Resultados y costos relacionados con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para pacientes que recibieron la combinación de propionato de fluticasona y xinafoato de salmeterol 250/50 mcg versus anticolinérgicos en una población con depresión/ansiedad comórbida con EPOC
Resultados y costes relacionados con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes que recibieron la combinación de propionato de fluticasona y xinafoato de salmeterol 250/50 mcg frente a anticolinérgicos en una población con depresión/ansiedad comórbida con EPOC
El objetivo de este estudio fue examinar los resultados relacionados con la EPOC en pacientes con depresión/ansiedad comórbida que reciben una combinación de propionato de fluticasona/xinafoato de salmeterol en comparación con los que reciben anticolinérgicos.
Se estima que la prevalencia de depresión/ansiedad comórbida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es alta y oscila entre el 10 y el 40 %, dado que el riesgo de síntomas de depresión/ansiedad es casi 3 veces mayor en pacientes con EPOC que sin EPOC . Además, los pacientes con EPOC comórbida y depresión/ansiedad tienen una mayor utilización y costos de atención médica relacionados con la EPOC en comparación con aquellos sin depresión/ansiedad. Se ha recomendado la terapia con medicamentos de mantenimiento para la EPOC para prevenir futuros resultados adversos de la EPOC, pero el impacto de iniciar estas intervenciones aún no se ha evaluado en una población de mayor riesgo con EPOC comórbida-depresión/ansiedad. El presente estudio compara el riesgo de exacerbaciones de la EPOC y los costos relacionados con la EPOC en pacientes que inician medicamentos de mantenimiento para el tratamiento de la EPOC en una población comórbida de EPOC/depresión-ansiedad. Los medicamentos de mantenimiento incluyen corticosteroides inhalados (ICS), agonistas beta de acción prolongada (LABA), productos farmacológicos combinados de ICS+LABA y anticolinérgicos (AC) que incluyen tiotropio (TIO) e ipratropio o una combinación de ipratropio-albuterol (colectivamente abreviados como IPR ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio de cohorte retrospectivo que utilizó una gran base de datos administrativa (período de estudio: 1/1/2003 hasta el 30/6/2009). La fecha del primer FSC o AC (tiotropio, ipratropio solo o en combinación con albuterol) se definió como la fecha índice. Inscritos en atención administrada (mayores de 40 años) que tengan al menos un reclamo médico con un diagnóstico primario de EPOC (código ICD 491.xx, 492.xx y 496.xx) y un diagnóstico de depresión (al menos un reclamo con depresión/ansiedad o al menos un reclamo de prescripción para depresión/ansiedad) en un año antes del índice y dentro de los 60 días posteriores al índice se definieron en la población comórbida. Los pacientes fueron elegibles continuamente a lo largo de los períodos de un año antes y después del índice. Se usaron modelos binomiales negativos para analizar el número de eventos relacionados con la EPOC [hospitalización (IP), departamento de emergencias (ED), visitas al consultorio con prescripción de esteroides orales y/o antibióticos dentro de los 5 días (OV+Rx)] y se usó regresión logística para examinar el riesgo de eventos de EPOC entre las dos cohortes. Los costos relacionados con la EPOC se compararon entre las dos cohortes utilizando un modelo lineal generalizado con distribución log-link/gamma después de ajustar las diferencias iniciales.
Específicamente, la hipótesis del estudio para el resultado primario que se evaluó fue:
Ho: no hay diferencia en el riesgo de ninguna exacerbación relacionada con la EPOC entre las cohortes FSC y AC Ha: hay una diferencia en el riesgo de cualquier exacerbación relacionada con la EPOC entre las cohortes FSC y AC
La hipótesis para el resultado secundario clave de los costos relacionados con la EPOC que se probó fue:
Ho: No hay diferencia en los costos relacionados con la EPOC entre las cohortes FSC y AC Ha: Hay una diferencia en los costos relacionados con la EPOC entre las cohortes FSC y AC
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC en cualquier campo en el período previo al índice y 60 días después de la fecha del índice
- Diagnóstico de depresión/ansiedad en cualquier campo y un medicamento para tratar la depresión/ansiedad en el período previo al índice y 60 días después de la fecha del índice
- La fecha de índice se produce durante el período de identificación
- Los pacientes deben ser elegibles continuamente durante 1 año antes y 1 año después de la fecha de índice y tener al menos 40 años de edad
Criterio de exclusión:
- condiciones comórbidas (cáncer respiratorio, fibrosis quística, fibrosis debida a tuberculosis y bronquiectasias, neumonociosis, fibrosis pulmonar, tuberculosis pulmonar, sarcoidosis) durante los períodos de 1 año antes o después del índice
- Ningún otro medicamento de mantenimiento que no sea el medicamento índice en o 60 días después de la fecha índice
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EPOC con depresión/ansiedad comórbida
Pacientes de 40 años o más con EPOC y depresión/ansiedad comórbida.
Inscritos en atención administrada (mayores de 40 años) que recién iniciaron una terapia farmacológica con FSC o AC durante el período de identificación (01/01/2004 al 30/06/2008) para tratar la EPOC con un reclamo médico o de farmacia por depresión antes y 60 días post fecha índice fueron la población objetivo.
La primera fecha de llenado de FSC o AC fue la fecha índice.
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combinación de priopionato de fluticasona y xinafoato de salmeterol 250/50 mcg
Otros nombres:
tiotropio; ipratropio solo; o ipratropio + albuterol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cualquier exacerbación relacionada con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Máximo de 1 año después de la fecha del índice (1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Se calculó el número de participantes con cualquiera de las siguientes exacerbaciones relacionadas con la EPOC durante el período de seguimiento: hospitalización relacionada con la EPOC, visita a la sala de emergencias (ER) o visita al médico con una receta (Rx) de corticosteroides orales (OCS) o antibiótico dentro de los 5 días de la visita.
La fecha índice se define como la fecha de la primera medicación de interés para el mantenimiento de la EPOC que se produjo cronológicamente durante un período de identificación que va del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2008.
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Máximo de 1 año después de la fecha del índice (1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con las exacerbaciones relacionadas con la EPOC indicadas
Periodo de tiempo: Máximo de 1 año después de la fecha del índice (del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Se identificó el número de participantes con una exacerbación relacionada con la EPOC durante el período de seguimiento.
Se definieron cuatro tipos de exacerbaciones relacionadas con la EPOC: hospitalización relacionada con la EPOC, visita a la sala de emergencias, visita al médico con receta (Rx) de corticosteroides orales o antibióticos dentro de los 5 días de la visita, o ocurrencia combinada de hospitalización relacionada con la EPOC/visita a la sala de emergencias.
La fecha índice se define como la fecha de la primera medicación de interés para el mantenimiento de la EPOC que se produjo cronológicamente durante un período de identificación que va del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2008.
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Máximo de 1 año después de la fecha del índice (del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Costos anuales promedio relacionados con la EPOC por participante
Periodo de tiempo: Máximo de 1 año después de la fecha del índice (del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Las categorías de costos incluyeron gastos médicos, de farmacia y totales (calculados como la suma de gastos médicos y de farmacia).
Los costos médicos relacionados con la EPOC se calcularon usando reclamos con un diagnóstico primario de EPOC, y los costos de farmacia relacionados con la EPOC se calcularon usando los montos pagados de los reclamos de farmacia por medicamentos recetados utilizados para la EPOC. Medicamento de interés para el mantenimiento de la EPOC durante un período de identificación que va del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2008.
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Máximo de 1 año después de la fecha del índice (del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Número de exacerbaciones relacionadas con la EPOC indicadas
Periodo de tiempo: Máximo de 1 año después de la fecha del índice (del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Se identificó el número de exacerbaciones relacionadas con la EPOC durante el período de seguimiento.
Se definieron cinco tipos de exacerbaciones relacionadas con la EPOC: - hospitalización relacionada con la EPOC, visita a la sala de emergencias, visita al médico con receta (Rx) de corticosteroides orales o antibióticos dentro de los 5 días de la visita, ocurrencia combinada de hospitalización relacionada con la EPOC/visita a la sala de emergencias, o aparición combinada de cualquier exacerbación relacionada con la EPOC.
La fecha índice se define como la fecha de la primera medicación de interés para el mantenimiento de la EPOC que se produjo cronológicamente durante un período de identificación que va del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2008.
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Máximo de 1 año después de la fecha del índice (del 1 de enero de 2004 al 30 de junio de 2009)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Fluticasona
- Xhance
- Xinafoato de salmeterol
- Bromuro de tiotropio
- Ipratropio
- Antagonistas colinérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 113902
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