hohen Parathormonspiegel entfernen zu viel Kalzium aus den Knochen und lagern das überschüssige Kalzium dann im Blut ab, das dann von den Nieren in den Urin gefiltert wird. Die Knochengesundheit wird durch übermäßigen Kalziumverlust bedroht, der die Knochenstruktur schwächt. Andere betroffene Organe sind das Skelett (Kalziumverlust führt zu einer „Schwächung“ des Skeletts) und die Nieren (ein hoher Kalziumgehalt im Blut kann zu Nierensteinen führen).

Es ist jetzt offensichtlich, dass die Mehrzahl der Patienten mit sogar leichtem primärem Hyperparathyreoidismus einen Vitamin-D-Mangel haben. Im Jahr 2009 weisen neue internationale Richtlinien für die Behandlung von asymptomatischem PHPT Ärzte an, 25-Hydroxyvitamin D (D3 oder 25-OHD) bei allen Patienten zu messen und die Vitamin-D-Reserve aufzufüllen, wenn der Spiegel niedrig ist (< 20 ng/ml ). Es werden jedoch keine Empfehlungen für eine Vitamin-D-Ergänzung gegeben, da nur begrenzte Daten zu den Auswirkungen einer Vitamin-D-Ergänzung, einer angemessenen Dosierung und Sicherheit vorliegen. Daher besteht ein dringender Bedarf an Daten, auf denen solche Empfehlungen basieren können, sowie an Daten über die Auswirkungen einer solchen Behandlung auf die Knochen.

Probanden mit niedrigem Vitamin-D3-Spiegel werden für diese Studie ausgewählt. Sie erhalten ausreichend Vitamin D3, um ihre niedrigen Blutwerte von einem niedrigen auf einen normalen Bereich anzuheben. Die Bewertungen in dieser Studie, einschließlich der Vierfach-Label-Knochenbiopsie, werden es uns ermöglichen, die kurzfristigen Auswirkungen der Verabreichung von Vitamin D3 auf Knochenveränderungen zu dokumentieren.

Alle an dieser Studie teilnehmenden Teilnehmer haben einen Vitamin-D3-Mangel. Die Teilnehmer nehmen 4-mal täglich ein Antibiotikum (Tetracyclin) ein, um den Ausgangspunkt zu markieren, von dem aus die Knochenveränderungen beurteilt werden. Nach 3 Tagen Tetracyclin wird eine 12-wöchige Kur mit Vitamin D3 oder Placebo eingeleitet. Sechs von 7 Teilnehmern erhalten das Studienmedikament (aktives Vitamin D3), während 1 von 7 ein Placebo (Zuckerpille) erhält. Zehn Wochen später wird eine weitere 3-tägige Behandlung mit Tetracyclin gegeben. Am Ende der 12 Wochen wird eine Knochenbiopsie durchgeführt. Ein kleines Knochenstück (etwa so groß wie ein Radiergummi) wird aus der Hüfte (Beckenkamm) entfernt. Der Knochen wird analysiert, um die Wirkung von Vitamin D3 auf den primären Hyperparathyreoidismus zu bestimmen.

Es gibt 4 Studienbesuche: Screening, Baseline, Woche 8 und Woche 12, wenn die Knochenbiopsie durchgeführt wird.

Studienablauf:

Medizin- und Sozialgeschichte

Bluttests (abgenommen im Studienzentrum und lokalen Quest Lab)

24-Stunden-Sammelurin zur Kalzium- und Kreatininausscheidung

Abdomen-Röntgen (zur Beurteilung von Nierensteinen)

Transiliakalkamm-Knochenbiopsie