Tratamento da Infecção pelo Vírus da Hepatite C Recentemente Adquirida (ATAHC-II)

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 16 anos de idade
• Infecção recente por hepatite C com duração estimada da infecção ≤ 18 meses definida como

A)

• i) Primeiro anticorpo anti-HCV ou HCV RNA positivo nos últimos 6 meses e
• ii) Anticorpo anti-HCV negativo documentado ou RNA-HCV negativo nos 24 meses anteriores ao resultado positivo de anticorpo anti-HCV

OU

B)

• i) Primeiro anticorpo anti-HCV ou HCV RNA positivo nos últimos 6 meses e
• ii) hepatite clínica aguda (icterícia ou ALT> 10 X LSN) nos 12 meses anteriores ao primeiro anticorpo VHC positivo ou ARN VHC sem outra causa identificável de hepatite aguda e
• Inglês adequado para fornecer consentimento informado por escrito e para fornecer respostas confiáveis ​​à entrevista do estudo
• Fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Todos os pacientes:

• Indivíduos considerados pelos investigadores do estudo como improváveis ​​de participar de acompanhamento intensivo e/ou não dispostos a fornecer amostras de sangue extras

Apenas grupo de tratamento:

• Idade entre 16 e 18 anos
• Mulheres com gravidez em andamento ou amamentação
• Terapia com qualquer tratamento sistêmico antiviral, antineoplásico ou imunomodulador (incluindo doses suprafisiológicas de esteróides e radiação) * 6 meses antes da primeira dose do medicamento em estudo
• Qualquer medicamento experimental <6 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo
• Teste positivo na triagem para anti-HAV IgM Ab, anti-HBc IgM Ab
• História ou outra evidência de uma condição médica associada a doença hepática crônica diferente do HCV (por exemplo, hemocromatose, hepatite autoimune, doença hepática metabólica, doença hepática alcoólica, exposição a toxinas)
• História ou outra evidência de sangramento de varizes esofágicas ou outras condições consistentes com doença hepática descompensada
• Contagem de neutrófilos <1500 células/mm3 ou contagem de plaquetas <90.000 células/mm3 na triagem
• Nível de creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do normal na triagem
• Hgb< 12g/dL em mulheres ou < 13g/dL em homens na triagem (para pacientes que recebem terapia combinada apenas com PEG-IFN e ribavirina)
• Parceiros masculinos de mulheres grávidas (para pacientes que recebem terapia combinada apenas com PEG-IFN e ribavirina)
• História de um distúrbio convulsivo grave ou uso atual de anticonvulsivante
• História de doença imunologicamente mediada, doença pulmonar crônica associada a limitação funcional, doença cardíaca grave, transplante de órgão importante ou outra evidência de doença grave, malignidade ou qualquer outra condição que torne o paciente, na opinião do investigador, inadequado para o estudar
• História de doença da tireoide mal controlada com medicamentos prescritos, concentrações elevadas de hormônio estimulante da tireoide (TSH) com elevação de anticorpos para peroxidase da tireoide e qualquer manifestação clínica de doença da tireoide
• Evidência de retinopatia grave (p. retinite por CMV, degeneração macular)