En studie av LY2495655 i friska ämnen

Inklusionskriterier

• Enkeldoskohort

  • Uppenbart friska män eller kvinnor, enligt medicinsk historia och fysisk undersökning
  • Mellan 24 och 50 år

• Flerdoskohorter

  • Stillasittande män och kvinnor med stabila medicinska problem, om några, som, enligt utredarens åsikt, inte kommer att utsätta försökspersonen för ökad risk genom att delta i studien och inte kommer att störa tolkningen av data
  • Mellan 50 och 85 år
  • Poäng <600 Metabolic Equivalent Tasks (METs) per vecka baserat på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

• Alla ämnen

  • Manliga försökspersoner: accepterar att använda en pålitlig preventivmetod
  • Kvinnliga försökspersoner: kvinnor som inte är i fertil ålder på grund av kirurgisk sterilisering (minst 6 veckor efter kirurgisk bilateral ooforektomi med eller utan hysterektomi eller äggledarligation) bekräftad av medicinsk historia eller klimakteriet
  • Upp till tredje generationens japanska, det vill säga att alla försökspersonens biologiska morföräldrar är av exklusiv japansk härkomst och är födda i Japan
  • Är ambulerande och kan utföra ett trappstigningstest
  • Ha kliniska laboratorietester inom normalt referensintervall för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms vara inte kliniskt signifikanta av prövaren
  • Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprovstagning och/eller administrering av prövningsprodukt för intravenös administrering

Exklusions kriterier:

• Enkeldoskohort

  • Avser att använda receptfritt eller receptbelagt läkemedel inom 14 dagar före dosering till 2 månader efter dosering med undantag för sköldkörtelersättningshormoner eller icke-absorberade topikala preparat enligt utredarens instruktioner
  • Onormalt liggande blodtryck definierat som diastoliskt blodtryck > 90 millimeter kvicksilver (mmHg) och/eller systoliskt blodtryck >140 mmHg

• Flerdoskohort

  • Om du tar mediciner, personer som inte har varit stabila på minst 3 månader eller den tid som krävs för att ge stabila effekter av läkemedlet
  • Onormalt liggande blodtryck definierat som >100 mmHg och/eller systoliskt blodtryck >160 mmHg

• Alla ämnen

  • Har känd allergi mot LY2495655, relaterade föreningar eller någon del av formuleringen
  • Har en historia eller närvaro av kardiovaskulära, respiratoriska (inklusive måttlig till svår restriktiv lungsjukdom och obstruktiv sjukdom, kronisk bronkit och de med symtomatisk astma), lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som kan utgöra en risk när att ta studiemedicinen eller att störa tolkningen av data
  • Har en historia av krampanfall eller kramper, exklusive feberkramper i barndomen
  • Försökspersoner med underliggande muskelsjukdom eller en historia av muskelsjukdom (till exempel polymyosit eller rabdomyolys)
  • Bevis eller nyligen anamnes på betydande aktiv psykiatrisk sjukdom som schizofreni, depression eller bipolär sjukdom
  • Nylig immobilisering eller större trauma på benen inom 6 månader
  • Knä- eller höftprotes eller amputation av nedre extremiteter
  • Delta i, eller ha deltagit inom 3 månader efter administrering av studieläkemedlet, ett vanligt styrketräningsprogram eller planerar att delta i ett träningsprogram under studien
  • Arbetar aktivt i ett fysiskt krävande yrke
  • Har kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT).
  • Tatueringar på höger ben om tatueringarna är minst 20 år gamla och kan ha järnhaltiga pigment
  • Elektrokardiogram (EKG) som utredaren betraktar utanför de normala gränserna för studiepopulationen och är relevant för tolkning eller indikation på hjärtsjukdom
  • Kliniskt signifikant abnormitet i neurologiska eller neurokognitiva undersökningar vid screening