En undersøgelse af LY2495655 i sunde emner

Inklusionskriterier

• Enkeltdosis kohorte

  • Åbent raske hanner eller hunner, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Mellem 24 og 50 år

• Flere dosis kohorter

  • Stillesiddende mænd og kvinder med stabile medicinske problemer, hvis nogen, der efter investigatorens mening ikke vil udsætte forsøgspersonen i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen og ikke vil forstyrre fortolkningen af ​​dataene
  • Mellem 50 og 85 år
  • Score <600 Metabolic Equivalent Tasks (MET'er) om ugen baseret på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

• Alle fag

  • Mandlige forsøgspersoner: accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode
  • Kvindelige forsøgspersoner: kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisation (mindst 6 uger post-kirurgisk bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi eller tubal ligering) bekræftet af medicinsk historie eller overgangsalderen
  • Op til tredje generation japansk, det er defineret som alle forsøgspersonens biologiske bedsteforældre er af eksklusiv japansk afstamning og er født i Japan
  • Er ambulerende og i stand til at udføre en trappetest
  • Har kliniske laboratorietest inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator
  • Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning og/eller administration af forsøgsprodukt til intravenøs administration

Ekskluderingskriterier:

• Enkeltdosis kohorte

  • Har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin inden for 14 dage før dosering til og med 2 måneder efter dosering undtagen thyreoideaerstatningshormoner eller ikke-absorberede topiske præparater i henhold til investigators instruktioner
  • Unormalt liggende blodtryk defineret som diastolisk blodtryk > 90 millimeter kviksølv (mmHg) og/eller systolisk blodtryk >140 mmHg

• Multipel dosis kohorte

  • Hvis du tager medicin, personer, der ikke har været stabile i mindst 3 måneder, eller den tid, der kræves for at producere stabile virkninger af lægemidlet
  • Unormalt liggende blodtryk defineret som >100 mmHg og/eller systolisk blodtryk >160 mmHg

• Alle fag

  • Har kendte allergier over for LY2495655, beslægtede forbindelser eller komponenter i formuleringen
  • Har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske (herunder moderat til svær restriktiv lungesygdom og obstruktiv sygdom, kronisk bronkitis og dem med symptomatisk astma), lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der kan udgøre en risiko, når tager undersøgelsesmedicinen eller forstyrrer fortolkningen af ​​data
  • Har en historie med krampeanfald eller kramper, med undtagelse af feberkramper i barndommen
  • Personer med underliggende muskelsygdom eller en historie med muskelsygdom (for eksempel polymyositis eller rhabdomyolyse)
  • Beviser eller nyere historie om betydelig aktiv psykiatrisk sygdom såsom skizofreni, depression eller bipolar lidelse
  • Nylig immobilisering eller større traume i benene inden for 6 måneder
  • Udskiftning af knæ eller hofte eller amputation af underekstremiteter
  • Deltag i, eller har deltaget inden for 3 måneder efter administration af studiemedicin, et almindeligt modstandstræningsprogram eller planlægger at deltage i et træningsprogram under undersøgelsen
  • Arbejder aktivt i et fysisk krævende erhverv
  • Har kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning
  • Tatoveringer på højre ben, hvis tatoveringerne er mindst 20 år gamle og kan have jernholdige pigmenter
  • Elektrokardiogram (EKG) vurderet uden for de normale grænser for undersøgelsespopulationen af ​​investigator og relevant for fortolkning eller indikation af hjertesygdom
  • Klinisk signifikant abnormitet i neurologiske eller neurokognitive undersøgelser ved screening