En studie av LY2495655 i sunne fag

Inklusjonskriterier

• Enkeltdose-kohort

  • Åpenlyst friske menn eller kvinner, bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse
  • Mellom 24 og 50 år

• Flerdose-kohorter

  • Stillesittende menn og kvinner med stabile medisinske problemer, hvis noen, som etter etterforskerens mening ikke vil sette forsøkspersonen i økt risiko ved å delta i studien og ikke vil forstyrre tolkningen av dataene
  • Mellom 50 og 85 år
  • Score <600 Metabolic Equivalent Tasks (METs) per uke basert på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

• Alle fag

  • Mannlige forsøkspersoner: godtar å bruke en pålitelig prevensjonsmetode
  • Kvinnelige forsøkspersoner: kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (minst 6 uker post-kirurgisk bilateral ooforektomi med eller uten hysterektomi eller tubal ligering) bekreftet av medisinsk historie eller overgangsalder
  • Opp til tredje generasjon japansk, det vil si at alle fagets biologiske besteforeldre er av eksklusiv japansk avstamning og er født i Japan
  • Er ambulerende og i stand til å utføre en trappetest
  • Ha kliniske laboratorietester innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren
  • Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking og/eller administrering av forsøksprodukt for intravenøs administrering

Ekskluderingskriterier:

• Enkeltdose-kohort

  • Har til hensikt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering til og med 2 måneder etter dosering, bortsett fra skjoldbruskkjertelerstatningshormoner eller ikke-absorberte aktuelle preparater i henhold til instruksjonene fra utrederen
  • Unormalt liggende blodtrykk definert som diastolisk blodtrykk > 90 millimeter kvikksølv (mmHg) og/eller systolisk blodtrykk >140 mmHg

• Flerdose-kohort

  • Hvis du tar medisiner, personer som ikke har vært stabile på minst 3 måneder, eller tiden som kreves for å produsere stabile effekter av stoffet
  • Unormalt liggende blodtrykk definert som >100 mmHg og/eller systolisk blodtrykk >160 mmHg

• Alle fag

  • Har kjente allergier mot LY2495655, relaterte forbindelser eller noen komponenter i formuleringen
  • Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske (inkludert moderat til alvorlig restriktiv lungesykdom og obstruktiv sykdom, kronisk bronkitt og de med symptomatisk astma), lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som kan utgjøre en risiko når tar studiemedisinen eller forstyrrer tolkningen av data
  • Har en historie med anfall eller kramper, unntatt feberkramper i barndommen
  • Personer med underliggende muskelsykdom eller en historie med muskelsykdom (for eksempel polymyositt eller rabdomyolyse)
  • Bevis eller nyere historie med betydelig aktiv psykiatrisk sykdom som schizofreni, depresjon eller bipolar lidelse
  • Nylig immobilisering eller større traumer i bena innen 6 måneder
  • Erstatning av kne eller hofte eller amputasjon av underekstremiteter
  • Delta i, eller har deltatt innen 3 måneder etter administrering av studiemedisin, et vanlig motstandstreningsprogram eller planlegger å delta i et treningsprogram under studien
  • Arbeider aktivt i et fysisk krevende yrke
  • Har kontraindikasjoner for Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning
  • Tatoveringer på høyre ben hvis tatoveringene er minst 20 år gamle og kan ha jernholdige pigmenter
  • Elektrokardiogram (EKG) vurdert utenfor de normale grensene for studiepopulasjonen av etterforskeren og relevant for tolkning eller indikasjon på hjertesykdom
  • Klinisk signifikant abnormitet ved nevrologiske eller nevrokognitive undersøkelser ved screening