Traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C récemment acquise (ATAHC-II)

Critère d'intégration:

• Patients masculins et féminins ≥ 16 ans
• Infection récente par l'hépatite C avec une durée estimée de l'infection ≤ 18 mois définie comme

UN)

• i) Premier anticorps anti-VHC ou ARN du VHC positif au cours des 6 mois précédents et
• ii) anticorps anti-VHC documenté négatif ou ARN du VHC négatif dans les 24 mois précédant le résultat positif pour les anticorps anti-VHC

OU

B)

• i) Premier anticorps anti-VHC ou ARN du VHC positif au cours des 6 mois précédents et
• ii) hépatite clinique aiguë (jaunisse ou ALT> 10 X LSN) dans les 12 mois précédant le premier anticorps ou ARN du VHC positif sans autre cause d'hépatite aiguë identifiable et
• Anglais adéquat pour fournir un consentement écrit et éclairé et pour fournir des réponses fiables à l'entretien d'étude
• Fourniture d'un consentement écrit et éclairé.

Critère d'exclusion:

Tous les patients :

• Les personnes considérées par les investigateurs de l'étude comme étant peu susceptibles de participer à un suivi intensif et/ou peu disposées à fournir des échantillons de sang supplémentaires

Groupe de traitement uniquement :

• Âge entre 16 et 18 ans
• Femmes dont la grossesse est en cours ou qui allaitent
• Thérapie avec tout traitement systémique antiviral, antinéoplasique ou immunomodulateur (y compris des doses supraphysiologiques de stéroïdes et de radiation) * 6 mois avant la première dose du médicament à l'étude
• Tout médicament expérimental <6 semaines avant la première dose du médicament à l'étude
• Test positif au dépistage Ac IgM anti-HAV, Ac IgM anti-HBc
• Antécédents ou autre preuve d'une condition médicale associée à une maladie chronique du foie autre que le VHC (par ex. hémochromatose, hépatite auto-immune, maladie métabolique du foie, maladie alcoolique du foie, expositions à des toxines)
• Antécédents ou autres preuves de saignement de varices oesophagiennes ou d'autres conditions compatibles avec une maladie hépatique décompensée
• Nombre de neutrophiles < 1 500 cellules/mm3 ou nombre de plaquettes < 90 000 cellules/mm3 au moment du dépistage
• Taux de créatinine sérique> 1,5 fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage
• Hgb< 12g/dL chez les femmes ou < 13g/dL chez les hommes lors de la sélection (pour les patients qui reçoivent une thérapie combinée avec PEG-IFN et ribavirine uniquement)
• Partenaires masculins de femmes enceintes (pour les patients qui reçoivent une thérapie combinée avec PEG-IFN et ribavirine uniquement)
• Antécédents de trouble convulsif sévère ou utilisation actuelle d'anticonvulsivants
• Antécédents de maladie à médiation immunologique, de maladie pulmonaire chronique associée à une limitation fonctionnelle, de maladie cardiaque grave, de transplantation d'organe majeur ou d'autres signes de maladie grave, de malignité ou de toute autre affection qui rendrait le patient, de l'avis de l'investigateur, inadapté au traitement étude
• Antécédents de maladie thyroïdienne mal contrôlée par les médicaments prescrits, concentrations élevées de thyréostimuline (TSH) avec élévation des anticorps anti-peroxydase thyroïdienne et toute manifestation clinique de maladie thyroïdienne
• Preuve de rétinopathie sévère (par ex. rétinite à CMV, dégénérescence maculaire)