Résultats et coûts liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pour les patients sous combinaison propionate de fluticasone-salmétérol xinafoate 250/50 mcg versus anticholinergiques dans une population souffrant de dépression/anxiété comorbide
Résultats et coûts liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pour les patients sous combinaison propionate de fluticasone-salmétérol xinafoate 250/50 mcg versus anticholinergiques dans une population comorbide BPCO-dépression/anxiété
L'objectif de cette étude était d'examiner les résultats liés à la MPOC chez les patients souffrant de dépression/anxiété comorbide qui prennent l'association propionate de fluticasone/xinafoate de salmétérol par rapport à ceux recevant des anticholinergiques.
La prévalence de la dépression/anxiété comorbide chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est estimée élevée et varie de 10 à 40 %, étant donné que le risque de symptômes de dépression/anxiété est presque 3 fois plus élevé chez les patients avec BPCO que sans BPCO . De plus, les patients atteints de MPOC et de dépression/anxiété comorbides ont une utilisation et des coûts de soins de santé liés à la MPOC plus élevés que ceux sans dépression/anxiété. Le traitement avec des médicaments d'entretien pour la MPOC a été recommandé pour prévenir les futurs résultats indésirables de la MPOC, mais l'impact de l'initiation de ces interventions n'a pas encore été évalué dans une population à risque plus élevé avec une comorbidité MPOC-dépression/anxiété. La présente étude compare le risque d'exacerbations de la MPOC et les coûts liés à la MPOC chez les patients qui commencent des médicaments d'entretien pour le traitement de la MPOC dans une population comorbide MPOC/dépression-anxiété. Les médicaments d'entretien comprennent les corticostéroïdes inhalés (CSI), les bêta-agonistes à longue durée d'action (LABA), les produits médicamenteux combinés CSI + BALA et les anticholinergiques (AC), y compris le tiotropium (TIO) et l'ipratropium ou l'association ipratropium-albutérol (collectivement abrégé en IPR ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective utilisant une grande base de données administrative (période d'étude : du 01/01/2003 au 30/06/2009). La date du premier FSC ou AC (tiotropium ; ipratropium seul ou en association avec l'albutérol) a été définie comme la date index. Inscrits aux soins gérés (âgés de plus de 40 ans) ayant au moins une réclamation médicale avec un diagnostic primaire de BPCO (code CIM 491.xx, 492.xx et 496.xx) et un diagnostic de dépression (au moins une réclamation avec dépression/anxiété ou au moins une réclamation de prescription pour dépression/anxiété) dans un an avant l'index et dans les 60 jours après l'index ont été définis dans la population comorbide. Les patients étaient continuellement éligibles tout au long des périodes d'un an avant et après l'index. Des modèles binomiaux négatifs ont été utilisés pour analyser le nombre d'événements liés à la MPOC [hospitalisation (IP), service d'urgence (ED), visites au bureau avec prescription de stéroïdes oraux et/ou d'antibiotiques dans les 5 jours (OV+Rx)] et une régression logistique a été utilisée pour examiner le risque d'événements de MPOC entre les deux cohortes. Les coûts liés à la MPOC ont été comparés entre les deux cohortes à l'aide d'un modèle linéaire généralisé avec distribution log-link/gamma après ajustement pour les différences de base.
Plus précisément, l'hypothèse de l'étude pour le résultat principal testé était :
Ho : Il n'y a pas de différence de risque d'exacerbation liée à la MPOC entre les cohortes FSC et AC Ha : Il existe une différence de risque d'exacerbation liée à la MPOC entre les cohortes FSC et AC
L'hypothèse pour le résultat secondaire clé des coûts liés à la MPOC qui a été testée était :
Ho : Il n'y a pas de différence dans les coûts liés à la MPOC entre les cohortes FSC et AC Ha : Il y a une différence dans les coûts liés à la MPOC entre les cohortes FSC et AC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MPOC dans n'importe quel domaine au cours de la période pré-index et 60 jours après la date d'index
- Diagnostic de dépression/d'anxiété dans n'importe quel domaine et un médicament pour traiter la dépression/l'anxiété dans la période pré-index et 60 jours après la date d'index
- La date d'index se produit pendant la période d'identification
- Les patients doivent être éligibles en permanence pendant 1 an avant et 1 an après la date d'indexation et être âgés d'au moins 40 ans
Critère d'exclusion:
- conditions comorbides (cancer respiratoire, fibrose kystique, fibrose due à la tuberculose et bronchectasie, pneumonociose, fibrose pulmonaire, tuberculose pulmonaire, sarcoïdose) pendant les périodes d'un an avant ou après l'indice
- Aucun autre médicament d'entretien autre que le médicament index le ou 60 jours après la date index
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC avec dépression/anxiété comorbide
Patients âgés de 40 ans et plus atteints de MPOC et de dépression/anxiété comorbide.
Inscrits en soins gérés (âgés de plus de 40 ans) ayant récemment commencé un traitement médicamenteux avec FSC ou AC pendant la période d'identification (01/01/2004 au 30/06/2008) pour traiter la MPOC avec une demande médicale ou pharmaceutique pour dépression avant et 60 jours après la date de l'indice étaient la population cible.
La première date de remplissage de FSC ou AC était la date d'indexation.
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combinaison de propionate de fluticasone et de xinafoate de salmétérol 250/50mcg
Autres noms:
tiotropium; l'ipratropium seul ; ou ipratropium + albutérol
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une exacerbation liée à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Le nombre de participants avec l'une des exacerbations liées à la MPOC suivantes au cours de la période de suivi a été calculé : hospitalisation liée à la MPOC, visite aux urgences (ER) ou visite chez le médecin avec une ordonnance (Rx) pour un corticostéroïde oral (OCS) ou antibiotique dans les 5 jours suivant la visite.
La date index est définie comme la date du premier traitement d'entretien de la MPOC survenant chronologiquement pendant une période d'identification allant du 1er janvier 2004 au 30 juin 2008.
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Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec les exacerbations liées à la MPOC indiquées
Délai: Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Le nombre de participants présentant une exacerbation liée à la MPOC a été identifié au cours de la période de suivi.
Quatre types d'exacerbations liées à la MPOC ont été définis : hospitalisation liée à la MPOC, visite aux urgences, visite chez le médecin avec une ordonnance (Rx) pour un corticostéroïde oral ou un antibiotique dans les 5 jours suivant la visite, ou occurrence combinée d'une hospitalisation liée à la MPOC/visite aux urgences.
La date index est définie comme la date du premier traitement d'entretien de la MPOC survenant chronologiquement pendant une période d'identification allant du 1er janvier 2004 au 30 juin 2008.
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Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Coûts annuels moyens liés à la MPOC par participant
Délai: Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Les catégories de coûts comprenaient les coûts médicaux, pharmaceutiques et totaux (calculés comme la somme des coûts médicaux et pharmaceutiques).
Les frais médicaux liés à la MPOC ont été calculés à l'aide des réclamations avec un diagnostic principal de MPOC, et les frais pharmaceutiques liés à la MPOC ont été calculés à l'aide des montants payés des réclamations pharmaceutiques pour les médicaments sur ordonnance utilisés pour la MPOC. La date index est définie comme la date de la première occurrence chronologique Médicament d'entretien de la MPOC d'intérêt pendant une période d'identification allant du 1er janvier 2004 au 30 juin 2008.
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Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Nombre d'exacerbations liées à la MPOC indiquées
Délai: Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Le nombre d'exacerbations liées à la MPOC a été identifié au cours de la période de suivi.
Cinq types d'exacerbations liées à la BPCO ont été définis : - hospitalisation liée à la BPCO, visite aux urgences, visite chez le médecin avec prescription (Rx) de corticostéroïde oral ou d'antibiotique dans les 5 jours suivant la visite, occurrence combinée d'hospitalisation liée à la BPCO/visite aux urgences, ou occurrence combinée de toute exacerbation liée à la MPOC.
La date index est définie comme la date du premier traitement d'entretien de la MPOC survenant chronologiquement pendant une période d'identification allant du 1er janvier 2004 au 30 juin 2008.
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Maximum de 1 an après la date de l'indice (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2009)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agonistes adrénergiques
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Fluticasone
- Xhance
- Xinafoate de salmétérol
- Bromure de tiotropium
- Ipratropium
- Antagonistes cholinergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 113902
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