Исследование LY2495655 на здоровых субъектах

Критерии включения

• Когорта однократной дозы

  • Внешне здоровые мужчины или женщины, что определяется историей болезни и физическим осмотром.
  • В возрасте от 24 до 50 лет

• Когорты с несколькими дозами

  • Малоподвижные мужчины и женщины со стабильными проблемами со здоровьем, если таковые имеются, что, по мнению исследователя, не подвергает субъекта повышенному риску при участии в исследовании и не будет мешать интерпретации данных.
  • В возрасте от 50 до 85 лет
  • Оценка <600 метаболических эквивалентных задач (MET) в неделю на основе Международного вопросника физической активности (IPAQ)

• Все предметы

  • Субъекты мужского пола: соглашаются использовать надежный метод контроля над рождаемостью.
  • Субъекты женского пола: женщины, не способные к деторождению из-за хирургической стерилизации (не менее 6 недель после хирургической двусторонней овариэктомии с или без гистерэктомии или перевязки маточных труб), подтвержденной анамнезом, или менопауза
  • Японцы до третьего поколения, то есть все биологические дедушки и бабушки субъекта имеют исключительно японское происхождение и родились в Японии.
  • Передвигаются и могут выполнить тест подъема по лестнице
  • Иметь клинические лабораторные тесты в пределах нормального референсного диапазона для популяции или исследовательского центра, или результаты с допустимыми отклонениями, которые исследователь не считает клинически значимыми
  • Иметь достаточный венозный доступ для забора крови и/или введения исследуемого препарата для внутривенного введения.

Критерий исключения:

• Когорта однократной дозы

  • Намерены использовать безрецептурные или рецептурные лекарства в течение 14 дней до дозирования и в течение 2 месяцев после дозирования, за исключением заместительных гормонов щитовидной железы или невсасывающихся препаратов для местного применения в соответствии с инструкциями исследователя.
  • Аномальное артериальное давление в положении лежа, определяемое как диастолическое артериальное давление > 90 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) и/или систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст.

• Когорта с многократными дозами

  • Если вы принимаете лекарства, субъекты, у которых не было стабильного состояния в течение как минимум 3 месяцев, или времени, необходимого для достижения стабильного эффекта препарата
  • Аномальное артериальное давление в положении лежа, определяемое как > 100 мм рт. ст., и/или систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст.

• Все предметы

  • Имеют известную аллергию на LY2495655, родственные соединения или любые компоненты состава.
  • Наличие в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных (в том числе умеренных и тяжелых рестриктивных заболеваний легких и обструктивных заболеваний, хронического бронхита и пациентов с симптоматической астмой), печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических или неврологических заболеваний, способных представлять риск при прием исследуемого препарата или вмешательство в интерпретацию данных
  • Иметь в анамнезе судороги или судороги, за исключением фебрильных судорог в детстве
  • Субъекты с основным мышечным заболеванием или мышечным заболеванием в анамнезе (например, полимиозит или рабдомиолиз)
  • Доказательства или недавняя история значительного активного психического заболевания, такого как шизофрения, депрессия или биполярное расстройство
  • Недавняя иммобилизация или серьезная травма ног в течение 6 месяцев.
  • Замена коленного или тазобедренного сустава или ампутация нижней конечности
  • Участвовать или принимать участие в течение 3 месяцев после приема исследуемого препарата в регулярной программе тренировок с отягощениями или планировать участие в программе упражнений во время исследования.
  • Активная работа в физически тяжелой профессии
  • Имеются противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ).
  • Татуировки на правой ноге, если татуировкам не менее 20 лет и возможно наличие железосодержащих пигментов
  • Электрокардиограмма (ЭКГ), расцененная исследователем как выходящая за пределы нормы для исследуемой популяции и имеющая значение для интерпретации или указывающая на заболевание сердца
  • Клинически значимые отклонения в неврологических или нейрокогнитивных исследованиях при скрининге