Первичный гиперпаратиреоз (PHPT): ранний эффект витамина D

Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ) является распространенным заболеванием, которое ежегодно встречается у 1 из 10 000 человек. При наличии этого состояния паращитовидные железы вырабатывают чрезмерное количество паратиреоидного гормона (ПТГ), который регулирует уровень кальция. Высокий уровень паратиреоидного гормона удаляет слишком много кальция из костей, а затем откладывает лишний кальций в кровь, которая затем фильтруется почками в мочу. Здоровье костей находится под угрозой из-за избыточной потери кальция, которая ослабляет структуру костей. Другие пораженные органы включают скелет (потеря кальция приводит к «ослаблению» скелета) и почки (высокое содержание кальция в крови может привести к образованию камней в почках).

В настоящее время очевидно, что у большинства пациентов даже с легким первичным гиперпаратиреозом наблюдается дефицит витамина D. В 2009 г. новые международные рекомендации по ведению бессимптомного ПГПТ предписывают врачам измерять уровень 25-гидроксивитамина D (D3 или 25-OHD) у всех пациентов и пополнять запасы витамина D при низком уровне (< 20 нг/мл). ). Однако рекомендаций по восполнению запасов витамина D не дается из-за ограниченности данных о влиянии восполнения запасов витамина D, соответствующих дозировках и безопасности. Поэтому существует острая потребность в данных, на которых можно основывать такие рекомендации, а также данные о влиянии такого лечения на кости.

Для этого испытания будут отобраны субъекты с низким уровнем витамина D3. Им будет дано достаточно витамина D3, чтобы поднять их низкий уровень в крови с низкого до нормального диапазона. Оценки в этом исследовании, включая биопсию кости с четырьмя метками, позволят нам задокументировать краткосрочные эффекты введения витамина D3 на изменения в костях.

У всех участников, включенных в это исследование, будет дефицит витамина D3. Участники будут принимать антибиотик (тетрациклин) 4 раза в день, чтобы отметить начальную точку, с которой будут оцениваться изменения костей. После 3 дней приема тетрациклина будет начат 12-недельный курс витамина D3 или плацебо. Шесть из семи участников получат исследуемый препарат (активный витамин D3), а каждый седьмой получит плацебо (сахарную таблетку). Через десять недель будет назначен еще один 3-дневный курс тетрациклина. В конце 12 недель будет сделана биопсия кости. Небольшой кусочек кости (размером с ластик для карандашей) будет удален из бедра (гребень подвздошной кости). Кость будет проанализирована для определения влияния витамина D3 на первичный гиперпаратиреоз.

Будет проведено 4 учебных визита: скрининг, исходный уровень, 8-я и 12-я неделя, когда будет выполняться биопсия кости.

Процедуры исследования:

Медицинская и социальная история

Анализы крови (взятые в учебном центре и местной лаборатории Quest Lab)

Сбор мочи за 24 часа для определения экскреции кальция и креатинина

Рентген брюшной полости (для выявления камней в почках)

Биопсия кости подвздошного гребня