Behandling av nylig ervervet hepatitt C-virusinfeksjon (ATAHC-II)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 16 år
• Nylig hepatitt C-infeksjon med estimert infeksjonsvarighet ≤ 18 måneder definert som

EN)

• i) Første anti-HCV-antistoff eller HCV RNA-positivt innen de siste 6 månedene og
• ii) Dokumentert anti-HCV antistoff negativ eller HCV RNA negativ innen 24 måneder før anti-HCV antistoff positivt resultat

ELLER

B)

• i) Første anti-HCV-antistoff eller HCV RNA-positivt innen de siste 6 månedene og
• ii) akutt klinisk hepatitt (gulsott eller ALT > 10 X ULN) innen 12 måneder før første positive HCV-antistoff eller HCV-RNA uten annen identifiserbar årsak til akutt hepatitt og
• Tilstrekkelig engelsk for å gi skriftlig, informert samtykke og for å gi pålitelige svar på studieintervjuet
• Gi skriftlig, informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter:

• Personer som av studieforskerne anses for å være usannsynlig å delta i intensiv oppfølging og/eller uvillige til å gi ekstra blodprøver

Kun behandlingsgruppe:

• Alder mellom 16 og 18 år
• Kvinner med pågående graviditet eller amming
• Terapi med hvilken som helst systemisk antiviral, anti-neoplastisk eller immunmodulerende behandling (inkludert suprafysiologiske doser av steroider og stråling) *6 måneder før den første dosen av studiemedikamentet
• Ethvert forsøkslegemiddel <6 uker før den første dosen av studiemedikamentet
• Positiv test ved screening for anti-HAV IgM Ab, anti-HBc IgM Ab
• Anamnese eller andre bevis på en medisinsk tilstand assosiert med kronisk leversykdom annet enn HCV (f. hemokromatose, autoimmun hepatitt, metabolsk leversykdom, alkoholisk leversykdom, toksineksponering)
• Anamnese eller andre tegn på blødning fra esophageal varicer eller andre tilstander forenlig med dekompensert leversykdom
• Nøytrofiltall <1500 celler/mm3 eller blodplateantall <90.000 celler/mm3 ved screening
• Serumkreatininnivå >1,5 ganger øvre normalgrense ved screening
• Hgb< 12g/dL hos kvinner eller < 13g/dL hos menn ved screening (for pasienter som får kombinasjonsbehandling med kun PEG-IFN og ribavirin)
• Mannlige partnere til kvinner som er gravide (for pasienter som får kombinasjonsbehandling kun med PEG-IFN og ribavirin)
• Anamnese med en alvorlig anfallsforstyrrelse eller nåværende bruk av antikonvulsiva
• Anamnese med immunologisk mediert sykdom, kronisk lungesykdom assosiert med funksjonsbegrensning, alvorlig hjertesykdom, større organtransplantasjoner eller andre bevis på alvorlig sykdom, malignitet eller andre tilstander som ville gjøre pasienten, etter etterforskerens mening, uegnet for studere
• Anamnese med skjoldbruskkjertelsykdom som er dårlig kontrollert av foreskrevne medisiner, forhøyede konsentrasjoner av thyreoideastimulerende hormon (TSH) med forhøyede antistoffer mot skjoldbruskkjertelperoksidase og eventuelle kliniske manifestasjoner av skjoldbruskkjertelsykdom
• Bevis på alvorlig retinopati (f. CMV netthinnebetennelse, makuladegenerasjon)