Une première étude humaine d'un anticorps de ferroportine

Critère d'intégration:

• Doit être soit un homme en bonne santé (et disposé à utiliser une méthode de contraception fiable pendant l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose de médicament à l'étude), soit une femme en bonne santé qui ne peut pas tomber enceinte
• Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, et un poids corporel minimum de 55 kg
• Doit avoir des résultats d'analyses de laboratoire de sang et d'urine acceptables pour l'étude
• Doit avoir des veines appropriées adaptées à une collecte de sang facile et à l'administration de médicaments à l'étude
• Doit être fiable, suivre les procédures d'étude et être disponible pendant toute la durée de l'étude
• Doit avoir donné son consentement éclairé par écrit
• Doit avoir une tension artérielle et un pouls acceptables pour l'étude

Critère d'exclusion:

• Un test sanguin montre que le participant souffre d'anémie en raison d'un manque de fer
• Participe actuellement à une autre étude clinique ou en a terminé une il y a moins de 30 jours
• Allergique aux agents biologiques
• Avoir déjà participé à cette étude
• Avoir des résultats d'électrocardiogramme (ECG) anormaux qui suggèrent un risque accru avec la participation à l'étude
• Avoir des antécédents de maladie importante pouvant affecter l'action des médicaments ou présenter un risque lors de la prise de médicaments à l'étude
• Avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
• Sont infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Avoir l'hépatite B
• êtes enceinte ou allaitez
• Envisagez d'utiliser des médicaments en vente libre ou sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration, autres que les œstrogènes/progestérone comme traitement hormonal substitutif (THS). On s'attend à ce que les participants prenant ces médicaments reçoivent des doses chroniques et stables. Certains médicaments (par exemple, les suppléments vitaminiques) peuvent être autorisés à la discrétion de l'investigateur.
• Avoir donné plus de 450 millilitres (mL) de sang au cours des 3 derniers mois
• Avoir une consommation régulière d'alcool supérieure à 21 unités par semaine (homme) ou 14 unités par semaine (femme), ou ne pas vouloir arrêter l'alcool comme requis pour l'étude (1 unité = 360 mL de bière, 150 mL de vin ou 45 mL de spiritueux)
• Êtes fumeur (plus de 10 cigarettes par jour) ou avez consommé des produits du tabac équivalents. Les participants ne seront pas autorisés à fumer dans l'unité d'étude.
• Avoir reçu un ou plusieurs vaccins vivants dans le mois suivant le dépistage, ou avoir l'intention de le faire pendant l'étude
• Avoir reçu un traitement avec des agents biologiques (tels que des anticorps monoclonaux) dans les 3 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant de recevoir le médicament à l'étude dans cette étude
• Avoir des antécédents d'atopie, d'allergies importantes aux anticorps monoclonaux humanisés, d'allergies médicamenteuses multiples ou graves cliniquement significatives, d'intolérance aux corticostéroïdes topiques ou de réactions d'hypersensibilité post-traitement graves (y compris, mais sans s'y limiter, l'érythème polymorphe majeur, l'immunoglobuline A linéaire [IgA ] dermatose, nécrolyse épidermique toxique et dermatite exfoliative)
• Avoir une maladie mentale active
• Le médecin de l'étude ne pense pas que le participant devrait participer à l'étude pour quelque raison que ce soit