Eine Studie von LY2495655 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien

• Kohorte mit Einzeldosis

  • Offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt
  • Zwischen 24 und 50 Jahren

• Kohorten mit mehreren Dosen

  • Sitzende Männer und Frauen mit stabilen medizinischen Problemen, falls vorhanden, die nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt durch die Teilnahme an der Studie keinem erhöhten Risiko aussetzen und die Interpretation der Daten nicht beeinträchtigen
  • Zwischen 50 und 85 Jahren
  • Erzielen Sie <600 Metabolic Equivalent Tasks (METs) pro Woche basierend auf dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

• Alle Schulfächer

  • Männliche Probanden: stimmen zu, eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Weibliche Probanden: Frauen, die aufgrund einer chirurgischen Sterilisation (mindestens 6 Wochen postoperative bilaterale Ovarektomie mit oder ohne Hysterektomie oder Tubenligatur) nicht im gebärfähigen Alter sind, bestätigt durch die Anamnese, oder Menopause
  • Bis zur dritten Generation Japaner, das heißt, alle leiblichen Großeltern des Subjekts sind ausschließlich japanischer Abstammung und wurden in Japan geboren
  • Gehfähig und in der Lage sind, einen Treppensteigtest durchzuführen
  • Haben Sie klinische Labortests innerhalb des normalen Referenzbereichs für die Population oder den Prüfort oder Ergebnisse mit akzeptablen Abweichungen, die vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant beurteilt werden
  • Einen ausreichenden venösen Zugang haben, um eine Blutentnahme und/oder Verabreichung des Prüfpräparats zur intravenösen Verabreichung zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

• Kohorte mit Einzeldosis

  • Beabsichtigen Sie, rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung bis 2 Monate nach der Dosierung zu verwenden, mit Ausnahme von Schilddrüsenersatzhormonen oder nicht resorbierten topischen Präparaten gemäß den Anweisungen des Prüfarztes
  • Abnormaler Blutdruck im Liegen, definiert als diastolischer Blutdruck > 90 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) und/oder systolischer Blutdruck > 140 mmHg

• Kohorte mit mehreren Dosen

  • Bei der Einnahme von Medikamenten, Personen, die seit mindestens 3 Monaten nicht stabil sind, oder die Zeit, die erforderlich ist, um stabile Wirkungen des Arzneimittels zu erzielen
  • Abnormaler Blutdruck im Liegen, definiert als >100 mmHg und/oder systolischer Blutdruck >160 mmHg

• Alle Schulfächer

  • Bekannte Allergien gegen LY2495655, verwandte Verbindungen oder Bestandteile der Formulierung haben
  • Haben Sie eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von kardiovaskulären, respiratorischen (einschließlich mittelschwerer bis schwerer restriktiver Lungenerkrankung und obstruktiver Erkrankung, chronischer Bronchitis und Patienten mit symptomatischem Asthma), hepatischen, renalen, gastrointestinalen, endokrinen, hämatologischen oder neurologischen Störungen, die ein Risiko darstellen können wenn Einnahme der Studienmedikation oder Eingriff in die Interpretation der Daten
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Krämpfen, ausgenommen Fieberkrämpfe in der Kindheit
  • Patienten mit einer zugrunde liegenden Muskelerkrankung oder einer Muskelerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. Polymyositis oder Rhabdomyolyse)
  • Nachweis oder jüngste Vorgeschichte einer signifikanten aktiven psychiatrischen Erkrankung wie Schizophrenie, Depression oder bipolare Störung
  • Kürzliche Ruhigstellung oder schweres Beintrauma innerhalb von 6 Monaten
  • Knie- oder Hüftersatz oder Amputation der unteren Extremität
  • Nehmen Sie an einem regelmäßigen Widerstandstrainingsprogramm teil oder haben Sie innerhalb von 3 Monaten nach Verabreichung des Studienmedikaments daran teilgenommen oder planen Sie die Teilnahme an einem Trainingsprogramm während der Studie
  • Aktiv in einem körperlich anstrengenden Beruf tätig sein
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT) haben
  • Tätowierungen am rechten Bein, wenn die Tätowierungen mindestens 20 Jahre alt sind und möglicherweise eisenhaltige Pigmente enthalten
  • Das Elektrokardiogramm (EKG) wird vom Prüfarzt als außerhalb der normalen Grenzen für die Studienpopulation erachtet und ist für die Interpretation relevant oder weist auf eine Herzerkrankung hin
  • Klinisch signifikante Anomalie bei neurologischen oder neurokognitiven Untersuchungen beim Screening