만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 우울증/불안증 집단에서 플루티카손 프로피오네이트-살메테롤 크시나포에이트 250/50mcg와 항콜린제 병용 환자의 결과 및 비용
만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 결과 및 동반이환 COPD-우울증/불안 집단에서 플루티카손 프로피오네이트-살메테롤 Xinafoate 250/50mcg와 항콜린제 병용 환자의 비용
이 연구의 목적은 항콜린제를 투여받는 환자와 비교하여 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 크시나포에이트 병용을 받는 동반이환 우울증/불안증 환자의 COPD 관련 결과를 조사하는 것이었습니다.
우울증/불안 증상의 위험이 COPD가 없는 환자에 비해 거의 3배 더 높다는 점을 고려할 때 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 동반이환 우울증/불안의 유병률은 10~40%로 높은 것으로 추정됩니다. . 또한 COPD와 우울증/불안이 동반된 환자는 우울증/불안이 없는 환자에 비해 COPD 관련 의료 이용률과 비용이 더 높습니다. COPD에 대한 유지 약물 치료는 향후 COPD의 불리한 결과를 예방하기 위해 권장되었지만 이러한 개입을 시작하는 영향은 COPD-우울증/불안증이 동반된 고위험군에서 아직 평가되지 않았습니다. 본 연구는 동반이환 COPD/우울증-불안 집단에서 COPD 치료를 위해 유지 약물을 시작하는 환자에서 COPD 악화 위험 및 COPD 관련 비용을 비교합니다. 유지 약물에는 흡입 코르티코스테로이드(ICS), 지속형 베타 작용제(LABA), ICS+LABA의 복합 약물 제품, 티오트로피움(TIO) 및 이프라트로피움 또는 이프라트로피움-알부테롤 복합제(집합적으로 IPR로 약칭함)를 포함하는 항콜린제(AC)가 포함됩니다. ).
연구 개요
상세 설명
이것은 대규모 관리 데이터베이스를 사용한 후향적 코호트 연구였습니다(연구 기간: 2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지). 첫 번째 FSC 또는 AC(tiotropium; ipratropium 단독 또는 albuterol과 조합)의 날짜를 색인 날짜로 정의했습니다. COPD(ICD 코드 491.xx, 492.xx 및 496.xx)의 1차 진단 및 우울증 진단(우울증/불안증에 대한 최소 1개의 청구)과 함께 적어도 하나의 의학적 청구가 있는 관리 의료 등록자(연령 >40세) 또는 우울증/불안에 대한 최소 하나의 처방 청구) 지수 전 1년 및 지수 후 60일 이내에 동반이환 인구에서 정의되었습니다. 환자는 인덱스 전후 1년 동안 지속적으로 자격이 있었습니다. 음성 이항 모델을 사용하여 COPD 관련 사건[입원(IP), 응급실(ED), 5일 이내 경구 스테로이드 및/또는 항생제 처방을 통한 내원(OV+Rx)] 수를 분석하고 로지스틱 회귀를 사용하여 두 코호트 간의 COPD 사건 위험을 조사합니다. 베이스라인 차이를 조정한 후 로그-링크/감마 분포가 있는 일반화된 선형 모델을 사용하여 두 코호트 간에 COPD 관련 비용을 비교했습니다.
구체적으로 테스트되는 주요 결과에 대한 연구 가설은 다음과 같습니다.
Ho: FSC와 AC 코호트 간에 COPD 관련 악화의 위험에 차이가 없습니다. Ha: FSC와 AC 코호트 간에 COPD 관련 악화의 위험에 차이가 있습니다.
테스트된 COPD 관련 비용의 주요 2차 결과에 대한 가설은 다음과 같습니다.
호: FSC 코호트와 AC 코호트 간 COPD 관련 비용 차이 없음 하: FSC 코호트와 AC 코호트 간 COPD 관련 비용 차이 있음
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 색인 기간 및 색인 날짜 이후 60일 동안 모든 분야의 COPD 진단
- 모든 분야의 우울증/불안 진단 및 지수 전 기간 및 지수일 이후 60일의 우울증/불안 치료를 위한 약물
- 색인 날짜는 식별 기간 동안 발생합니다.
- 환자는 인덱스 날짜 이전 1년 및 인덱스 날짜 이후 1년 동안 지속적으로 자격이 있어야 하며 40세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 지수 전 또는 후 1년 동안 동반이환 상태(호흡기암, 낭포성 섬유증, 결핵으로 인한 섬유증 및 기관지확장증, 폐렴, 폐섬유증, 폐결핵, 유육종증)
- 인덱스 날짜 이후 60일 동안 인덱스 약물 이외의 다른 유지 약물 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우울증/불안이 동반된 COPD 환자
COPD 및 동반이환 우울증/불안증이 있는 40세 이상의 환자.
확인 기간(2004년 1월 1일 ~ 2008년 6월 30일) 동안 및 60일 이전에 우울증에 대한 의료 또는 약국 청구로 COPD를 치료하기 위해 FSC 또는 AC로 약물 요법을 새로 시작한 관리 의료 등록자(연령 >40세) 인덱스 날짜 이후는 대상 인구였습니다.
FSC 또는 AC의 첫 번째 충전 날짜는 인덱스 날짜였습니다.
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조합 플루티카손 프리오피오네이트 및 살메테롤 xinafoate 250/50mcg
다른 이름들:
티오트로피움; 이프라트로피움 단독; 또는 이프라트로피움 + 알부테롤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 악화가 있는 참여자 수
기간: 색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일 ~ 2009년 6월 30일)
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추적 기간 동안 다음과 같은 COPD 관련 악화가 있는 참가자의 수를 계산했습니다: COPD 관련 입원, 응급실(ER) 방문 또는 경구 코르티코스테로이드(OCS)에 대한 처방(Rx) 또는 방문 후 5일 이내 항생제.
색인 날짜는 2004년 1월 1일부터 2008년 6월 30일까지의 식별 기간 동안 연대순으로 발생하는 관심 있는 COPD 유지 약물의 첫 번째 날짜로 정의됩니다.
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색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일 ~ 2009년 6월 30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 관련 악화가 표시된 참여자 수
기간: 색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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COPD 관련 악화가 있는 참가자의 수는 추적 기간 동안 확인되었습니다.
4가지 유형의 COPD 관련 악화가 정의되었습니다: COPD 관련 입원, 응급실 방문, 방문 후 5일 이내에 경구 코르티코스테로이드 또는 항생제 처방(Rx)으로 의사 방문 또는 COPD 관련 입원/응급실 방문의 복합 발생.
색인 날짜는 2004년 1월 1일부터 2008년 6월 30일까지의 식별 기간 동안 연대순으로 발생하는 관심 있는 COPD 유지 약물의 첫 번째 날짜로 정의됩니다.
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색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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참여자당 평균 연간 COPD 관련 비용
기간: 색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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비용 범주에는 의료, 약국 및 합계(의료 및 약국 합계로 계산)가 포함됩니다.
COPD 관련 진료비는 COPD를 일차진단한 청구서를 이용하여 산정하였고, COPD 관련 약제비는 COPD에 사용된 처방약에 대한 약제비 지급액을 이용하여 산정하였다. 지표일은 연대순으로 최초 발생일로 정의한다. 2004년 1월 1일부터 2008년 6월 30일까지의 식별 기간 동안 관심 있는 COPD 유지 약물.
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색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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표시된 COPD 관련 악화의 수
기간: 색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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COPD 관련 악화의 수는 추적 기간 동안 확인되었습니다.
COPD 관련 악화의 5가지 유형이 정의되었습니다: -COPD 관련 입원, 응급실 방문, 방문 5일 이내에 경구 코르티코스테로이드 또는 항생제 처방(Rx)으로 의사 방문, COPD 관련 입원/응급실 방문의 복합 발생, 또는 COPD 관련 악화의 복합 발생.
색인 날짜는 2004년 1월 1일부터 2008년 6월 30일까지의 식별 기간 동안 연대순으로 발생하는 관심 있는 COPD 유지 약물의 첫 번째 날짜로 정의됩니다.
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색인일로부터 최대 1년(2004년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113902
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플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 크시나포에이트에 대한 임상 시험
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