Une étude de LY2495655 chez des sujets sains

Critère d'intégration

• Cohorte à dose unique

  • Hommes ou femmes manifestement en bonne santé, selon les antécédents médicaux et l'examen physique
  • Entre 24 et 50 ans

• Cohortes à doses multiples

  • Hommes et femmes sédentaires ayant des problèmes médicaux stables, le cas échéant, qui, de l'avis de l'investigateur, n'exposeront pas le sujet à un risque accru en participant à l'étude et n'interféreront pas avec l'interprétation des données
  • Entre 50 et 85 ans
  • Score <600 tâches métaboliques équivalentes (MET) par semaine sur la base du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)

• Tous les sujets

  • Sujets masculins : acceptez d'utiliser une méthode de contraception fiable
  • Sujets féminins : femmes non en âge de procréer en raison d'une stérilisation chirurgicale (au moins 6 semaines après une ovariectomie bilatérale avec ou sans hystérectomie ou ligature des trompes) confirmée par des antécédents médicaux ou la ménopause
  • Jusqu'au japonais de troisième génération, c'est-à-dire que tous les grands-parents biologiques du sujet sont d'origine japonaise exclusive et sont nés au Japon
  • Sont ambulatoires et capables d'effectuer un test de montée d'escalier
  • Avoir des tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale pour la population ou le site de l'investigateur, ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur
  • Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin et/ou l'administration d'un produit expérimental pour administration intraveineuse

Critère d'exclusion:

• Cohorte à dose unique

  • Envisagez d'utiliser des médicaments en vente libre ou sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration jusqu'à 2 mois après l'administration, à l'exception des hormones thyroïdiennes de remplacement ou des préparations topiques non absorbées selon les instructions de l'investigateur
  • Tension artérielle anormale en décubitus définie comme une pression artérielle diastolique > 90 millimètres de mercure (mmHg) et/ou une pression artérielle systolique > 140 mmHg

• Cohorte à doses multiples

  • En cas de prise de médicaments, sujets instables depuis au moins 3 mois, ou le temps nécessaire pour produire des effets stables du médicament
  • Tension artérielle anormale en décubitus définie comme > 100 mmHg et/ou tension artérielle systolique > 160 mmHg

• Tous les sujets

  • Avoir des allergies connues au LY2495655, à des composés apparentés ou à tout composant de la formulation
  • Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires (y compris les maladies pulmonaires restrictives modérées à sévères et les maladies obstructives, la bronchite chronique et les personnes souffrant d'asthme symptomatique), hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques ou neurologiques pouvant constituer un risque lorsque prendre le médicament à l'étude ou d'interférer avec l'interprétation des données
  • Avoir des antécédents de crises d'épilepsie ou de convulsions, à l'exclusion des convulsions fébriles dans l'enfance
  • Sujets présentant une maladie musculaire sous-jacente ou des antécédents de maladie musculaire (par exemple, polymyosite ou rhabdomyolyse)
  • Preuve ou antécédents récents d'une maladie psychiatrique active importante telle que la schizophrénie, la dépression ou le trouble bipolaire
  • Immobilisation récente ou traumatisme majeur aux jambes dans les 6 mois
  • Arthroplastie du genou ou de la hanche ou amputation du membre inférieur
  • Participer ou avoir participé dans les 3 mois suivant l'administration du médicament à l'étude, un programme régulier d'entraînement en résistance ou prévoir de participer à un programme d'exercices pendant l'étude
  • Travailler activement dans une profession physiquement exigeante
  • Avoir des contre-indications pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Tatouages ​​sur la jambe droite si les tatouages ​​ont au moins 20 ans et peuvent contenir des pigments contenant du fer
  • Électrocardiogramme (ECG) considéré en dehors des limites normales pour la population à l'étude par l'investigateur et pertinent pour l'interprétation ou indiquant une maladie cardiaque
  • Anomalie cliniquement significative des examens neurologiques ou neurocognitifs lors du dépistage