Studie LY2495655 u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení

• Jednodávková kohorta

  • Zjevně zdraví muži nebo ženy, podle anamnézy a fyzického vyšetření
  • Ve věku od 24 do 50 let

• Skupiny s více dávkami

  • Sedaví muži a ženy se stabilními zdravotními problémy, pokud existují, které podle názoru zkoušejícího nevystaví subjekt zvýšenému riziku účastí ve studii a nebudou narušovat interpretaci údajů
  • Ve věku 50 až 85 let
  • Skóre <600 metabolických ekvivalentních úkolů (MET) za týden na základě mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)

• Všechny předměty

  • Muži: souhlasí s používáním spolehlivé metody antikoncepce
  • Ženy: ženy, které nejsou v plodném věku v důsledku chirurgické sterilizace (nejméně 6 týdnů po chirurgické bilaterální ooforektomii s nebo bez hysterektomie nebo podvázání vejcovodů) potvrzené anamnézou nebo menopauzou
  • Japonci až do třetí generace, což je definováno tak, že všichni biologičtí prarodiče subjektu mají výlučný japonský původ a narodili se v Japonsku.
  • Jsou ambulantní a schopni provést test stoupání do schodů
  • Mít klinické laboratorní testy v normálním referenčním rozmezí pro populaci nebo místo zkoušejícího nebo výsledky s přijatelnými odchylkami, které zkoušející nepovažuje za klinicky významné
  • Mít dostatečný žilní přístup, aby bylo možné odebírat vzorky krve a/nebo podávat hodnocený přípravek pro intravenózní podání

Kritéria vyloučení:

• Jednodávková kohorta

  • Zamýšlíte používat volně prodejné léky nebo léky na předpis během 14 dnů před podáním až 2 měsíce po podání, s výjimkou hormonů nahrazujících štítnou žlázu nebo nevstřebaných topických přípravků podle pokynů zkoušejícího
  • Abnormální krevní tlak vleže na zádech definovaný jako diastolický krevní tlak > 90 milimetrů rtuti (mmHg) a/nebo systolický krevní tlak >140 mmHg

• Skupina s více dávkami

  • Pokud užívají léky, subjekty, které nebyly stabilní po dobu alespoň 3 měsíců, nebo dobu potřebnou k dosažení stabilních účinků léku
  • Abnormální krevní tlak vleže na zádech definovaný jako >100 mmHg a/nebo systolický krevní tlak >160 mmHg

• Všechny předměty

  • Mají známé alergie na LY2495655, příbuzné sloučeniny nebo jakékoli složky přípravku
  • Máte v anamnéze nebo přítomnost kardiovaskulárních, respiračních (včetně středně těžkého až těžkého restriktivního onemocnění plic a obstrukční nemoci, chronické bronchitidy a pacientů se symptomatickým astmatem), jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických nebo neurologických poruch, které mohou představovat riziko, když užívání studijního léku nebo zasahování do interpretace dat
  • Máte v anamnéze záchvaty nebo křeče, s výjimkou febrilních křečí v dětství
  • Subjekty se základním svalovým onemocněním nebo svalovým onemocněním v anamnéze (například polymyositida nebo rhabdomyolýza)
  • Důkaz nebo nedávná historie významného aktivního psychiatrického onemocnění, jako je schizofrenie, deprese nebo bipolární porucha
  • Nedávná imobilizace nebo velké poranění nohou během 6 měsíců
  • Náhrada kolenního nebo kyčelního kloubu nebo amputace dolní končetiny
  • Zúčastněte se nebo jste se účastnili do 3 měsíců od podávání studijního léku, pravidelného tréninkového programu zaměřeného na odolnost nebo plánujte účast na cvičebním programu během studie
  • Aktivně pracuje ve fyzicky náročné profesi
  • Mějte kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
  • Tetování na pravé noze, pokud je tetování staré alespoň 20 let a může mít pigmenty obsahující železo
  • Elektrokardiogram (EKG) zvažovaný zkoušejícím mimo normální limity pro studovanou populaci a relevantní pro interpretaci nebo indikaci srdečního onemocnění
  • Klinicky významná abnormalita v neurologických nebo neurokognitivních vyšetřeních při screeningu