Iperparatiroidismo primario (PHPT): effetto precoce della vitamina D

L'iperparatiroidismo primario (PHPT) è una malattia comune che si verifica in 1 persona su 10.000 ogni anno. In presenza di questa condizione, le ghiandole paratiroidi producono quantità eccessive di ormone paratiroideo (PTH), che regola i livelli di calcio. Gli alti livelli di ormone paratiroideo rimuovono troppo calcio dalle ossa e quindi depositano il calcio in eccesso nel sangue, che viene poi filtrato nelle urine dai reni. La salute delle ossa è minacciata dall'eccessiva perdita di calcio che indebolisce la struttura ossea. Altri organi colpiti includono lo scheletro (la perdita di calcio porta a un "indebolimento" dello scheletro) e i reni (un livello elevato di calcio nel sangue può portare a calcoli renali).

È ora evidente che la maggior parte dei pazienti con iperparatiroidismo primario, anche lieve, è carente di vitamina D. Nel 2009, le nuove linee guida internazionali per la gestione del PHPT asintomatico impongono ai medici di misurare la 25-idrossivitamina D (D3 o 25-OHD) in tutti i pazienti e di reintegrare la riserva di vitamina D quando il livello è basso (< 20 ng/ml ). Tuttavia, non vengono fornite raccomandazioni per il reintegro di vitamina D, a causa dei dati limitati riguardanti gli effetti del reintegro di vitamina D, il dosaggio appropriato e la sicurezza. Pertanto, vi è un urgente bisogno di dati su cui basare tali raccomandazioni, nonché di dati sugli effetti di tale trattamento sulle ossa.

I soggetti con bassi livelli di vitamina D3 saranno selezionati per questo studio. Riceveranno abbastanza vitamina D3 per aumentare i loro bassi livelli ematici da un intervallo basso a un intervallo normale. Le valutazioni in questo studio, inclusa la biopsia ossea con etichetta quadrupla, ci permetteranno di documentare gli effetti a breve termine della somministrazione di vitamina D3 sui cambiamenti nelle ossa.

Tutti i partecipanti arruolati in questo studio saranno carenti di vitamina D3. I partecipanti prenderanno un antibiotico (tetraciclina) 4 volte al giorno per contrassegnare il punto di partenza da cui verranno valutati i cambiamenti ossei. Dopo 3 giorni di tetraciclina, verrà avviato un ciclo di 12 settimane di vitamina D3 o placebo. Sei dei 7 partecipanti riceveranno il farmaco in studio (vitamina D3 attiva), mentre 1 su 7 riceverà un placebo (pillola di zucchero). Dieci settimane dopo, verrà somministrato un altro ciclo di 3 giorni di tetraciclina. Alla fine delle 12 settimane, verrà eseguita una biopsia ossea. Un piccolo pezzo di osso (delle dimensioni di una gomma da matita) verrà rimosso dall'anca (cresta iliaca). L'osso sarà analizzato per determinare l'effetto della vitamina D3 sull'iperparatiroidismo primario.

Ci saranno 4 visite di studio: Screening, Basale, Settimana 8 e Settimana 12 quando verrà eseguita la biopsia ossea.

Procedure di studio:

Storia medica e sociale

Esami del sangue (presi presso il centro studi e il Quest Lab locale)

Raccolta delle urine delle 24 ore per l'escrezione di calcio e creatinina

Radiografia addominale (per valutare la presenza di calcoli renali)

Biopsia ossea della cresta transiliaca